Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогестерон-пристрастная стимуляция яичников в сравнении с гонадотрофином-рилизированным антагонистом гормона у женщин с синдромом поликистозных яичников синдромом яичника

21 февраля 2025 г. обновлено: Aly Hussein, El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить использование протокола стимуляции яичников с примиркой в ​​отношении прогестерона с протоколом антагонистов GNRH у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS), касающихся количества извлеченных ооцитов, процента ооцитов MII, и скорость хорошего качества взлета. Доступно для криоконсервации.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным эндокринным заболеванием. (1) На него приходится около 80% женщин с ановуляторным бесплодием. (2) Фертилизация in vitro (ЭКО) является широко используемым лечением бесплодия для пациентов с СПКЯ, которые не могут зачать индукцию овуляции или если существуют сопутствующие коэффициенты бесплодия, такие как повреждение трубки или мужское рефлексильность. (3)

Пациенты с синдромом поликистозных яичников (PCOS) подвергаются высокому риску синдрома гиперстимуляции яичников (OHSS) во время оплодотворения in vitro (ЭКО) / интрацитоплазматической инъекции сперма или показатели смерти. (1) Растущие доказательства подтвердили, что замороженный перенос эмбрионов (FET) связан с более низким риском OHSS. (6) Стратегия «заморозить все» рекомендуется для пациентов с PCOS, чтобы уменьшить потенциал умеренного/тяжелого OHSS. (7)

Контролируемая стимуляция яичников (COS) является ключевым шагом в вспомогательной репродуктивной технологии (ART). (8) В дополнение к использованию гонадотропинов для рекрутирования множественных фолликулов, обязательно использовать препарат для предотвращения всплеска лютеинизирующего гормона (LH) и преждевременной овуляции. (9)

Ранний всплеск LH является основной причиной отмены цикла во время контролируемой стимуляции яичников (COH) для женщин, получающих терапию ЭКО/ICSI. Высвобождение LH вызывает овуляцию в ответ на быстро увеличивающиеся уровни E2 в нормальном цикле, а преждевременное увеличение LH может ухудшить производство ЭКО/ICSI. (10,11).

Протокол антагонистического антагонового гормона (GNRH) гонадотропин (GNRH) стал обычным протоколом стимуляции овуляции в последние десятилетия из-за его сопоставимого удобства, безопасности и эффективности по сравнению с агонистами GnRH. (12-14). Протокол антагониста GNRH в настоящее время является наиболее часто используемым протоколом COS у пациентов с PCOS из-за значительно сниженного риска OHSS, особенно при использовании агониста гормона-гонадотропин (GNRHA) использовали для триггера овуляции. (15,16). Антагонисты ГнРГ использовались главным образом для снижения частоты раннего всплеска LH. (17) Тем не менее, антагонисты ГнРГ дороги и иногда трудно справиться с высокими показателями отмены цикла и преждевременных скачков ЛГ. (18-20)

В прошлые десятилетия, когда ЭКО опиралось на перенос свежих эмбрионов, прогестерон не мог быть рассмотрен во время раннего воздействия прогестерона может привести к эмбри-эндометрийской асинхронности. (21) Достижения в области витрификации сделали криоконсервацию и оттаивание эмбрионов надежным образом, что устраняло обеспокоенность по поводу вредного воздействия воздействия прогестерона на восприимчивость к эндометрии. (22) Хотя остаются споры о выборе того, когда выбрать FET, стратегия «замораживания» может привести к использованию составов P для подавления преждевременного всплеска LH во время выполнения COH независимо от влияния P на эндометриальную рецептивность. (23 ) Следовательно, протокол PPOS может быть подходящим вариантом, когда перенос свежих эмбрионов не требуется. (24)

Прогестерон-пристрастная стимуляция яичников является недавним протоколом стимуляции, который впервые был предложен в 2015 году доктором Янпином Куангом из Китая, это новая система стимуляции яичников, использующая прогестин, в сочетании с экзогенным гонадотрофином и овуляцией, вызванной агонистом GnRH, Via freeze и овуляция, вызванная агонистом GnRH, Via freeze и овуляция, вызванная агонистом GnRH, виспил. -В все методы. (25) Пероральный прогестин используется в качестве альтернативы антагонисту ГнРГ для предотвращения преждевременных скачков LH во время стимуляции яичников. (3) Этот новый режим стимуляции яичников показал успешную профилактику преждевременного всплеска LH в циклах, за которыми следуют криоконсервация эмбрионов. (25) Кроме того, пероральный прогестин имеет то преимущество, что он удобен, дан перорально, дешево и доступен (3,25)

