- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811779
Vergleich der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln
Vergleich der Wirksamkeit von Natriumhypochlorit und Chlorhexidingluconat zur Desinfektion von Gutta -Percha -Zapfen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine vergleichende Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel zur Dekontamination der Gutta -Percha -Kegel zu vergleichen.
In dieser Studie wurden 124 standardisierte Guta-Percha (GP) -Kegel der Größe 80 (Dentsply, Deutschland) verwendet, um die Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel zu bewerten.
Die Zapfen wurden zuerst unter Verwendung von Ethylenoxid sterilisiert, um die Grundlinienililität zu gewährleisten. Nach der Sterilisation wurden 124 Kegel in zwei Versuchsgruppen (jeweils n = 62) zur Kontamination zugeordnet.
Gruppe a. Die GP wurden in 20 ml Enterococcus faecalis -Lösungsgruppe b eingetaucht. Die GP wurde bei Patienten, die sich einer Wurzelkanal -Therapie unterzogen, in 20 ml menschlicher Speichel getaucht
Die Proben wurden 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert, um eine gleichmäßige und gründliche Kontamination zu gewährleisten
Nach der Inkubationszeit wurden die Zapfen getrocknet und in Untergruppen unterteilt, basierend auf dem angewandten Desinfektionsmittel.
Die Zapfen wurden 1 min und 10 Minuten in Desinfektionsmittel eingetaucht. Die Zapfen wurden erneut getrocknet und in Gehirnhörer gehörte Infusionsbrühe Proben wurden erneut 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert. Das Vorhandensein von Bakterienwachstum wurde durch Beurteilung der Trübung in der Brühe bestimmt, was auf lebensfähige Mikroorganismen hinweist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde individuelle Alter zwischen 20 und 40 Patienten benötigte Wurzelkanal-Therapie
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nicht bereit ist, an Studienteilnehmern mit Patienten mit systemischer Erkrankung mit neuromuskulärer Störung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Naocl -Gruppe
In dieser Gruppe würden die GP -Kegel 5 Minuten in 5% Naocl -Lösung eingetaucht und dann auf die Entfernung und Ausrottung von inokulierten Mikroorganismen der Biofilm und Ausrottung getestet.
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Natriumhypochlorit, das in einer Desinfektion von 5% Konzentration verwendet wird
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Aktiver Komparator: Chlorhexidingruppe
In dieser Gruppe würden die GP -Kegel 5 Minuten lang in 0,2% Chlorhexidinlösung eingetaucht und dann auf die Entfernung und Ausrottung von inokulierten Mikroorganismen der Biofilm getestet.
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Chlorhexidin 0,2% Konzentration zur Desinfektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln durch Bewertung der Trübung in Brühe mit dem Mann Whitney -Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Nach der Desinfektion wurden alle Gutta-Percha (GP) -Kegel erneut mit sterilen Gaze getrocknet und einzeln in sterile Testrohre mit 20 ml frischer Gehirn-Heart-Infusion (BHI) -Grothuge untergebracht.
Die Reagenzgläser wurden 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert.
Das Vorhandensein von Bakterienwachstum wurde durch Beurteilung der Trübung in der Brühe bestimmt, was auf lebensfähige Mikroorganismen hinweist.
Die quantitative Analyse der Trübungsdaten wurde unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests und des Kruskal-Wallis-Tests durchgeführt, um die Wirksamkeit der Desinfektionsmittel in den Gruppen zu bewerten.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Disinfection
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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