- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811779
Desinfiointiaineiden tehokkuuden vertailu
Natriumhypokloriitin ja klooriheksidiinin glukonaatin tehokkuuden vertailu Gutta Percha -kartioiden desinfiointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu on vertaileva tutkimus, joka tehtiin kemiallisten desinfiointiaineiden tehokkuuden vertaamiseksi Gutta Percha -kartioiden puhdistamisessa.
Tässä tutkimuksessa 124 standardisoitua koko-80 gutta-percha (GP) -kartiota (Dentsply, Saksa) käytettiin kemiallisten desinfiointiaineiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Kartiot steriloitiin ensin etyleenioksidilla lähtötilanteen steriiliyden varmistamiseksi. Steriloinnin jälkeen 124 käpylle jaettiin kahteen koeryhmään (n = 62 kumpikin) saastumista varten.
ryhmä a. GP upotettiin 20 ml: aan Enterococcus faecalis -liuosryhmää B. Yleislääkäri upotettiin 20 ml: aan ihmisen sylkeä potilaille, joille tehtiin juurikanavahoito
Näytteitä inkuboitiin 37 ° C: ssa 72 tunnin ajan tasaisen ja perusteellisen saastumisen varmistamiseksi
Kun inkubaatiojaksot kuivattiin ja jaetaan alaryhmiin, jotka perustuvat desinfiointiaineen perusteella.
Kartiot upotettiin desinfiointiaineeseen 1 minuutin ajan ja 10 minuutin ajan. Kartiot kuivattiin uudelleen ja upotettiin aivojen kuultuihin infuusiolieminäytteisiin inkuboitiin jälleen 37 ° C: ssa 72 tunnin ajan. Bakteerien kasvun läsnäolo määritettiin arvioimalla liemessä sameus, mikä osoittaa elinkelpoisia mikro -organismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellinen yksilöllinen ikä välillä 20–40 potilaan tarvittava juurikanavahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei halua osallistua tutkimuksen osallistujiin, joilla on systeemistä sairautta, jolla on neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Naocl -ryhmä
Tässä ryhmässä GP -käpyjä upotettaisiin 5% NaOCL -liuokseen 5 minuutin ajan ja testattaisiin sitten inokuloitujen mikro -organismien biofilmien poistamista ja hävittämistä.
|
Natriumhypokloriitti, jota käytetään 5%: n konsentraatiossa desinfioinnissa
|
|
Active Comparator: kloriheksidiiniryhmä
Tässä ryhmässä GP -käpyjä upotettaisiin 0,2 -prosenttiseen klooriheksidiiniliuokseen 5 minuutin ajan ja testattaisiin sitten inokuloitujen mikro -organismien biofilmien poistoa ja hävittämistä.
|
Klooriheksidiini 0,2% pitoisuus desinfiointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desinfiointiaineiden tehokkuus arvioimalla sameutta liemessä Mann Whitney -testillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Desinfioinnin jälkeen kaikki Gutta-Percha (GP) -kartiot kuivattiin uudelleen steriilillä sideharsolla ja asetettiin erikseen steriileihin testiputkiin, jotka sisälsivät 20 ml tuoretta aivojen sydämen infuusio (BHI) liemiä.
Testiputkia inkuboitiin 37 ° C: ssa 72 tunnin ajan.
Bakteerien kasvun esiintyminen määritettiin arvioimalla sameus liemessä, mikä osoittaa elinkelpoisia mikro -organismeja.
Turbiditeetin kvantitatiivinen analyysi suoritettiin käyttämällä Mann-Whitney-testiä ja Kruskal-Wallis-testiä arvioimaan ryhmien desinfiointiaineiden tehokkuutta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Disinfection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .