- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812182
Efeito do enfermeiro Caminho Clínico de Recuperação Aumentada na Infecção Respiratória
Eficácia Uma via aumentada de enfermagem Caminho de recuperação na infecção do trato respiratório pós -operatório na cirurgia biliar hepatico -pancreática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: Sessenta pacientes submetidos a cirurgias pancreáticas hepatobiliares. A amostra foi dividida em dois grupos; Grupo de controle e estudo [30 Paciente cada]. O controle iniciou o primeiro e depois o grupo de estudo.
O tamanho da amostra foi calculado de acordo com o EPI Info 2000. Um tamanho de amostra foi selecionado usando uma fórmula especial baseada na prevalência de doenças em um intervalo de confiança de 95% e precisão de (2%). A amostra foi aumentada em 10% para superar problemas relacionados a não respostas e dados ausentes. O poder do estudo foi de 80%. Considerando os seguintes critérios de correspondência de faixa etária, sexo, diagnóstico e doenças de comorbidade.
Os critérios de inclusão dos pacientes: 18 a 65 anos de idade, capazes de se comunicar e pacientes sem falha vital [renal, hepática, cardíaca].
Os critérios de exclusão dos pacientes: histórico passado de outro câncer de órgãos e recusa de pacientes.
Ferramentas:
Ferramenta um; Folha de Avaliação do Paciente:
Esta ferramenta foi desenvolvida por pesquisadores baseados na literatura relacionada para avaliar o paciente cirúrgico [11]. Consistia em três partes Part1: incluiu dados sociodemográficos sobre pacientes como: idade, sexo, nível de educação, status material e dados clínicos, como diagnóstico de pacientes, histórico médico passado, história cirúrgica passada, procedimento cirúrgico e tipo de tipo de anestesia.
Parte 2: dados intra-operatórios que incluíram perda de sangue estimada, produção de urina, substituição de fluido e sangue, equilíbrio final, complicações intraoperatórias, duração da anestesia, duração do procedimento cirúrgico e duração da recuperação.
Parte 3: Avaliação pós-operatória que incluiu:
A avaliação física incluiu medição antropométrica [Índice de peso, altura e massa corporal] Índice de massa corporal medido através do peso dividido por kg no quadrado da altura por m2, sinal vital [temperatura, pulso, respiração, pressão arterial] Sinais de monitoramento de infecção respiratória [tosse [tosse , dispnéia, hipoxemia, taquipnéia] e a necessidade de oxigenoterapia também foram registradas além de monitorar os gases sanguíneos arteriais.
Ferramenta Dois [The Principal Investigação de Pesquisa] = nomeado como protocolo de via clínica:
Caminho clínico para cirurgias pancreáticas hepatobiliares, essa ferramenta foi desenvolvida por pesquisadores após extensa revisão de literaturas relacionadas e recuperação aprimorada após o caminho da cirurgia. Os pesquisadores usaram uma recuperação aprimorada após a cirurgia para desenvolver essa ferramenta. Esta ferramenta foi aplicada apenas no grupo de estudo. Os intervalos seis vezes incluíram os três estágios perioperatórios: o primeiro intervalo representou o período pré-operatório, o segundo intervalo representou o período intraoperatório e os próximos quatro intervalos representaram o período pós-operatório [mais de três dias após a cirurgia, período de hospitalização]. Esse formato de ferramenta foi preparado em um formulário de matriz que incluía coluna vertical representando itens de via clínica aplicáveis ou não aplicáveis e horizontais (conforme discutido posteriormente).
Esta ferramenta consistia em três fases:
Fase pré-operatória; Aconselhamento e educação do paciente para fisioterapia no peito, usando espirometria, preparação intestinal, mobilização precoce e como prever complicações comuns com o aprendizado para cooperar com os enfermeiros. A ênfase nos pacientes para cooperar no pós-operatório foi fortemente estressada, apesar da dor e da fraqueza.
Frase intra-operatória: gerenciamento ideal de líquidos, anestésicos de ação curta, analgesia regional, anestesia que poupam opióides, pequenas incisões, evitando esgotos, mantendo a normotermia, o trombo-embolismo venoso [VTE] profilaxia e a profilaxáxia antibiótica foram realizadas rotinalmente.
