성인 결핵성 수막염에 대한 척수강 내 요법 : 임상 결과에 미치는 영향
2025년 2월 1일 업데이트: Nie WenJuan, Beijing Chest Hospital
결핵성 수막염 (TBM)은 가장 치명적인 형태의 결핵 (TB)입니다.
항 -TB 요법은 치료의 초석으로 남아 있지만, 덱사메타손의 척추 주사는 잠재적으로 효과적인 보조제 요법으로 간주됩니다.
그러나 사망률과 장애에 미치는 영향은 여전히 불확실합니다.
이 연구는 2010 년 1 월 1 일부터 2023 년 12 월 31 일까지 Capital Medical University와 제휴 한 베이징 흉부 병원에 입원 한 모든 TBM 환자를 분석했습니다.
환자는 척추 운하 투여 (척수강 내 요법 그룹) 또는 표준 항 -TB 요법 단독 (비 무관질 요법 그룹)을 통해 덱사메타손으로 표준 항 -TB 요법을 받았는지에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
성향 점수 매칭은 기준 특성의 균형을 맞추기 위해 사용되었으며, 1 년 사망률과 심각한 장애 율은 그룹간에 통계적으로 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
837
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 중재
입원 중 글루코 코르티코이드의 적어도 하나의 요추 천자 및 척추 운하 투여를받은 환자는 척수강 내 (IT) 요법을받는 것으로 분류되었습니다. 덱사메타손은 투여 당 5 mg의 용량으로 척도 내에서 투여 된 글루코 코르티코이드였다. 모든 환자는 또한 약물에 민감한 TBM 사례에 대한 적어도 이소니아지드 및 리팜피신을 포함하는 경구 또는 정맥 내 항 -TB 요법을 받았다. 2 차 항 -TB 약물을 요구 한 약물 내성 TBM으로 진단되거나 의심되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 1. 결핵성 수막염의 긍정적 인 병원성 진단 또는 결핵성 수막염의 임상 진단은 중추 신경계 결핵의 진단 및 치료에 대한 2019 중국 지침을 참조하십시오. 2. 환자의 인구 통계 학적 특성, 의학적 이력, 표시 및 증상, 임상 과정, 실험실 검사 결과, 진단 연구, 치료, 합병증을 포함한 완전한 환자 정보를 찾을 수 있습니다. 3. 환자는 진단 및 약물 치료 시점부터 12 개월까지 수집 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 1. HIV 양성 환자 (중국의 HIV 양성 환자로서 특정 의료 시스템에서 진단 및 치료가 필요함); 2. 완전한 인구 통계 정보, 진단 및 치료 정보 또는 치료 결과를 수집 할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중추 신경계 결핵
중추 신경계 결핵 (CNS TB)은 미코 박테리아 결핵에 대한 전통적인 미생물 검사 또는 핵산 증폭 시험의 양성 결과에 의해 확인되었다.
미생물 학적 확인이없는 환자는 임상 증상에 기초하여 진단되었다.
환자는 척추 운하 투여 (척수강 내 요법 그룹) 또는 표준 항 -TB 요법 단독 (비 무관질 요법 그룹)을 통해 덱사메타손으로 표준 항 -TB 요법을 받았는지에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
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입원 중 글루코 코르티코이드의 적어도 하나의 요추 천자 및 척추 운하 투여를받은 환자는 척수강 내 (IT) 요법을받는 것으로 분류되었습니다.
덱사메타손은 투여 당 5 mg의 용량으로 척도 내에서 투여 된 글루코 코르티코이드였다.
모든 환자는 또한 약물에 민감한 TBM 사례에 대한 적어도 이소니아지드 및 리팜피신을 포함하는 경구 또는 정맥 내 항 -TB 요법을 받았다.
2 차 항 -TB 약물을 요구 한 약물 내성 TBM으로 진단되거나 의심되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개시 후 12 개월 이내에 모든 원인 사망률
기간: 명확한 진단에서 다음 12 개월까지.
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1 차 종점은 치료 개시 후 12 개월 이내에 모든 원인 사망률이었다.
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명확한 진단에서 다음 12 개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 비율
기간: 12 개월
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진단 및 치료 후 12 개월 이내에 결핵 수막염 환자의 장애 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCP-TB-2024-9-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 병원 정보 및 환자 정보를 우연히 공유 할 수 없어야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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