2 단계 임플란트 수술에서 두 개의 유두 재구성 노출 기술 대 중반 구석 절개를 사용한 후 핑크 미적 점수 평가 : 무작위 대조 임상 트레일
2026년 6월 24일 업데이트: Sarah Rajab, British University In Egypt
이 무작위 임상 시험의 목적은 2 단계 임플란트 수술에서 세 가지 다른 기술로 핑크 미적 점수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전방 및 소구치 영역에서 이미 임플란트를받은 환자
- 모든 임플란트는 하악을 발견하기 전에 4 개월 전과 상악에서 발견되기 전에 6 개월 전에 배치되었다.
- 경구 위생이 좋은 환자
- 의학적으로 자유로운 환자
- 적절한 각질화 된 조직
제외 기준 :
- 급성 감염
- 교합 외상
- 흡연자
- 임신과 수유
- 심한 개그 반사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "나는"구체화 된 절개
#15C 블레이드가있는 순서 절개는 메조 오디스트리어로 0.5-1.0으로 수행됩니다.
임플란트의 순차 경계에서 MM 내부.
수평 절개는 또한 구개 측면에서 협측쪽에 평행하게 수행되며, 이는 임플란트의 구개 경계선과 일치 측면과 다릅니다.
또 다른 절개는 순차 및 구개 측면에서 수행되는 수평 절개 라인에 수직 인 임플란트 중간 선을 통해 부르코-라이닝으로 이루어질 것이다.
플랩은 조심스럽게 반사되며 임플란트는 덮개 나사를 제거하기 위해 노출됩니다.
치유 지대가 연결되며 두 플랩은 봉합없이 치유되도록 치유 지대와 함께 접 힙니다.
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#15C 블레이드가있는 순서 절개는 메조 오디스트리어로 0.5-1.0으로 수행됩니다.
임플란트의 순차 경계에서 MM 내부.
수평 절개는 또한 구개 측면에서 협측쪽에 평행하게 수행되며, 이는 임플란트의 구개 경계선과 일치 측면과 다릅니다.
또 다른 절개는 순차 및 구개 측면에서 수행되는 수평 절개 라인에 수직 인 임플란트 중간 선을 통해 부르코-라이닝으로 이루어질 것이다.
플랩은 조심스럽게 반사되며 임플란트는 덮개 나사를 제거하기 위해 노출됩니다.
치유 지대가 연결되며 두 플랩은 봉합없이 치유되도록 치유 지대와 함께 접 힙니다.
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실험적: 분할 손가락 절차
수술 기술은 먼저 3 개의 "손가락"을 각 임플란트 부위와 인접하여 인터레이스하고 각각의 치아 주위에 연장됩니다.
· 임플란트 위치에 인접한 루프 설계 (최소 2.0-2.5mm)를 사용하여 각 치아에서 구개 측면에서 구식 절개가 이루어집니다.
· 그런 다음 절개는 임플란트 크라운의 사전 계획된 자유 조직 마진에서 반원형 절개와 얼굴에 맞게 결합됩니다.
· 얼굴 "손가락"은 유두의 원하는 임시 높이로 높아집니다.
그런 다음 중간 "구개 손가락"은 분할되어 각각의 mesial 및 원위면에 반사됩니다 (각각은 2.0-2.5 mm 이상).
· 연조직은 연조직을 통해 연장되는 퍼루 코스 연장 또는 최종 보철 지대를 사용하여 높은 위치를 유지합니다.
· 수정 된 수직 매트리스 봉합사는 4-0 또는 5-0 내장 또는 Vicryl 봉합사를 사용하여 각 유두 봉합사 봉합사를 사용합니다.
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수술 기술은 먼저 3 개의 "손가락"을 각 임플란트 부위와 인접하여 인터레이스하고 각각의 치아 주위에 연장됩니다.
· 임플란트 위치에 인접한 루프 설계 (최소 2.0-2.5mm)를 사용하여 각 치아에서 구개 측면에서 구식 절개가 이루어집니다.
· 그런 다음 절개는 임플란트 크라운의 사전 계획된 자유 조직 마진에서 반원형 절개와 얼굴에 맞게 결합됩니다.
· 얼굴 "손가락"은 유두의 원하는 임시 높이로 높아집니다.
