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Efecto de la vía clínica de recuperación mejorada guiada por enfermeras sobre la infección respiratoria

1 de febrero de 2025 actualizado por: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

EFECTITía Una enfermera guió la vía de recuperación mejorada en la infección del tracto respiratorio postoperatorio en la cirugía biliaria hepatica -pancreática

Objetivos: Evalúe el efecto de una vía de recuperación mejorada guiada por la enfermera en la infección del tracto respiratorio postoperatorio en la cirugía biliaria-pancreática hepatica [asesoramiento preoperatorio para pacientes para técnicas de fisioterapia respiratoria postoperatoria y énfasis en una capacitación perfecta]. Diseño: estudio cuasi-experimental. Configuración: El estudio se realizó en el departamento quirúrgico, la unidad de operación y la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Alrajhy Liver. Sujetos: sesenta paciente sometido a cirugías pancreáticas hepatobiliares. La muestra se dividió en dos grupos; Grupo de control y estudio (30 pacientes cada uno). El control comenzó el primero que el grupo de estudio. Herramientas: se utilizaron tres herramientas. Herramienta I: Hoja de evaluación del paciente. Herramienta II: Protocolo de vía clínica. HERRAMIENTA III: Evaluación de resultados clínicos. El grupo de control recibió herramientas I y III solo mientras el grupo de estudio recibió las tres herramientas, incluido el protocolo de vía clínica [Herramienta II].

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

: Sesenta paciente sometido a cirugías pancreáticas hepatobiliares. La muestra se dividió en dos grupos; Grupo de control y estudio [30 Pacientes cada uno]. El control comenzó el primero que el grupo de estudio.

El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo con EPI Info 2000. Se seleccionó un tamaño de muestra utilizando una fórmula especial basada en la prevalencia de la enfermedad a un intervalo de confianza del 95% y la precisión de (2%). La muestra se incrementó en un 10% para superar los problemas relacionados con las no respuestas y los datos faltantes. El poder del estudio fue del 80%. Teniendo en cuenta los siguientes criterios de correspondencia, grupo de edad, sexo, diagnóstico, enfermedades de comorbilidad.

Los criterios de inclusión de los pacientes: edad de 18 a 65 años, capaces de comunicarse y pacientes sin falla vital [renal, hepático, cardíaco].

Los criterios de exclusión de los pacientes: antecedentes anteriores de otro cáncer de órgano y rechazo del paciente.

Herramientas:

Herramienta uno; Hoja de evaluación del paciente:

Esta herramienta fue desarrollada por investigadores basados ​​en literatura relacionada para evaluar al paciente quirúrgico [11]. Consistió en tres partes parte 1: incluía datos sociodemográficos sobre los pacientes, tales como: edad, género, nivel de educación, estado de material y datos clínicos, como diagnóstico de pacientes, historial médico pasado, antecedentes quirúrgicos pasados, procedimiento quirúrgico y tipo de anestesia.

Parte 2: Datos intra-quirúrgicos que incluyeron pérdida de sangre estimada, producción de orina, reemplazo de líquidos y sangre, equilibrio final, complicaciones intraoperatorias, duración de la anestesia, duración del procedimiento quirúrgico y la duración de la recuperación.

Parte 3: Evaluación postoperatoria que incluyó:

La evaluación física incluyó la medición antropométrica [peso, altura e índice de masa corporal] índice de masa corporal medido a través del peso dividido por kg en el cuadrado de altura en m2, signo vital [temperatura, pulso, respiración, presión arterial] Signos de monitoreo de infección respiratoria [tose , disnea, hipoxemia, taquipnea] y la necesidad de oxigenerapia también se registraron además de monitorear los gases sanguíneos arteriales.

Herramienta dos [La investigación principal de investigación] = nombrado Protocolo de vía clínica:

La vía clínica para las cirugías pancreáticas hepatobiliares, esta herramienta fue desarrollada por investigadores después de una extensa revisión de la literatura relacionada y la recuperación mejorada después de la vía de la cirugía. Los investigadores utilizaron una recuperación mejorada después de la cirugía para desarrollar esta herramienta. Esta herramienta se aplicó solo en el grupo de estudio. Los seis intervalos de seis veces incluyeron las tres etapas perioperatorias: el primer intervalo representó el período preoperatorio, el segundo intervalo representó el período intraoperatorio y los siguientes cuatro intervalos representaron el período postoperatorio [más de tres días después de la cirugía, período de hospitalización]. Este formato de herramienta se preparó en un formulario de matriz que incluía una columna vertical que representa elementos de vía clínica aplicable o no aplicable y horizontal (como se discutió más adelante).

Esta herramienta consistió en tres fases:

Fase preoperatoria; El asesoramiento y la educación del paciente para la fisioterapia con el tórax, el uso de la espirometría, la preparación intestinal, la movilización temprana y cómo predecir complicaciones comunes con el aprendizaje de cooperar con las enfermeras. El énfasis en los pacientes para cooperar después de la operación se estresó fuertemente a pesar del dolor y la debilidad.

Frase intraoperatoria: manejo óptimo de fluidos, anestésicos de actuación corta, analgesia regional, anestesia que abarca opioides, pequeñas incisiones, evitación de desagües, mantenimiento de normotermia, trombo -embolismo venoso [VTE] profilaxis y profilaxis antibiótica se hicieron de manera rutinada.

Componentes de fase postoperatorios: nutrición oral temprana, manejo óptimo de fluidos, analgesia multimodal no opioide, náuseas postoperatorias y vómitos con profilaxis PONV, estimulación de la motilidad intestinal, eliminación temprana de catéteres y desagües, movilización temprana, fisioterapia torácica y utilizando espirometría de manera efectiva.

Tres de 3 herramientas: Evaluación de resultados clínicos: esta herramienta desarrollada por investigadores basados ​​en revisar la literatura relacionada reciente [4]. Tenía como objetivo evaluar los resultados clínicos para pacientes pancreáticos hepatobiliares tres días después de la cirugía y el período de hospitalización. Se incluyó, como infección respiratoria, duración de la estadía en el hospital, mortalidad, fiebre, ingreso y readmisión a la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine - Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de comunicarse
  • Pacientes sin falla vital [renal, hepático, cardíaco].

Criterios de exclusión:

  • Historia pasada de otro cáncer de órgano
  • rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Todos los pacientes ingresados ​​en el departamento quirúrgico durante el período desde principios de agosto 2023until a fines de noviembre de 2023 que coinciden con los criterios de inclusión para este estudio se incluyeron en el grupo de control. El grupo de control contenía 30 pacientes con los mismos criterios diseñados. El grupo de control recibió atención diaria de rutina del hospital. Para el grupo de control, las dos herramientas de estudio diseñadas utilizadas para evaluar a los pacientes diariamente y detectar los resultados clínicos de los pacientes [Tool I y Tool III] solamente.
Experimental: grupo de estudio

Se proporcionaron sesiones de capacitación educativa a los proveedores de atención, incluido el propósito y el proceso de implementación de la vía durante una semana. Después de la capacitación, los investigadores comenzaron a hacer reclutamiento y pantalla para el grupo de estudio, los investigadores recibieron el consentimiento de la administración para comenzar los datos del grupo de estudio. También se realizó el consentimiento oral y por escrito del paciente para permitir que los investigadores observen, realicen evaluaciones diarias y administrar a los pacientes de acuerdo con la vía clínica diseñada.

Después de completar el reclutamiento y la detección, todos los pacientes ingresados ​​en la unidad quirúrgica durante los cinco meses de período desde el primer diciembre de 2023 hasta finales de abril de 2024 fueron evaluados y manejados como grupo de estudio. El grupo de estudio también estimó 30 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Para el grupo de estudio, las tres herramientas de estudio diseñadas utilizadas para evaluar a los pacientes diariamente y detectar los resultados clínicos de los pacientes [Tool I, Tool II y Tool III]

Se proporcionaron sesiones de capacitación educativa a los proveedores de atención durante una semana. Preoperatorio; El asesoramiento y la educación del paciente para la fisioterapia con el tórax, el uso de la espirometría, la preparación intestinal, la movilización temprana y cómo predecir complicaciones comunes con el aprendizaje de cooperar con las enfermeras. El énfasis en los pacientes para cooperar después de la operación se estresó fuertemente a pesar del dolor y la debilidad.

Intraperative: manejo óptimo de fluidos, anestésicos de actuación corta, analgesia regional, anestesia que abarca opioides, pequeñas incisiones, evitación de desagües, mantenimiento de la normotermia, el trombo-embolismo venoso [VTE] profilaxis y la profilaxis antibiótica se hicieron rutinamente.

Post-operative: nutrición oral temprana, manejo óptimo de líquidos, analgesia multimodal no opioides, náuseas postoperatorias y vómitos con profilaxis PONV, estimulación de la motilidad intestinal, eliminación temprana de catéteres y desagües, movilización temprana, fisioterapia torácica y utilizando la espirometría de manera efectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación, día 1, día 2 y día 3
Presencia de 3 de los siguientes: taquipnea más de 30/min, expectoración e hipoxia, angustia respiratoria
6 horas después de la operación, día 1, día 2 y día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayman AM Abouglala, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Enhanced recovery clinical

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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