- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06811779
Porównanie skuteczności środków dezynfekujących
Porównanie skuteczności podchlorynu sodu i glukonianu chlorheksydyny do dezynfekcji stożków gutta percha
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania jest badaniem porównawczym, które przeprowadzono w celu porównania skuteczności chemicznych środków dezynfekcyjnych w odkażaniu stożków Gutta Percha.
W tym badaniu do oceny skuteczności chemicznych środków dezynfekujących zastosowano 124 znormalizowane stożki Gutta-Percha (GP) (Dentsply, Niemcy).
Szyszki najpierw sterylizowano za pomocą tlenku etylenu w celu zapewnienia wyjściowej sterylności. Po sterylizacji 124 stożki przydzielono na dwie grupy eksperymentalne (n = 62 każda) na zanieczyszczenie.
grupa a. GP zanurzono w 20 ml enterococcus faecalis grupy b. GP zanurzono w 20 ml ludzkiej śliny u pacjentów poddawanych terapii kanałowej
Próbki inkubowano w 37 ° C przez 72 godziny, aby zapewnić jednolite i dokładne zanieczyszczenie
Po wysuszeniu szyszek okresu inkubacji i podzielenia na podgrupy na podstawie zastosowania środka dezynfekującego.
Szyszki zanurzono w środku dezynfekującym przez 1 min i 10 min. Szyszki ponownie wysuszono i zanurzono w mózgu próbki bulionu infuzyjnego ponownie inkubowano w 37 ° C przez 72 godziny, obecność wzrostu bakteryjnego określono przez ocenę mętności w bulionie, co wskazuje na żywe mikroorganizmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy wiek indywidualny między 20-40 pacjentami potrzebował terapii kanałowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć w uczestnikach badań z pacjentami z chorobą ogólnoustrojową z zaburzeniem nerwowo -mięśniowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa NaOCl
W tej grupie stożki GP byłyby zanurzone w 5% roztworze NaOCL przez 5 minut, a następnie przetestowane pod kątem usuwania biofilmu i eliminacji zaszczepionych mikroorganizmów.
|
Podchloryn sodu stosowany w 5% stężeniu do dezynfekcji
|
|
Aktywny komparator: Grupa chlorheksydyny
W tej grupie stożki GP byłyby zanurzone w 0,2% roztworze chlorheksydyny przez 5 minut, a następnie przetestowane pod kątem usuwania biofilmu i eliminacji zaszczepionych mikroorganizmów.
|
Stężenie chlorheksydyny 0,2% dla dezynfekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność środków dezynfekujących poprzez ocenę zmętnienia w bulionie za pomocą testu Mann Whitney
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Po dezynfekcji wszystkie stożki Gutta-Percha (GP) ponownie wysuszono sterylną gazą i umieszczono indywidualnie w sterylnych rurach testowych zawierających 20 ml bulionu świeżego wlewu serca (BHI).
Rurki testowe inkubowano w 37 ° C przez 72 godziny.
Obecność wzrostu bakteryjnego określono przez ocenę zmętnienia w bulionie, wskazując na żywe mikroorganizmy.
Ilościową analizę danych zmętnienia przeprowadzono przy użyciu testu Manna-Whitneya i testu Kruskal-Wallis w celu oceny skuteczności środków dezynfekujących w różnych grupach.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Disinfection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .