- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06811779
Vergelijking van de effectiviteit van desinfectiemiddelen
Vergelijking van de effectiviteit van natriumhypochloriet en chloorhexidinegluconaat voor desinfectie van gutta percha -kegels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp is een vergelijkende studie die werd gedaan om de werkzaamheid van chemische desinfectiemiddelen bij het ontsmetten van de gutta percha -kegels te vergelijken.
In deze studie werden 124 gestandaardiseerde grootte-80 gutta-percha (GP) kegels (Dentsply, Duitsland) gebruikt om de werkzaamheid van chemische desinfectiemiddelen te beoordelen.
De kegels werden eerst gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide om de basislijn steriliteit te garanderen. Na sterilisatie werden 124 kegels toegewezen aan twee experimentele groepen (n = 62 elk) voor besmetting.
Groep a. huisarts werden ondergedompeld in 20 ml van Enterococcus faecalis -oplossingsgroep b. huisarts werden ondergedompeld in 20 ml menselijk speeksel bij patiënten die wortelkanaaltherapie ondergingen
Monsters werden 72 uur bij 37 ° C geïncubeerd om uniforme en grondige besmetting te garanderen
Na de incubatieperiode werden kegels gedroogd en gedeeld in subgroepen op basis van desinfectiemiddel toegepast.
De kegels werden gedurende 1 minuut en 10 minuten ondergedompeld in desinfectiemiddel. Kegels werden opnieuw gedroogd en ondergedompeld in hersenen gehoord infuusbouillonmonsters werden opnieuw 77 ° C gedurende 72 uur geïncubeerd. De aanwezigheid van bacteriegroei werd bepaald door de troebelheid in de bouillon te beoordelen, wat duidt op levensvatbare micro -organismen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuele leeftijd tussen 20-40 patiënt benodigde wortelkanaaltherapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet bereid om deel te nemen aan deelnemers aan de studie met patiënten met systemische ziekten met neuromusculaire aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Naocl -groep
In deze groep zouden de huisartsenkegels gedurende 5 minuten worden ondergedompeld in 5% NaOCL -oplossing en vervolgens worden getest op biofilmverwijdering en uitroeiing van geïnoculeerde micro -organismen.
|
Natriumhypochloriet gebruikt in 5% concentratie voor desinfectie
|
|
Actieve vergelijker: chloorhexidine -groep
In deze groep zouden de GP -kegels gedurende 5 minuten worden ondergedompeld in 0,2% chloorhexidine -oplossing en vervolgens getest op biofilmverwijdering en uitroeiing van geïnoculeerde micro -organismen.
|
Chloorhexidine 0,2% concentratie voor desinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van desinfectiemiddelen door troebelheid in bouillon te beoordelen met behulp van Mann Whitney -test
Tijdsspanne: 24 weken
|
Na desinfectie werden alle gutta-percha (GP) kegels opnieuw gedroogd met steriel gaas en afzonderlijk in steriele testbuizen geplaatst die 20 ml frisse hersen hartinfusie (BHI) bouillon bevatten.
De testbuizen werden 72 uur bij 37 ° C geïncubeerd.
De aanwezigheid van bacteriegroei werd bepaald door de troebelheid in de bouillon te beoordelen, wat duidt op levensvatbare micro -organismen.
Kwantitatieve analyse van troebelheidsgegevens werd uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney-test en Kruskal-Wallis-test om de effectiviteit van de desinfectiemiddelen in de groepen te evalueren.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Disinfection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .