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Évaluation du score d'esthétique rose après avoir utilisé deux techniques d'exposition à la reconstruction de la papille par rapport à l'incision sulfuleuse médio-crrestale dans la chirurgie implantaire au deuxième stade: un sentier clinique contrôlé randomisé

24 juin 2026 mis à jour par: Sarah Rajab, British University In Egypt
Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer le score d'esthétique rose avec trois techniques différentes en chirurgie d'implant de deuxième étape.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients qui ont déjà reçu des implants dans la région antérieure et prémolaire
  2. Tous les implants ont été placés 4 mois avant de découvrir la mandibule et 6 mois avant de découvrir le maxillaire.
  3. Patients souffrant d'une bonne hygiène buccale
  4. Patients médicalement libres
  5. Tissu kératinisé adéquat

Critères d'exclusion:

  1. Infection aiguë
  2. Traumatisme occlusal
  3. Fumeurs
  4. Grossesse et lactation
  5. Réflexe de bâillon sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: "Je" a façonné une incision
Une incision horizontale labiale avec une lame # 15C sera effectuée mésiodistalement 0,5-1,0 MM à l'intérieur du bord labial de l'implant. Une incision horizontale sera également effectuée, parallèle au côté buccal, du côté palatin, qui est en contact avec la ligne de bordure palatine de l'implant différent du côté labial. Une autre incision se fera en bucco-linguistiquement sur la ligne médiane de l'implant perpendiculaire aux lignes d'incision horizontales effectuées sur les côtés labiaux et palatis. Le rabat sera reflété avec soin et l'implant sera exposé pour retirer la vis de couverture. Le pilier de la guérison sera connecté et les deux volets seront repliés aux côtés du pilier de guérison qui les aimait à guérir sans suture.
Une incision horizontale labiale avec une lame # 15C sera effectuée mésiodistalement 0,5-1,0 MM à l'intérieur du bord labial de l'implant. Une incision horizontale sera également effectuée, parallèle au côté buccal, du côté palatin, qui est en contact avec la ligne de bordure palatine de l'implant différent du côté labial. Une autre incision se fera en bucco-linguistiquement sur la ligne médiane de l'implant perpendiculaire aux lignes d'incision horizontales effectuées sur les côtés labiaux et palatis. Le rabat sera reflété avec soin et l'implant sera exposé pour retirer la vis de couverture. Le pilier de la guérison sera connecté et les deux volets seront repliés aux côtés du pilier de guérison qui les aimait à guérir sans suture.
Expérimental: Procédure de doigt fendu
La technique chirurgicale conçoit d'abord 3 «doigts» entrelacés et adjacents à chaque site d'implant et sera étendu autour de chaque dent adjacente. · Une incision sulculaire sera faite de 2 à 3 mm du côté palatin de chaque dent avec une conception de boucle (au moins 2,0 à 2,5 mm) adjacente à l'emplacement de l'implant. · Les incisions seront ensuite jointes à la caisse avec une incision semi-circulaire à la marge tissulaire libre pré-planifiée de la couronne implantaire. · Les «doigts» faciaux seront élevés à la hauteur intégrale souhaitée pour les papilles. Le «doigt palatin» moyen sera ensuite divisé et réfléchi aux côtés mésiaux et distaux respectifs (chacun mesure au moins 2,0 à 2,5 mm de large). · Le tissu mous maintient sa position élevée avec une extension permueuse ou un pilier prothétique final qui est étendu à travers les tissus mous. · Une suture de matelas vertical modifiée sera ensuite utilisée pour suturer chaque papille en utilisant des sutures 4-0 ou 5-0 gut ou vicryl.
La technique chirurgicale conçoit d'abord 3 «doigts» entrelacés et adjacents à chaque site d'implant et sera étendu autour de chaque dent adjacente. · Une incision sulculaire sera faite de 2 à 3 mm du côté palatin de chaque dent avec une conception de boucle (au moins 2,0 à 2,5 mm) adjacente à l'emplacement de l'implant. · Les incisions seront ensuite jointes à la caisse avec une incision semi-circulaire à la marge tissulaire libre pré-planifiée de la couronne implantaire. · Les «doigts» faciaux seront élevés à la hauteur intégrale souhaitée pour les papilles. Le «doigt palatin» moyen sera ensuite divisé et réfléchi aux côtés mésiaux et distaux respectifs (chacun mesure au moins 2,0 à 2,5 mm de large). · Le tissu mous maintient sa position élevée avec une extension permueuse ou un pilier prothétique final qui est étendu à travers les tissus mous. · Une suture de matelas vertical modifiée sera ensuite utilisée pour suturer chaque papille en utilisant des sutures 4-0 ou 5-0 gut ou vicryl.
Comparateur actif: Incision sulfuleuse-crestale
Une longue incision sur la crête et à mi-chemin entre l'aspect buccolingue à travers le gingeva à partir du site de l'implant distal dans la direction mésiale avec des incisions intra-sulculaires dans les dents adjectées au site d'implant · Après un volet d'épaisseur complet ou partielle est soulevé pour établir l'accès pour couvrir la vis.
Une longue incision sur la crête et à mi-chemin entre l'aspect buccolingue à travers le gingeva à partir du site de l'implant distal dans la direction mésiale avec des incisions intra-sulculaires dans les dents adjectées au site d'implant · Après un volet d'épaisseur complet ou partielle est soulevé pour établir l'accès pour couvrir la vis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'esthétique rose
Délai: 6 mois