Механизм подавления LH с использованием GnRH-ANT или прогестана отличается. Администрация GnRH-Ant может привести к быстрому подавлению секреции гипофиза LH за счет конкурентного блокирования рецептора GNRH с очевидным дозозависимым эффектом подавления. (26) Напротив, ингибирование уровней LH с прогестином является косвенным путем регулирования секреции гипоталамуса GNRH и требует достаточной продолжительности до праймирования эстрогена. (26)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21648
        • ELShatby University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

История взятия и экзамена:

  • Чтобы убедиться, что пациент удовлетворяет критериям включения.
  • Базальное ультразвуковое сканирование включает 3D -оценку полости матки и базальный гормональный профиль.
  • Анализ спермы.

Стимуляция яичников:

  • Стимуляция яичников будет проходить на 2 или 3 дня менструального цикла (либо спонтанное, либо вывод прогестана).
  • Используя подкожные инъекции рекомбинантных фолликулов-стимулирующих гормонов (RFSH) с дозой от 150 до 225 МЕ в день и высоко очищенным HMG с дозой 75 МЕ в день.

Эти пациенты будут разделены на 2 равных группах:

Группа 1 (фиксированный протокол антагониста GNRH) (n = 50):

• Инъекция SC ГнРХ (цетротид 0,25 мг) будет добавляться ежедневно с 6 -го дня стимуляции яичников и будет продолжаться до дня триггера агониста ГнРГ.

Группа 2 (стимуляция яичников с примидным прогестероном) (n = 50):

• Ежедневная доза 20 мг DydrogeStrone (2 таблетка 10 мг Duphastone 10 мг) будет добавлена ​​с 1 или 2 -го дня менструального цикла до дня триггера.

Описание

Критерии включения:

  1. Женский возраст <37 лет.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) между (≥18 кг/м2 и ≤35 кг/м2).
  3. Пациенты с синдромом поликистозных яичников (в соответствии с критериями Роттердама).
  4. Пациенты, страдающие первичным или вторичным бесплодием, которые являются кандидатами на ICSI.

Критерии исключения:

  1. Неукорректированный коэффициент бесплодия матки: внутриутробные спайки, подслизистовые миомы и септатная матка.
  2. Тяжелое мужское фактор бесплодие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа стимуляции яичников с примирением прогестерона
• Ежедневная доза 20 мг дадрогестерона (2 таблетка 10 мг Duphastone) будет добавлена ​​со 1 или 2 дня менструального цикла и будет продолжаться до дня запуска агониста GnRH.
Сравните использование протокола стимуляции яичников, приготовленного на прогестероне, по сравнению с протоколом антагониста GnRH у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS) относительно количества извлеченных ооцитов, процента ооцитов MII и скорость хороших качественных бластоцистов, доступных для криоооплачивания.
Другие имена:
  • Дюфхастон 10 мг таблетки
Протокол антагонистов
• Подкожная инъекция антагониста GNRH (цетротид 0,25 мг) будет добавляться ежедневно с 6 -го дня стимуляции яичников и будет продолжаться до дня спускового дня агониста GNRH.
Подкожная инъекция
Другие имена:
  • Цетротид 0,25 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ооцитов извлечено (ответ яичников).
Временное ограничение: Базовый уровень
Общее количество ооцитов извлечено (в обеих группах)
Базовый уровень
Процент ооцитов MII.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество ооцитов MII до общего количества извлеченных ооцитов (в обеих группах)
Базовый уровень
Скорость бластоцисты хорошего качества доступна для криоконсервации
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент числа бластоцисты хорошего качества до числа 2pn оплодотворенных ооцитов культивируется
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень оплодотворения
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент числа микроинъектированных MII ооцитов, который трансформируется в 2 пн.
Базовый уровень
Скорость формирования бластоцисты
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент количества бластоцисты, образованных в течение числа 2pn оплодотворенных ооцитов
Базовый уровень
Клиническая частота беременности после 1 -го FET
Временное ограничение: Базовый уровень
Определено как повышенный сывороточный β-HCG (+) присутствие гестационного мешка (S) или сердцебиения плода (полюс плода) с помощью ультрасонографии
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ismail E Khalifa, Ass.lecturer, ELShatby University Hospital
  • Главный следователь: Sherif S Gafaar, Professor, ELShatby University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться