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Evaluación de la puntuación de estética rosada Después del uso de dos técnicas de exposición a la reconstrucción de papila versus incisión sulcular crestal media en la cirugía de implante de segunda etapa: un sendero clínico controlado aleatorio aleatorizado

24 de junio de 2026 actualizado por: Sarah Rajab, British University In Egypt
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la puntuación estética rosada con tres técnicas diferentes en la cirugía de implantes de la segunda etapa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que ya recibieron implantes en la región anterior y premolar
  2. Todos los implantes se colocaron 4 meses antes de descubrir en la mandíbula y 6 meses antes de descubrir en el maxilar.
  3. Pacientes con buena higiene bucal
  4. Pacientes médicamente libres
  5. Tejido queratinizado adecuado

Criterios de exclusión:

  1. Infección aguda
  2. Trauma oclusal
  3. Fumadores
  4. Embarazo y lactancia
  5. Reflejo de mordaza severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: "Yo" en forma de incisión
Una incisión horizontal labial con una cuchilla #15c se realizará mesiodistalmente 0.5-1.0 mm dentro del borde labial del implante. También se realizará una incisión horizontal, paralela al lado bucal, en el lado palatario, que está en contacto con la línea de borde palatina del implante diferente del lado labial. Otra incisión se realizará bucco lingüemente sobre la línea media del implante perpendicular a las líneas de incisión horizontales realizadas en los lados labiales y palatales. El colgajo se reflejará con cuidado y el implante se expondrá para quitar el tornillo de cubierta. El pilar curativo estará conectado y ambas aletas se doblarán junto con el pilar de curación que pretende que sanen sin sutura.
Una incisión horizontal labial con una cuchilla #15c se realizará mesiodistalmente 0.5-1.0 mm dentro del borde labial del implante. También se realizará una incisión horizontal, paralela al lado bucal, en el lado palatario, que está en contacto con la línea de borde palatina del implante diferente del lado labial. Otra incisión se realizará bucco lingüemente sobre la línea media del implante perpendicular a las líneas de incisión horizontales realizadas en los lados labiales y palatales. El colgajo se reflejará con cuidado y el implante se expondrá para quitar el tornillo de cubierta. El pilar curativo estará conectado y ambas aletas se doblarán junto con el pilar de curación que pretende que sanen sin sutura.
Experimental: Procedimiento de dedo dividido
La técnica quirúrgica primero diseña 3 que entrelazan los "dedos" sobre y adyacentes a cada sitio del implante y se extenderá alrededor de cada diente adyacente. · Se realizará una incisión sulcular de 2 a 3 mm al lado palatino desde cada diente con un diseño de bucle (al menos 2.0-2.5 mm) adyacente a la ubicación del implante. · Las incisiones se unirán facialmente con una incisión semicircular en el margen de tejido libre planificado de la corona del implante. · Los "dedos" faciales se elevarán a la altura del interimplante deseada para las papilas. El "dedo palatal" medio se dividirá y se reflejará en los lados mesiales y distales respectivos (cada uno tiene al menos 2.0-2.5 mm de ancho). · El tejido blando mantiene su posición elevada con una extensión permanente o un pilar protésico final que se extiende a través del tejido blando. · Se usará una sutura de colchón vertical modificada para suturar cada papila usando suturas intestinales o 5-0 intestino o vicryl.
La técnica quirúrgica primero diseña 3 que entrelazan los "dedos" sobre y adyacentes a cada sitio del implante y se extenderá alrededor de cada diente adyacente. · Se realizará una incisión sulcular de 2 a 3 mm al lado palatino desde cada diente con un diseño de bucle (al menos 2.0-2.5 mm) adyacente a la ubicación del implante. · Las incisiones se unirán facialmente con una incisión semicircular en el margen de tejido libre planificado de la corona del implante. · Los "dedos" faciales se elevarán a la altura del interimplante deseada para las papilas. El "dedo palatal" medio se dividirá y se reflejará en los lados mesiales y distales respectivos (cada uno tiene al menos 2.0-2.5 mm de ancho). · El tejido blando mantiene su posición elevada con una extensión permanente o un pilar protésico final que se extiende a través del tejido blando. · Se usará una sutura de colchón vertical modificada para suturar cada papila usando suturas intestinales o 5-0 intestino o vicryl.
Comparador activo: Incisión sulcular de la crestal media
Una larga incisión sobre la cresta y la mitad de camino entre el aspecto buccolingual a través de la gingiva desde el sitio del implante distal en dirección mesial con incisiones intra-sulculares en los dientes adjetivos al sitio del implante · Siguiendo una aleta de espesor total o parcial para establecer acceso para cubrir el tornillo.
Una larga incisión sobre la cresta y la mitad de camino entre el aspecto buccolingual a través de la gingiva desde el sitio del implante distal en dirección mesial con incisiones intra-sulculares en los dientes adjetivos al sitio del implante · Siguiendo una aleta de espesor total o parcial para establecer acceso para cubrir el tornillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje estético rosa
Periodo de tiempo: 6 meses