그런 다음 중간 "구개 손가락"은 분할되어 각각의 mesial 및 원위면에 반사됩니다 (각각은 2.0-2.5 mm 이상).
· 연조직은 연조직을 통해 연장되는 퍼루 코스 연장 또는 최종 보철 지대를 사용하여 높은 위치를 유지합니다.
· 수정 된 수직 매트리스 봉합사는 4-0 또는 5-0 내장 또는 Vicryl 봉합사를 사용하여 각 유두 봉합사 봉합사를 사용합니다.
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활성 비교기: 중간 크레스트 탁월 절개
문장과 중간에 긴 절개는 원위 임플란트의 부위로부터 치은 임플란트 부위를 통해 경피 방향으로 Mesial Tirection을 통해 중간 측면 사이의 긴 절개를 통해 임플란트 부위에 고용 된 치아 내의 혈관 내 절개를 통해 완전 또는 부분 두께 플랩을 따라 올라갑니다. 나사를 덮으려면.
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문장과 중간에 긴 절개는 원위 임플란트의 부위로부터 치은 임플란트 부위를 통해 경피 방향으로 Mesial Tirection을 통해 중간 측면 사이의 긴 절개를 통해 임플란트 부위에 고용 된 치아 내의 혈관 내 절개를 통해 완전 또는 부분 두께 플랩을 따라 올라갑니다. 나사를 덮으려면.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미적 점수
기간: 6 개월
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분홍색 미적 점수는 5 가지 변수에 대해 기록 될 것입니다. 5 개의 PES 매개 변수 모두에 2, 1 또는 0의 점수가 할당됩니다. 2 개의 유두 점수 (Mesial and Distal)는 유두 조직의 완전한 존재 (점수 2), 불완전한 존재 (점수 1) 또는 부재 (점수 0)에 대해 평가 될 것입니다. 연조직으로부터 임플란트 복원의 출현 라인으로 정의 된 안면 연조직 라인의 곡률은 동일 (점수 2), 약간 다른 (점수 1) 또는 현저하게 다른 (점수 0)로 평가 될 것입니다. 자연 대조군 치아와 비교하여 자연을 제공했습니다. 동일한 수직 레벨 (점수 2), 약간 (<1 mm) 불일치 (점수 1) 또는 메이저 (1 mm) 불일치의 관점에서 대칭이거나 부조화적인 외관 및 반대쪽 치아와 비교할 때 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 지수
기간: 1 개월
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치유 지수에는 5 가지 임상 결과 매개 변수가 포함되어 있습니다 : 조직 색상 (적색 대 핑크 치은 바의 백분율), 촉진시 출혈의 존재, 과립 조직의 존재, 절개 마진 (상피화 및 결합 조직 노출) 및 지원의 존재가 포함되었습니다.
최종 점수의 범위는 0 (불량 치유)에서 5 (우수 치유) 범위였습니다.
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1 개월
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체적 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월
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수술 후 기준선 3, 6 및 9 개월 사이의 체적 차이를 평가합니다.
디지털 복제본은 치료 중 다양한 시간 간격과 유사한 생산됩니다.
치아 표면의 기준점을 사용하여 가장 적합한 알고리즘을 사용하여 각 사례의 다른 복제본을 중첩합니다.
임플란트 부위 영역은 점액 빙하선, 중부 및 원위 유두 중간 선 및 폐포 크레스트로 묘사됩니다.
따라서, 디지털화 된 중첩 복제본 사이의 부피의 변화가 기록 될 수있다.
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기준선, 3, 6 및 9 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 2 주
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도 점수를 통해 직접 환자에 의해보고됩니다 (0 ~ 10. 0 : No Pain, 1 : 최소 통증, 5 : 중등도 통증, 10 : 심한 통증)
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2 주
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구강 건강 영향 프로파일 (OHIP-14 설문지)
기간: 6 개월
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기능, 통증, 불편, 사회적, 심리적, 신체적 장애 및 일반적인 만족도의 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
OHIP-14는 5 개의 범주를 가진 척도를 사용합니다 (1 = 절대, 2 = 거의 거의없고, 3 = 가끔, 4 = 상당히 자주, 5 = 매우 자주).
5 가지 범주 중 하나에서 점수가 낮 으면 만족도가 높습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .