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Comparación de la efectividad de los desinfectantes

2 de febrero de 2025 actualizado por: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Comparación de la efectividad del hipoclorito de sodio y el gluconato de clorhexidina para la desinfección de los conos de gutta percha

Este es un estudio experimental comparativo para comparar la eficacia de los agentes de desinfección química, el hipoclorito de sodio y el gluconato de clorhexidina en los conos de percha gutta descontaminados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El diseño del estudio es un estudio comparativo que se realizó para comparar la eficacia de los agentes de desinfección química en la descontaminación de los conos de percha gutta.

En este estudio, se usaron 124 conos de gutapercha de tamaño 80 (GP) estandarizado (Dentsply, Alemania) para evaluar la eficacia de los desinfectantes químicos.

Los conos se esterilizaron primero usando óxido de etileno para garantizar la esterilidad basal. Después de la esterilización, se asignaron 124 conos en dos grupos experimentales (n = 62 cada uno) para la contaminación.

Grupo A. GP se sumergió en 20 ml de Enterococcus faecalis Solution Group b. GP se sumergió en 20 ml de saliva humana en pacientes sometidos a terapia de conducto radicular

Las muestras se incubaron a 37 ° C durante 72 horas para garantizar una contaminación uniforme y exhaustiva

Después del período de incubación, los conos se secaron y se dividieron en subgrupos basados ​​en el agente desinfectante aplicado.

Los conos se sumergieron en un agente desinfectante durante 1 min y 10 min. Los conos se secaron nuevamente y se sumergieron en las muestras de caldo de infusión de cerebro, se incubaron nuevamente a 37 ° C durante 72 horas, la presencia de crecimiento bacteriano se determinó evaluando la turbidez en el caldo, lo que indica microorganismos viables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad individual sana entre 20-40 El paciente necesitaba terapia de conducto radicular

Criterios de exclusión:

  • paciente no está dispuesto a participar en participantes del estudio con pacientes con enfermedad sistémica con trastorno neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo NAOCL
En este grupo, los conos GP se sumergirían en una solución NAOCL al 5% durante 5 minutos y luego se probaron la eliminación de biopelículas y la erradicación de microorganismos inoculados.
Hipoclorito de sodio utilizado en concentración del 5% para la desinfección
Comparador activo: grupo de clorhexidina
En este grupo, los conos GP se sumergirían en una solución de clorhexidina al 0.2% durante 5 minutos y luego se probaron la eliminación de biopelículas y la erradicación de microorganismos inoculados.
Clorhexidina concentración de 0.2% para la desinfección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de los desinfectantes mediante la evaluación de la turbidez en el caldo utilizando la prueba de Mann Whitney
Periodo de tiempo: 24 semanas
Después de la desinfección, todos los conos guta-percha (GP) se secaron nuevamente con una gasa estéril y se colocaron individualmente en tubos de ensayo estériles que contenían 20 ml de caldo de infusión cardíaca cerebral fresca (BHI). Los tubos de ensayo se incubaron a 37 ° C durante 72 horas. La presencia de crecimiento bacteriano se determinó evaluando la turbidez en el caldo, lo que indica microorganismos viables. El análisis cuantitativo de los datos de turbidez se realizó utilizando la prueba de Mann-Whitney y la prueba de Kruskal-Wallis para evaluar la efectividad de los desinfectantes en los grupos.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Disinfection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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