MASLD/MASH 환자의 HCC 및 간 이식에 대한 예후 요인 (BOMASH)
대사성 간 질환 환자 (MASLD/MASH)의 간 이식에 대한 간세포 암종 (HCC) 및 간 이식에 대한 징후 : Bomash 연구
Bomash 연구는 약리학 적 개입이없는 단일 센터, 전향 적/후 향적 관찰 연구입니다. 여기에는 추적 관찰 중 또는 일상적인 진단 및 치료 치료의 일부로 새로 진단되었거나 이전에 확인되었는지 여부에 관계없이 대사 관련 Steatotic 간 질환 (MASLD/MASH)으로 진단 된 모든 환자가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 대사 간 질환 환자의 예후와 관련된 예측 요인을 식별하는 것입니다 (MASLD/MASH). 구체적으로,이 연구는 간 이식이 필요하거나 HCC 발병 위험이있는 개인을 식별 할 수있는 바이오 마커를 발견하려고합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Bomash 연구는 약리학 적 개입이없는 단일 센터, 전향 적/후 향적 관찰 연구입니다. 여기에는 대사 관련 스테이아틱스 간 질환으로 진단 된 모든 환자가 포함되며, 추적 관찰 중 또는 일상적인 진단 및 치료 적 치료의 일부로 새로 진단되었거나 이전에 확인되었는지 여부에 관계없이, 신진 대사 관련 관절통염 (MASLD/MASH)이 포함됩니다. MASLD는 심각도 및 진행률 측면에서 상당한 변동성을 특징으로합니다. 인구의 상당 부분이 위험에 처해 있지만 소수만이 간 관련 동반 질환을 개발합니다. 역학 연구에 따르면 MASH 환자는 간단한 지방증 (MASLD) 환자에 비해 간 관련 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 그러나, MASH로 진행하는 요인과 고급 단계는 불분명하며, 질병 병기는 간 생검을 통해서만 정확하게 결정될 수 있습니다. MASLD의 위험이 많은 개인을 고려할 때 간 생검은 광범위한 사용을위한 실행 가능한 스크리닝 도구가 아닙니다. 주요 과제는 MASLD 환자의 가변성을 유발하는 생물학적 및 환경 적 요인을 이해 하고이 지식을 사용하여 위험 계층화를위한 효과적인 방법을 개발하여 가장 높은 위험에 처한 개인을위한 대상 치료를 가능하게합니다.
비 침습적 테스트 (혈청 바이오 마커 및 비 침습적 기술)의 조합을 통한 위험 인자의 식별은 간세포 암종 (HCC) 발달에 대한 위험 계층화를 가능하게하고 간 이식이 필요한 개인을 식별 할 수 있습니다.
MASLD에 대한 연구는이 병리학 적 실체에 대한 이해를 높이고 기본, 임상 및 역학 연구를 지원하는 귀중한 도구를 나타냅니다. 또한 이러한 조건의 영향을받는 개인에게 도움이되고 의료 및 사회 서비스를 계획하고 최적화하는 데 국가 및 지방 당국이 지원합니다. MASLD에 대한 체계적인 데이터 수집은 개인을보다 공격적이고 치료가 강한 형태의 질병으로 유산 할 수있는 이전에 인식되지 않은 위험 요소를 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
수집 된 데이터를 분석하면 MASLD 진단이 HCC로 진행된 환자들 사이에서 잠재적 인 공통 마커를 강조하고 간 이식이 필요합니다. 이러한 결과는 환자 관리에 유용한 예후 요인을 제공 할 것입니다.
결론적으로, 만성 대사성 간 질환을 앓고있는 환자의 대규모 코호트에서 질병 진행을 종 방향으로 추적 할 수있는 기회는 국가 및 지역 건강 관리 시스템에 대해이 고도로 널리 퍼진 상태의 관리가 더 지속 가능한 전략을위한 길을 열어 줄 수 있습니다.
따라서,이 연구의 목표는 대사 간 질환 환자의 예후와 관련된 예측 요인을 식별하는 것입니다 (MASLD/MASH). 구체적으로,이 연구는 간 이식이 필요하거나 HCC 발병 위험이있는 개인을 식별 할 수있는 바이오 마커를 발견하려고합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabio Piscaglia, MD
- 전화번호: +39 051 2142542
- 이메일: fabio.piscaglia@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Federico Ravaioli, MD PhD
- 전화번호: +39 0512142717
- 이메일: f.ravaioli@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Fabio Piscaglia, Prof, MD
- 전화번호: +39 051 2142542
- 이메일: fabio.piscaglia@unibo.it
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연락하다:
- Mariarosaria Marseglia, Dr.
- 전화번호: +39 0512142477
- 이메일: mariarosaria.marseglia@aosp.bo.it
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연락하다:
- Fabio Piscaglia, Prof., MD
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연락하다:
- Federico Ravaioli, MD, PhD
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연락하다:
- Silvia Ferri, MD, PhD
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연락하다:
- Bernardo Stefanini, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 가장 최근에 발표 된 지침 (Easl, Easd, Easo)에 따라 MASLD 진단을받은 모든 환자
- 18 세 이상
생물학적 샘플 수집에 대한 포함 기준 :
- 가장 최근에 발표 된 지침 (Easl, Easd, Easo)에 의해 지시 된 바와 같이 진단 목적으로 간 생검이 필요한 환자
제외 기준 :
- 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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예상 코호트
MASLD/MASH 환자는 잠재적으로 등록했습니다.
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회고 적 코호트
MASLD/MASH 환자는 회고 적으로 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포 암종 (HCC) 또는 간 이식 (OLT) 사례의 수 및 발병 시간.
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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이 연구의 목적은 dysmetobolic 기원의 간 질환 환자의 예후와 관련된 예측 인자 : 대사 관련 스테이토 틱 간 질환 및 대사 관련 관정 관통염 (MASLD/MASH)을 식별하는 것입니다.
구체적으로, 목적은 나중에 간 이식이 필요한 개인을 예측하거나 간세포 암종을 개발할 수있는 마커를 식별하는 것입니다.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 및 간 이식 발생률 (OLT)
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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간 이식의 발생률 과이 질병에 대한 HCC의 발생을 계산하십시오.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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환자의 반응률
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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RECIST 1.1 기준을 사용하여 측정 된 HCC 환자 또는 간 이식이 필요한 환자의 객관적인 반응률.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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간 합병증의 경우
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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간 없음, 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE), 간외 종양 및 간 이식 사례 및 발병 시간.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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당화 된 헤모글로빈 수준과 관련된식이 및 약리학 적 요법에 대한 반응
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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식이 및 약물 요법에 대한 양성 반응은 당화 된 헤모글로빈 수준에 의해 측정된다.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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체중과 관련된식이 치료 및 약리학 적 요법에 대한 반응
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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식이 및 약리학 적 요법에 대한 긍정적 인 반응은 체중 감량으로 측정됩니다.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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생화학 적 매개 변수와 관련된식이 치료 및 약리학 적 요법에 대한 반응
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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식이 및 약리학 적 요법에 대한 긍정적 인 반응은 생화학 적 파라미터 (아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라나 아미노 트랜스퍼 라제)에 의해 측정된다.
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등록에서 2044 년 11 월까지
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MASLD 및 MASH에 의해 분류 된 HCC 또는 간 이식 (OLT) 사례의 수
기간: 등록에서 2044 년 11 월까지
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등록에서 2044 년 11 월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabio Piscaglia, Prof, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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