- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812182
호흡기 감염에 대한 간호사 안내 강화 회복 임상 경로의 영향
효율성 간호사는 간장 췌장 수술에서 수술 후 호흡기 감염에 대한 강화 된 회복 경로를 안내했습니다.
연구 개요
상세 설명
: 간장 췌장 수술을받는 60 명의 환자. 샘플을 두 그룹으로 나누었다; 통제 및 연구 그룹 [각각 30 환자]. 제어는 첫 번째 연구 그룹을 시작했습니다.
표본 크기는 EPI Info 2000에 따라 계산되었습니다. 샘플 크기는 95%의 신뢰 구간과 (2%)의 신뢰 구간에서 질병의 유병률에 기초한 특수 공식을 사용하여 선택되었다. 비 응답 및 누락 된 데이터와 관련된 문제를 극복하기 위해 샘플이 10% 증가했습니다. 연구의 힘은 80%였습니다. 다음과 일치하는 기준 연령 그룹, 성별, 진단, 동반 질환을 고려합니다.
환자의 포함 기준 : 18-65 세, 의사 소통을 할 수 있고 활력이없는 환자 [신장, 간, 심장].
환자의 배제 기준 : 다른 기관암 및 환자 거절의 과거 역사.
도구 :
도구 1; 환자 평가 시트 :
이 도구는 외과 환자를 평가하기 위해 관련 문헌을 기반으로 연구원들에 의해 개발되었습니다 [11]. 그것은 세 가지 부분으로 구성되었습니다. Part1 : 연령, 성별, 교육 수준, 환자 진단, 과거 병력, 과거의 병력, 외과 적 절차 및 유형과 같은 임상 데이터와 같은 환자에 대한 사회 인구 통계 학적 데이터가 포함되었습니다. 마취.
2 부 : 추정 혈액 손실, 소변 생산량, 체액 및 혈액 대체, 최종 균형, 수술 중 합병증, 마취 기간, 수술 절차 기간 및 회복 기간을 포함한 수술 중 데이터.
파트 3 : 수술 후 평가 :
물리적 평가는 인체 측정 측정 [체중, 높이 및 체질량 지수] 체질량 지수가 M2에 의해 높이 제곱으로 kg으로 체중을 나누어 측정 된 체질량 지수, 생명 부호 [온도, 맥박, 호흡, 혈압] 호흡기 감염 징후 [기침 , 호흡 곤란, 저산소 혈증, 빈맥] 및 산소 요법의 필요성은 동맥 혈액 가스를 모니터링하는 것 외에도 기록되었다.
도구 2 [주요 연구 조사] = 임상 경로 프로토콜로 명명되었습니다.
간장 췌장 수술을위한 임상 경로,이 도구는 관련 문헌을 광범위하게 검토하고 수술 경로 후 회복을 강화 한 후 연구원들에 의해 개발되었습니다. 연구원들은 수술 후 강화 된 회복을 사용 하여이 도구를 개발했습니다. 이 도구는 연구 그룹에만 적용되었습니다. 6 번의 간격에는 세 가지 수술 전 단계가 포함되었습니다. 첫 번째 간격은 수술 전 기간을 나타내었고, 두 번째 간격은 수술 중 기간을 나타내며 다음 4 개의 간격은 수술 후 기간을 나타 냈습니다 [수술 후 3 일 동안 입원 기간]. 이 도구 형식은 적용 가능한 또는 적용 가능한 수평 행 임상 경로 항목을 나타내는 수직 열을 포함하는 매트릭스 형태로 제조되었습니다 (나중에 논의 된 바와 같이).
이 도구는 세 단계로 구성되었습니다.
수술 전 단계; 흉부 물리 치료를위한 환자의 상담 및 교육, 폐활량 측정법, 장 준비, 조기 동원 및 간호사와 협력하는 학습으로 일반적인 합병증을 예측하는 방법. 수술 후 환자에 대한 강조는 통증과 약점에도 불구하고 강력하게 강조되었습니다.
수술 내 문구 : 최적의 유체 관리, 짧은 행동 마취제, 지역 진통제, 오피오이드-배송 마취, 작은 절개, 배수구 피하기, 정맥 혈전 수정, 예방 및 항생제 예방이 일상적으로 수행되었습니다.
수술 후 위상 구성 요소 : 조기 경구 영양, 최적의 유체 관리, 다중 모드 비 오피오이드 진통, 수술 후 메스꺼움 및 구토 PONV 예방, 장 운동성 자극, 카테터 및 배수의 조기 제거, 조기 동원, 흉부 물리 치료 및 스피로 머법 사용.
3-TOOL 3 : 임상 결과 평가 :이 도구는 최근 관련 문헌을 검토 한 연구원들이 개발 한 도구 [4]. 수술 및 입원 기간 3 일 후 간장 췌장 환자의 임상 결과를 평가하는 것이 목표였습니다. 호흡기 감염, 병원 체류 기간, 사망, 열, 입원 및 ICU 재입학과 같은 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine - Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의사 소통 할 수 있습니다
- 활력 실패가없는 환자 [신장, 간, 심장].
제외 기준 :
- 다른 장기 암의 과거 역사
- 환자 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
모든 환자는 2023 년 11 월 말 부터이 연구의 포함 기준과 일치하는 2023 년 8 월 초부터 수술 부서에 입원 한 모든 환자는 대조군에 포함되었다.
대조군에는 동일한 설계 기준을 가진 30 명의 환자가 포함되어 있습니다.
통제 그룹은 병원의 일상적인 치료를 받았습니다.
대조군의 경우, 환자를 매일 평가하고 환자의 임상 결과를 감지하는 데 사용 된 두 개의 설계된 연구 도구 [도구 I 및 도구 III].
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실험적: 연구 그룹
교육 훈련 세션은 1 주일 동안 경로를 구현하는 목적 및 과정을 포함한 의료 제공자에게 제공되었습니다. 훈련에 이어 연구자들은 연구 그룹을 모집하고 스크리닝하기 시작한 후, 연구원들은 연구 그룹의 데이터를 시작하기 위해 관리로부터 동의를 받았다. 연구원들이 설계된 임상 경로에 따라 환자를 관찰하고 매일 평가하고 관리 할 수 있도록 환자의 구강 및 서면 동의도 수행되었습니다. 모집 및 선별이 완료된 후, 모든 환자는 2023 년 12 월 첫째부터 2024 년 4 월 말까지 5 개월 동안 수술 단위에 입원했습니다. 연구 그룹은 또한 포함 기준을 충족 한 30 명의 환자를 추정했습니다. 연구 그룹의 경우, 매일 환자를 평가하고 환자의 임상 결과를 감지하는 데 사용되는 세 가지 설계된 연구 도구 [도구 I, Tool II 및 Tool III] |
교육 교육 세션은 1 주일 동안 의료 제공자에게 제공되었습니다. 수술 전; 흉부 물리 치료를위한 환자의 상담 및 교육, 폐활량 측정법, 장 준비, 조기 동원 및 간호사와 협력하는 학습으로 일반적인 합병증을 예측하는 방법. 수술 후 환자에 대한 강조는 통증과 약점에도 불구하고 강력하게 강조되었습니다. 수술 내 : 최적의 유체 관리, 짧은 행동 마취제, 지역 진통제, 오피오이드-배송 마취, 작은 절개, 배수를 피하고, 정맥 혈전 강제주의 [VTE] 예방 및 항생제 예방이 일상적으로 수행되었습니다. 수술 후 : 조기 경구 영양, 최적의 체액 관리, 다중 모달 비 오피오이드 진통제, 수술 후 메스꺼움 및 구토 PONV 예방, 장 운동성 자극, 카테터 및 배수의 조기 제거, 조기 동원, 흉부 물리 치료 및 폐활소 사용. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 감염
기간: 수술 후 6 시간, 1 일, 2 일, 3 일째
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다음 중 3 가지의 존재 : 30/분 이상 빈맥, 지선 및 저산소증, 호흡 곤란
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수술 후 6 시간, 1 일, 2 일, 3 일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayman AM Abouglala, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Enhanced recovery clinical
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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