- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812182
Auswirkung von Krankenschwestern leitete verstärkte Erholung des klinischen Weges auf die Atemwegsinfektion
Effektivität Eine Krankenschwester leitete einen verstärkten Erholungsweg bei der postoperativen Atemwegsinfektion bei der Operation mit hepatischen Pancreatik -Bildern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Sechzig Patienten, die sich einer Hepatobiliären Pankreasoperationen unterziehen. Die Probe wurde in zwei Gruppen unterteilt; Kontroll- und Untersuchungsgruppe [jeweils 30Patient]. Die Kontrolle startete die erste und dann die Studiengruppe.
Die Stichprobengröße wurde gemäß EPI Info 2000 berechnet. Eine Stichprobengröße wurde unter Verwendung einer speziellen Formel ausgewählt, die auf der Prävalenz von Krankheiten in einem Konfidenzintervall von 95% und einer Präzision von (2%) basiert. Die Stichprobe wurde um 10% erhöht, um Probleme im Zusammenhang mit Nicht-Ansprüchen und fehlenden Daten zu überwinden. Die Studienkraft betrug 80%. Berücksichtigung der folgenden Übereinstimmungskriterien Altersgruppe, Geschlecht, Diagnose, Komorbiditätserkrankungen.
Die Einschlusskriterien der Patienten: Alter 18 bis 65 Jahre, in der Lage zu kommunizieren und Patienten ohne lebenswichtiges Versagen [Nieren, Leber, Herz].
Die Ausschlusskriterien der Patienten: Vergangenheit der Vorgeschichte anderer Organkrebs und der Ablehnung des Patienten.
Werkzeuge:
Werkzeug eins; Patientenbewertungsblatt:
Dieses Tool wurde von Forschern auf der Grundlage der verwandten Literatur zur Beurteilung des chirurgischen Patienten entwickelt [11]. Es bestand aus drei Teilen Teil1: Es umfasste soziodemografische Daten über die Patienten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, materielle Status und klinische Daten wie Patientendiagnose, Vergangenheit, medizinische Anamnese, vergangene chirurgische Anamnese, chirurgische Eingriff und Art von Art von Anästhesie.
Teil 2: Intraoperative Daten, die geschätzter Blutverlust, Urinausgang, Flüssigkeit und Blutersatz, endgültiges Gleichgewicht, intraoperative Komplikationen, Dauer der Anästhesie, Dauer des chirurgischen Eingriffs und Dauer der Erholung umfassten.
Teil 3: postoperative Bewertung, die enthielt:
Die physikalische Bewertung umfasste eine anthropometrische Messung [Gewicht, Größe und Körpermasse Index] Body -Mass -Index, gemessen durch Dividierung des Gewichts durch kg auf dem Höhepunkt der Größe durch M2, Vitalzeichen [Temperatur, Impuls, Atmung, Blutdruck] Überwachungszeichen von Atemwegsinfektionen [Husten , Dyspnoe, Hypoxämie, Tachypnoe] und die Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie wurden neben der Überwachung arterieller Blutgase auch aufgezeichnet.
Tool Two [die Hauptuntersuchung der Forschung] = als klinisches Patokol benannt:
Der klinische Weg für hepatobile Pankreasoperationen wurde von Forschern nach umfassender Überprüfung verwandter Literaturen und verbesserter Erholung nach dem Operationsweg entwickelt. Die Forscher verwendeten eine verbesserte Genesung nach der Operation, um dieses Tool zu entwickeln. Dieses Tool wurde nur in der Studiengruppe angewendet. Die sechsmaligen Intervalle umfassten die drei perioperativen Stadien: Das erste Intervall war die präoperative Periode, das zweite Intervall stellte die intraoperative Periode dar und die nächsten vier Intervalle stellten die postoperative Periode [über drei Tage nach der Operation, Krankenhausaufenthaltsdauer] dar. Dieses Werkzeugformat wurde in einem Matrixformat erstellt, das die vertikale Spalte enthielt, die die zutreffenden oder nicht zutreffenden und horizontalen Zeile klinischen Pfadelemente darstellte (wie später erläutert).
Dieses Tool bestand aus drei Phasen:
Voroperative Phase; Beratung und Ausbildung des Patienten zur Brustphysiotherapie, unter Verwendung von Spirometrie, Darmvorbereitung, frühzeitige Mobilisierung und wie häufige Komplikationen beim Lernen für die Zusammenarbeit mit Krankenschwestern vorhergesagt werden. Der Schwerpunkt auf Patienten zur postoperativen Zusammenarbeit wurde trotz Schmerzen und Schwäche stark gestresst.
Intraoperativer Phrase: optimales Flüssigkeitsmanagement, kurz wirksame Anästhetika, regionale Analgesie, Opioids-sparende Anästhesie, kleine Einschnitte, Vermeidung von Abflüssen, Aufrechterhaltung der Normothermie, venöser Thrombo-Embolie [VTE] Prophylaxe und antibiotischer Prophylaxis wurden routinell durchgeführt.
Postoperative Phasenkomponenten: Frühe orale Ernährung, optimales Flüssigkeitsmanagement, multimodale Nicht-Opioid-Analgesie, postoperative Übelkeit und Erbrechen der PONV-Prophylaxe, Stimulation der Darmmotilität, frühzeitige Entfernung von Kathetern und Abflüssen, frühe Mobilisierung, Brustphysiotherapie und Verwendung der Spirometrie wirksam.
3-Tool Drei: Klinische Ergebnisbewertung: Dieses Tool entwickelt von Forschern, die auf der Überprüfung der kürzlich verwandten Literatur basieren [4]. Ziel war es, die klinischen Ergebnisse für hepatobile Pankreas -Patienten drei Tage nach der Operations- und Krankenhausaufenthaltperiode zu bewerten. Es wurde wie Atemwegsinfektionen, Aufenthaltsdauer im Krankenhaus, Sterblichkeit, Fieber, Aufnahme und Rückübernahme auf die Intensivstation eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine - Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage zu kommunizieren
- Patienten ohne lebenswichtiges Versagen [Nieren, Leber, Herz].
Ausschlusskriterien:
- Vergangenheit der Vorgeschichte anderer Organkrebs
- Patientenverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Patienten, die Anfang August 2023, Ende November 2023 in die Einschlusskriterien für diese Studie in die Kontrollgruppe in die chirurgische Abteilung aufgenommen wurden.
Die Kontrollgruppe enthielt 30 Patienten mit den gleichen Kriterien.
Die Kontrollgruppe erhielt die tägliche Routine für das Krankenhaus.
Für die Kontrollgruppe wurden die beiden ausgestatteten Studienwerkzeuge zur täglichen Bewertung der Patienten und der Erkennung der klinischen Ergebnisse der Patienten [Tool I und Tool III] verwendet.
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Experimental: Studiengruppe
Pflegeversorgungsanbieter, einschließlich des Zwecks und der Umsetzung des Pfades für eine Woche, wurden für die Schulungen für Bildungstrainings zur Verfügung gestellt. Nach der Schulung begannen die Forscher, Rekrutierung und Screening für die Studiengruppe zu machen, die Forscher erhielten die Einwilligung der Verwaltung, die Daten für die Studiengruppe zu starten. Die mündliche und schriftliche Zustimmung des Patienten wurde ebenfalls durchgeführt, um den Forschern zu ermöglichen, die Patienten nach dem entworfenen klinischen Weg zu beobachten, die tägliche Bewertung vorzunehmen und die Patienten zu behandeln. Nach Abschluss der Rekrutierung und des Screenings wurden alle Patienten in den fünfmonatigen Zeitraum vom ersten Dezember 2023 bis Ende April 2024 als Studiengruppe bewertet und verwaltet. Die Studiengruppe schätzte auch 30 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Für die Studiengruppe werden die drei ausgestatteten Studienwerkzeuge zur täglichen Bewertung der Patienten und der Erkennung der klinischen Ergebnisse der Patienten verwendet [Werkzeug I, Tool II und Tool III] |
Für eine Woche wurden Pflegedienstleister für Bildungsausbildungen zur Verfügung gestellt. Voroperativ; Beratung und Ausbildung des Patienten zur Brustphysiotherapie, unter Verwendung von Spirometrie, Darmvorbereitung, frühzeitige Mobilisierung und wie häufige Komplikationen beim Lernen für die Zusammenarbeit mit Krankenschwestern vorhergesagt werden. Der Schwerpunkt auf Patienten zur postoperativen Zusammenarbeit wurde trotz Schmerzen und Schwäche stark gestresst. Intraoperativ: optimales Flüssigkeitsmanagement, kurze Anästhetika, regionale Analgesie, Opioids-sparende Anästhesie, kleine Schnitte, Vermeidung von Abflüssen, Aufrechterhaltung der Normothermie, venöser Thrombo-Embolie [VTE] Prophylaxe und antibiotische Prophylaxis wurden routinemäßig durchgeführt. Postoperativ: Frühe orale Ernährung, optimales Flüssigkeitsmanagement, multimodale Nicht-Opioid-Analgesie, postoperative Übelkeit und Erbrechen der PONV-Prophylaxe, Stimulation der Darmmotilität, frühzeitige Entfernung von Kathetern und Abflüssen, frühe Mobilisierung, Brustphysiotherapie und Verwendung von Spirometrie effektiv. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Lungeninfektion
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ, Tag 1, Tag 2 und Tag 3
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Vorhandensein von 3 der folgenden: Tachypnoe mehr als 30/min, Expektoration und Hypoxie, Atemnot
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6 Stunden postoperativ, Tag 1, Tag 2 und Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman AM Abouglala, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Enhanced recovery clinical
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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