Componentes da fase pós-operatória: nutrição oral precoce, gerenciamento ideal de fluidos, analgesia não opióide multimodal, náusea pós-operatória e profilaxia de PonV pós-operatória, estimulação da motilidade intestinal, remoção precoce de cateteres e drenos, mobilização precoce, fisioterapia no peito e uso de espirometria efetivamente.
3-Tool Three: Avaliação de resultados clínicos: Esta ferramenta desenvolvida por pesquisadores baseados na revisão da literatura recente relacionada [4]. O objetivo foi avaliar os resultados clínicos para pacientes pancreáticos hepatobiliares três dias após o período de cirurgia e hospitalização. Foi incluído, como infecção respiratória, tempo de permanência no hospital, mortalidade, febre, admissão e readmissão na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine - Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- capaz de se comunicar
- Pacientes sem falha vital [renal, hepática, cardíaca].
Critérios de exclusão:
- História passada de outro câncer de órgão
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: controlar
Todos os pacientes admitiram o departamento cirúrgico durante o período do início de agosto de 2023, no final de novembro de 2023, correspondendo aos critérios de inclusão deste estudo foram incluídos no grupo controle.
O grupo controle continha 30 pacientes com os mesmos critérios projetados.
O grupo de controle recebeu cuidados diários de rotina do hospital.
Para o grupo controle, as duas ferramentas de estudo projetadas usadas para avaliar os pacientes diariamente e detectar apenas os resultados clínicos dos pacientes [ferramenta I e ferramenta III].
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Experimental: Grupo de Estudo
As sessões de treinamento educacional foram fornecidas aos prestadores de cuidados, incluindo o objetivo e o processo de implementação do caminho por uma semana. Após o treinamento, os pesquisadores começaram a fazer recrutamento e rastreamento para o grupo de estudo, os pesquisadores receberam consentimento da administração para iniciar os dados do grupo de estudo. O consentimento oral e por escrito do paciente também foi realizado, para permitir que os pesquisadores observem, faça avaliação diária e gerencie os pacientes de acordo com a via clínica projetada. Após a conclusão do recrutamento e triagem, todos os pacientes admitidos na unidade cirúrgica durante o período de cinco meses de dezembro de 2023 até o final de abril de 2024 foram avaliados e gerenciados como grupo de estudo. O grupo de estudo também estimou 30 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Para o grupo de estudo, as três ferramentas de estudo projetadas usadas para avaliar os pacientes diariamente e detectar os resultados clínicos dos pacientes [ferramenta I, ferramenta II e ferramenta III] |
As sessões de treinamento educacional foram fornecidas aos prestadores de cuidados por uma semana. Pré-operatório; Aconselhamento e educação do paciente para fisioterapia no peito, usando espirometria, preparação intestinal, mobilização precoce e como prever complicações comuns com o aprendizado para cooperar com os enfermeiros. A ênfase nos pacientes para cooperar no pós-operatório foi fortemente estressada, apesar da dor e da fraqueza. Intra-operatório: gerenciamento ideal de líquidos, anestésicos de ação curta, analgesia regional, anestesia que poupam opióides, pequenas incisões, evitando esgotos, manutenção da normotrotermia, a profilaxia de trombo-embolismo venosa e antibiótica foram feitos rotineiramente. Pós-operatório: nutrição oral precoce, gerenciamento ideal de líquidos, analgesia não opioide multimodal, náusea pós-operatória e profilaxia de PonV de vômito, estimulação da motilidade intestinal, remoção precoce de cateteres e drenos, mobilização precoce, fisioterapia no peito e uso de espirometria efetivamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção pulmonar pós -operatória
Prazo: 6 horas no pós -operatório, dia 1, dia 2 e dia 3
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Presença de 3 dos seguintes: taquipnea mais de 30/min, expectoração e hipóxia, sofrimento respiratório
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6 horas no pós -operatório, dia 1, dia 2 e dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman AM Abouglala, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Enhanced recovery clinical
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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