- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811779
Comparação da eficácia dos desinfetantes
Comparação da eficácia do hipoclorito de sódio e clorexidina gluconato para desinfecção de cones Gutta Percha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo comparativo que foi feito para comparar a eficácia de agentes de desinfecção química na descontaminação dos cones Gutta Percha.
Neste estudo, 124 cones padronizados de tamanho 80 Gutta-Percha (GP) (Dentsply, Alemanha) foram usados para avaliar a eficácia dos desinfetantes químicos.
Os cones foram esterilizados pela primeira vez usando óxido de etileno para garantir a esterilidade da linha de base. Após a esterilização, 124 cones foram alocados em dois grupos experimentais (n = 62 cada) para contaminação.
Grupo A. O GP foi imerso em 20 ml do grupo de solução de Enterococcus faecalis B. O GP foi imerso em 20 ml de saliva humana em pacientes submetidos à terapia do canal radicular
As amostras foram incubadas a 37 ° C por 72 horas para garantir uma contaminação uniforme e completa
Após o período de incubação, os cones foram secos e divididos em subgrupos com base no agente desinfetante aplicado.
Os cones foram imersos em agente desinfetante por 1 min e 10 min. Os cones foram secos novamente e imersos em amostras de caldo de infusão ouvidos no cérebro foram novamente incubados a 37 ° C por 72 horas, a presença de crescimento bacteriana foi determinada pela avaliação da turbidez no caldo, indicando microorganismos viáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade individual saudável entre 20 e 40 paciente precisava de terapia do canal radicular
Critérios de exclusão:
- Paciente não está disposto a participar de participantes do estudo com pacientes com doenças sistêmicas com transtorno neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Naocl
Nesse grupo, os cones GP seriam submersos em solução de NaOCl a 5% por 5 minutos e depois testados quanto à remoção e erradicação do biofilme de microorganismos inoculados.
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Hipoclorito de sódio usado em concentração de 5% para desinfecção
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Comparador Ativo: Grupo de clorexidina
Nesse grupo, os cones GP seriam submersos em solução a 0,2% de clorexidina por 5 minutos e depois testados quanto à remoção e erradicação de biofilme de microorganismos inoculados.
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Concentração de 0,2% de clorexidina para desinfecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia dos desinfetantes avaliando a turbidez em caldo usando o teste de Mann Whitney
Prazo: 24 semanas
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Após a desinfecção, todos os cones Gutta-Percha (GP) foram secos novamente com gaze estéril e colocados individualmente em tubos de teste estéreis contendo 20 ml de caldo de infusão de coração cerebral fresco (BHI).
Os tubos de teste foram incubados a 37 ° C por 72 horas.
A presença de crescimento bacteriana foi determinada pela avaliação da turbidez no caldo, indicando microorganismos viáveis.
A análise quantitativa dos dados de turbidez foi realizada usando o teste de Mann-Whitney e o teste de Kruskal-Wallis para avaliar a eficácia dos desinfetantes nos grupos.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Disinfection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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