La puntuación estética rosada se registrará para cinco variables: "papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, el nivel de la mucosa facial y la convexidad de la raíz/color y la textura de los tejidos blandos en el aspecto facial del sitio implante". Se asignará una puntuación de 2, 1 o 0 a los cinco parámetros PES. Las dos puntuaciones papilares (mesiales y distales) se evaluarán para la presencia completa (puntaje 2), presencia incompleta (puntaje 1) o ausencia (puntaje0) de tejido papilar. La curvatura de la línea de tejido blando facial, también definida como la línea de emergencia de la restauración del implante de los tejidos blandos, se evaluará como idéntica (puntaje 2), ligeramente diferente (puntaje 1) o marcadamente diferente (puntaje 0) en comparación con el diente de control natural y, por lo tanto, proporcionó un

Apariencia simétrica o desarmonesa y en comparación con el diente contralateral en términos de un nivel vertical idéntico (puntaje 2), una ligera (<1 mm) discrepancia (puntaje 1) o una discrepancia importante (> 1 mm)

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de curación
Periodo de tiempo: 1 mes
El índice de curación incluyó cinco parámetros de resultados clínicos: color del tejido (porcentaje de vicepresidel rojo frente a la pingiva rosa), presencia de sangrado en la palpación, presencia de tejido de granulación, margen de incisión (epitelización y exposición al tejido conectivo) y presencia de supuración. El puntaje final varió de 0 (mala curación) a 5 (excelente curación).
1 mes
Cambios volumétricos
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 9 meses
Para evaluar las diferencias volumétricas entre la línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la operación. Las réplicas digitales se producirán que se asemejan a varios intervalos de tiempo durante el tratamiento. Superposición de las diferentes réplicas de cada caso utilizando el algoritmo de mejor ajuste utilizando puntos de referencia de las superficies de los dientes. La región del sitio del implante será delineada por la línea mucogingival, la línea media papilar mesial y distal y la cresta alveolar. Por lo tanto, se podrían registrar alteraciones en el volumen entre las réplicas superpuestas digitalizadas.
línea de base, 3, 6 y 9 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
El paciente informa que la puntuación del dolor es informada directamente a través de la puntuación de la escala analógica visual (de 0 a 10. 0: Sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor severo)
2 semanas
El perfil de impacto de la salud oral (cuestionario OHIP-14)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará para evaluar la limitación de la función, el dolor, la incomodidad, la discapacidad social, psicológica, física y la satisfacción general. El OHIP-14 utiliza una escala con cinco categorías (1 = nunca, 2 = casi nunca, 3 = ocasionalmente, 4 = bastante a menudo y 5 = muy a menudo). Una puntuación más baja en cualquiera de las cinco categorías indica una mayor satisfacción.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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