- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811779
Comparación de la efectividad de los desinfectantes
Comparación de la efectividad del hipoclorito de sodio y el gluconato de clorhexidina para la desinfección de los conos de gutta percha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un estudio comparativo que se realizó para comparar la eficacia de los agentes de desinfección química en la descontaminación de los conos de percha gutta.
En este estudio, se usaron 124 conos de gutapercha de tamaño 80 (GP) estandarizado (Dentsply, Alemania) para evaluar la eficacia de los desinfectantes químicos.
Los conos se esterilizaron primero usando óxido de etileno para garantizar la esterilidad basal. Después de la esterilización, se asignaron 124 conos en dos grupos experimentales (n = 62 cada uno) para la contaminación.
Grupo A. GP se sumergió en 20 ml de Enterococcus faecalis Solution Group b. GP se sumergió en 20 ml de saliva humana en pacientes sometidos a terapia de conducto radicular
Las muestras se incubaron a 37 ° C durante 72 horas para garantizar una contaminación uniforme y exhaustiva
Después del período de incubación, los conos se secaron y se dividieron en subgrupos basados en el agente desinfectante aplicado.
Los conos se sumergieron en un agente desinfectante durante 1 min y 10 min. Los conos se secaron nuevamente y se sumergieron en las muestras de caldo de infusión de cerebro, se incubaron nuevamente a 37 ° C durante 72 horas, la presencia de crecimiento bacteriano se determinó evaluando la turbidez en el caldo, lo que indica microorganismos viables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad individual sana entre 20-40 El paciente necesitaba terapia de conducto radicular
Criterios de exclusión:
- paciente no está dispuesto a participar en participantes del estudio con pacientes con enfermedad sistémica con trastorno neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo NAOCL
En este grupo, los conos GP se sumergirían en una solución NAOCL al 5% durante 5 minutos y luego se probaron la eliminación de biopelículas y la erradicación de microorganismos inoculados.
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Hipoclorito de sodio utilizado en concentración del 5% para la desinfección
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Comparador activo: grupo de clorhexidina
En este grupo, los conos GP se sumergirían en una solución de clorhexidina al 0.2% durante 5 minutos y luego se probaron la eliminación de biopelículas y la erradicación de microorganismos inoculados.
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Clorhexidina concentración de 0.2% para la desinfección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de los desinfectantes mediante la evaluación de la turbidez en el caldo utilizando la prueba de Mann Whitney
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Después de la desinfección, todos los conos guta-percha (GP) se secaron nuevamente con una gasa estéril y se colocaron individualmente en tubos de ensayo estériles que contenían 20 ml de caldo de infusión cardíaca cerebral fresca (BHI).
Los tubos de ensayo se incubaron a 37 ° C durante 72 horas.
La presencia de crecimiento bacteriano se determinó evaluando la turbidez en el caldo, lo que indica microorganismos viables.
El análisis cuantitativo de los datos de turbidez se realizó utilizando la prueba de Mann-Whitney y la prueba de Kruskal-Wallis para evaluar la efectividad de los desinfectantes en los grupos.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Disinfection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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