Le score d'esthétique rose sera enregistré pour cinq variables: "Papille mésiale, papille distale, courbure de la muqueuse faciale, niveau de la muqueuse faciale et convexité racine / couleur des tissus mous à l'aspect facial du site implantaire". Un score de 2, 1 ou 0 sera affecté aux cinq paramètres PES. Les deux scores papillaires (mésiaux et distaux) seront évalués pour la présence complète (score 2), la présence incomplète (score 1) ou l'absence (score0) de tissu papillaire. La courbure de la ligne des tissus mous faciaux, également définie comme la ligne d'émergence de la restauration de l'implant à partir des tissus mous, sera évaluée comme étant identique (score 2), légèrement différent (score 1) ou nettement différent (score 0) par rapport à la dent de contrôle naturel et donc, fourni un

Aspect symétrique ou disharmonieux et par rapport à la dent controlatérale en termes de niveau vertical identique (score 2), un léger écart (<1 mm) (score 1) ou un écart majeur (> 1 mm)

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de guérison
Délai: 1 mois
L'indice de guérison comprenait cinq paramètres de résultats cliniques: la couleur des tissus (pourcentage de Gingiva rouge vs rose), la présence de saignement sur la palpation, la présence de tissu de granulation, la marge d'incision (épithélisation et l'exposition au tissu conjonctif) et la présence de supposition. Le score final variait de 0 (mauvaise guérison) à 5 (excellente guérison).
1 mois
Changements volumétriques
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
Évaluer les différences volumétriques entre la ligne de base, 3, 6 et 9 mois après l'opération. Les répliques numériques seront produites ressemblant à divers intervalles de temps pendant le traitement. Superposer les différentes répliques de chaque cas en utilisant l'algorithme le mieux ajusté en utilisant des points de référence des surfaces dentaires. La région du site d'implant sera délimitée par la ligne de mucogingival, la ligne médiane papillaire mésiale et distale et la crête alvéolaire. Ainsi, des altérations de volume entre les répliques superposées numérisées ont pu être enregistrées.
Baseline, 3, 6 et 9 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines
Le score de douleur est rapporté par le patient directement à travers le score de l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10. 0: pas de douleur, 1: douleur minimale, 5: douleur modérée, 10: douleur intense)
2 semaines
Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (questionnaire OHIP-14)
Délai: 6 mois
Sera utilisé pour évaluer la limitation de la fonction, de la douleur, de l'inconfort, du social, de la psychologique, du handicap physique et de la satisfaction générale. L'OHIP-14 utilise une échelle avec cinq catégories (1 = jamais, 2 = à peine, 3 = occasionnellement, 4 = assez souvent et 5 = très souvent). Un score inférieur dans l'une des cinq catégories indique une satisfaction plus élevée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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