다낭성 난소 증후군이있는 여성의 프로게스테론 프라이밍 난소 자극 대 생식선 자극 토노-방출 호르몬 길항제
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 일반적인 내분비 질환입니다. (1) 무방비 불임이있는 여성의 약 80%를 차지합니다. (2) 시험 관내 수정 (IVF)은 배란 유도로 임신하지 못하거나 튜브 손상 또는 수컷 하위 페르 틸리티와 같은 수반되는 불임 요인이있는 경우 PCOS 환자에게 일반적으로 사용되는 불임 치료입니다. (3)
다낭성 난소 증후군 (PCOS) 환자는 시험 관내 수정 (IVF) / intracytoplasmic sperm infection (ICSI) 치료 (4,5) 동안 난소 hyperstimulation syndrome (OHSS)의 위험이 높습니다. 또는 사망률. (1) 증거가 증가함에 따라 냉동 배아 전달 (FET)이 OHSS의 위험이 낮다는 것을 확인했습니다. (6) PCOS 환자는 중등도/심각한 OHSS의 잠재력을 줄이기 위해``Freeze-All ''전략이 권장됩니다. (7)
제어 된 난소 자극 (COS)은 보조 생식 기술 (ART)의 핵심 단계입니다. (8) 여러 여포를 모집하기 위해 성선 자극 호르몬을 사용하는 것 외에도, 루테인 화 호르몬 (LH) 서지 및 조기 배란을 방지하기 위해 약물을 사용해야합니다. (9)
초기 LH 서지는 IVF/ICSI 요법을받는 여성을위한 제어 난소 자극 (COH) 동안 사이클 취소의 주요 원인이다. LH의 방출은 정상주기에서 빠르게 증가하는 수준의 E2 수준에 반응하여 배란을 유발하고, 조기 LH 증가는 IVF/ICSI 계란 생산을 손상시킬 수 있습니다. (10,11)
생식선 자극 호르핀-방출 호르몬 (GnRH) 길항제 프로토콜은 GnRH 작용제에 비해 비슷한 편의성, 안전성 및 효능으로 인해 최근 수십 년 동안 일상적인 배란 자극 프로토콜로 부상했다. (12-14) GnRH 길항제 프로토콜은 특히 생식선 자극 트로 핀-방출 호르몬 작용제 (GNRHA)가 배란 방아쇠에 사용될 때 OHS의 위험이 크게 감소하기 때문에 PCOS 환자에서 가장 일반적으로 사용되는 COS 프로토콜입니다. (15,16). GnRH 길항제는 주로 초기 LH 서지의 발생률을 줄이기 위해 사용되었습니다. (17) 그러나, GnRH 길항제는 비싸고 때로는 사이클 취소 및 조기 LH 서지로 높은 비율로 관리하기가 어렵다. (18-20)
지난 수십 년 동안, IVF가 신선한 배아 전달에 의존했을 때, 프로게스테론에 대한 조기 노출이 배아 endometrium asynchrony로 이어질 수 있기 때문에 COS 동안 프로게스테론을 고려할 수 없었습니다. (21) 유리화의 발전은 신뢰할 수있는 방식으로 배아의 냉동 보존과 해동을 일으켰으며, 이는 자궁 내막 수용성에 대한 프로게스테론 노출의 해로운 영향에 대한 우려를 제거했습니다. (22) FET를 선택할시기의 선택에 관한 논쟁은 여전히 남아 있지만,``동결 ''전략은 자궁 내막 수용성에 대한 P의 효과에 관계없이 COH의 조기 LH 서지의 억제를 위해 P 제형을 사용 할 수 있습니다. (23 )) 따라서, 신선한 배아 전달이 필요하지 않은 경우 PPO 프로토콜은 적합한 옵션 일 수 있습니다. (24)
프로게스테론-프라이밍 된 난소 자극은 최근 자극 프로토콜로, 2015 년 중국의 Yanping Kuang 박사가 처음 제안한이 제품은 외인성 성선 자토 트로 핀과 결합 된 프로게스틴과 'Freeze'를 통해 GnRH 작가에 의해 유발되는 배란을 사용하는 새로운 난소 자극 시스템입니다. -모든 방법. (25) 구강 프로게스틴은 난소 자극 동안 조기 LH 서지를 방지하기 위해 GnRH 길항제의 대안으로 사용됩니다. (3) 이 새로운 난소 자극 요법은주기에서 조기 LH 서지와 배아 냉동 보존의 성공적인 예방을 보여 주었다. (25) 또한 Oral Progestin은 편리하고 구두로, 저렴하며 쉽게 사용할 수 있다는 이점이 있습니다. (3,25)
GnRH-ant 또는 프로게스틴을 사용한 LH 억제 메커니즘은 별개입니다. GnRH-antondent는 명백한 용량 의존적 억제 효과와 함께 GnRH 수용체를 경쟁적으로 차단함으로써 뇌하수체 LH 분비의 빠른 억제를 유발할 수있다. (26) 대조적으로, 프로게스틴에 의한 LH 수준의 억제는 시상 하부 GnRH 분비를 조절함으로써 간접적이며 에스트로겐 프라이밍 전에 충분한 지속 시간이 필요하다. (26)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21648
- ELShatby University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
역사 복용 및 시험 :
- 환자가 포함 기준을 만족 시키도록합니다.
- 기저 초음파 스캐닝에는 자궁 공동의 3D 평가 및 기저 호르몬 프로파일이 포함됩니다.
- 정액 분석.
난소 자극 :
- 난소 자극은 월경주기의 2 일 또는 3 일째 (자발적 또는 프로게스틴 철수)에있을 것입니다.
- 하루에 150 내지 225 IU의 복용량을 갖는 재조합 모낭 자극 호르몬 (RFSH) 피하 주사를 사용하고 하루 75 IU의 용량을 갖는 고도로 정제 된 HMG를 사용한다.
이 환자들은 2 개의 동등한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1 (고정 GnRH 길항제 프로토콜) (n = 50) :
• GnRH 길항제 (Cetrotide 0.25 mg) SC 주사는 난소 자극의 6 일부터 매일 첨가 될 것이며 GnRH 작용제 트리거의 날까지 계속 될 것이다.
그룹 2 (프로게스테론-프라이밍 된 난소 자극) (n = 50) :
• 일일 복용량 20mg의 다이드 로스테론 (2 Duphastone 10 mg 정제)이 월경주기의 1 일 또는 2 일부터 방아쇠의 날까지 추가됩니다.
설명
포함 기준 :
- 여성 나이 <37 세.
- 체질량 지수 (BMI) (≥18 kg/m2와 ≤35 kg/m2) 사이.
- 다낭성 난소 증후군 환자 (로테르담 기준에 따라).
- ICSI 후보 인 1 차 또는 이차 불임으로 고통받는 환자.
제외 기준 :
- 수정되지 않은 자궁이 불임의 요인 : 자궁 내 접착력, 점막하 근종 및 분리 된 자궁.
- 심한 남성 요인 불임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로게스테론-프라이밍 된 난소 자극 그룹
• 월경주기의 1 일 또는 2 일에서 20mg의 다이드로 로스테론 (2 duphastone 10 mg 정제)의 일일 복용량이 첨가되며 GnRH 작용제 방아쇠의 날까지 계속 될 것입니다.
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검색 된 난 모세포의 수, MII 난 모세포의 백분율 및 냉동 보존에 이용할 수있는 양질의 배반포의 속도와 관련하여 Progesterone-Primed Ovarian Stimulation Protocol과 GnRH 길항제 프로토콜의 사용을 비교하십시오.
다른 이름들:
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길항제 프로토콜
• GnRH 길항제 (Cetrotide 0.25 mg) 피하 주사는 난소 자극 6 일부터 매일 첨가 될 것이며 GnRH 작용제 방아쇠의 날까지 계속 될 것이다.
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피하 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색 된 난 모세포 수 (난소 반응).
기간: 기준선
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검색된 총 난 모세포 수 (두 그룹 모두)
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기준선
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MII 난 모세포의 백분율.
기간: 기준선
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검색된 총 난 모세포 수에 대한 MII 난 모세포 수 (두 그룹 모두)
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기준선
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냉동 보존에 이용 가능한 양질의 배반포의 비율
기간: 기준선
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양성 품질 배반포 수의 백분율 2pn 수정 된 난 모세포 배양
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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수정률
기간: 기준선
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2pn으로 변환하는 Mii 난 모세포 수의 백분율 미세 주사
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기준선
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배반포 형성 속도
기간: 기준선
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배양 된 2pn 수정 된 난 모세포의 수에 형성된 배반포 수의 백분율
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기준선
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첫 번째 FET 후 임상 임신 률
기간: 기준선
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초음파 검사에 의한 임신 주머니 (들) 또는 태아의 심장 박동 (태아 폴)의 존재로 높은 혈청 β-HCG (+)로 정의
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ismail E Khalifa, Ass.lecturer, ELShatby University Hospital
- 수석 연구원: Sherif S Gafaar, Professor, ELShatby University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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