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Vergleich der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln

2. Februar 2025 aktualisiert von: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergleich der Wirksamkeit von Natriumhypochlorit und Chlorhexidingluconat zur Desinfektion von Gutta -Percha -Zapfen

Dies ist eine vergleichende experimentelle Studie, um die Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel, Natriumhypochlorit und Chlorhexidin -Gluconat bei Dekontaminierung der Gutta -Percha -Kegel zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist eine vergleichende Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel zur Dekontamination der Gutta -Percha -Kegel zu vergleichen.

In dieser Studie wurden 124 standardisierte Guta-Percha (GP) -Kegel der Größe 80 (Dentsply, Deutschland) verwendet, um die Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel zu bewerten.

Die Zapfen wurden zuerst unter Verwendung von Ethylenoxid sterilisiert, um die Grundlinienililität zu gewährleisten. Nach der Sterilisation wurden 124 Kegel in zwei Versuchsgruppen (jeweils n = 62) zur Kontamination zugeordnet.

Gruppe a. Die GP wurden in 20 ml Enterococcus faecalis -Lösungsgruppe b eingetaucht. Die GP wurde bei Patienten, die sich einer Wurzelkanal -Therapie unterzogen, in 20 ml menschlicher Speichel getaucht

Die Proben wurden 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert, um eine gleichmäßige und gründliche Kontamination zu gewährleisten

Nach der Inkubationszeit wurden die Zapfen getrocknet und in Untergruppen unterteilt, basierend auf dem angewandten Desinfektionsmittel.

Die Zapfen wurden 1 min und 10 Minuten in Desinfektionsmittel eingetaucht. Die Zapfen wurden erneut getrocknet und in Gehirnhörer gehörte Infusionsbrühe Proben wurden erneut 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert. Das Vorhandensein von Bakterienwachstum wurde durch Beurteilung der Trübung in der Brühe bestimmt, was auf lebensfähige Mikroorganismen hinweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde individuelle Alter zwischen 20 und 40 Patienten benötigte Wurzelkanal-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht bereit ist, an Studienteilnehmern mit Patienten mit systemischer Erkrankung mit neuromuskulärer Störung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Naocl -Gruppe
In dieser Gruppe würden die GP -Kegel 5 Minuten in 5% Naocl -Lösung eingetaucht und dann auf die Entfernung und Ausrottung von inokulierten Mikroorganismen der Biofilm und Ausrottung getestet.
Natriumhypochlorit, das in einer Desinfektion von 5% Konzentration verwendet wird
Aktiver Komparator: Chlorhexidingruppe
In dieser Gruppe würden die GP -Kegel 5 Minuten lang in 0,2% Chlorhexidinlösung eingetaucht und dann auf die Entfernung und Ausrottung von inokulierten Mikroorganismen der Biofilm getestet.
Chlorhexidin 0,2% Konzentration zur Desinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln durch Bewertung der Trübung in Brühe mit dem Mann Whitney -Test
Zeitfenster: 24 Wochen
Nach der Desinfektion wurden alle Gutta-Percha (GP) -Kegel erneut mit sterilen Gaze getrocknet und einzeln in sterile Testrohre mit 20 ml frischer Gehirn-Heart-Infusion (BHI) -Grothuge untergebracht. Die Reagenzgläser wurden 72 Stunden lang bei 37 ° C inkubiert. Das Vorhandensein von Bakterienwachstum wurde durch Beurteilung der Trübung in der Brühe bestimmt, was auf lebensfähige Mikroorganismen hinweist. Die quantitative Analyse der Trübungsdaten wurde unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests und des Kruskal-Wallis-Tests durchgeführt, um die Wirksamkeit der Desinfektionsmittel in den Gruppen zu bewerten.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Disinfection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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