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Avaliação da pontuação estética rosa após o uso de duas técnicas de exposição à reconstrução de papila versus incisão sulcular do meio da crista média na cirurgia de implante do segundo estágio: uma trilha clínica clínica controlada randomizada

24 de junho de 2026 atualizado por: Sarah Rajab, British University In Egypt
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a pontuação estética rosa com três técnicas diferentes na cirurgia de implante no segundo estágio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que já receberam implantes na região anterior e pré -molar
  2. Todos os implantes foram colocados 4 meses antes da descoberta na mandíbula e 6 meses antes da descoberta na maxila.
  3. Pacientes com boa higiene bucal
  4. Pacientes médicos livres
  5. Tecido queratinizado adequado

Critérios de exclusão:

  1. Infecção aguda
  2. Trauma oclusal
  3. Fumantes
  4. Gravidez e lactação
  5. Reflexo grave de mordaça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Eu" moldei a incisão
Uma incisão horizontal labial com uma lâmina #15C será realizada mesiodistalmente 0,5-1,0 mm dentro da borda labial do implante. Uma incisão horizontal também será realizada, paralela ao lado bucal, no lado palatal, que está em contato com a linha de fronteira palatal do implante diferente do lado labial. Outra incisão será feita bucco-lingualmente sobre a linha média do implante perpendicular às linhas de incisão horizontal realizadas nos lados labial e palatal. A aba será refletida com cuidado e o implante será exposto para remover o parafuso de tampa. O pilar da cura será conectado e ambas as abas serão dobradas ao lado do pilar curativo, pretendem curar -os sem sutura.
Uma incisão horizontal labial com uma lâmina #15C será realizada mesiodistalmente 0,5-1,0 mm dentro da borda labial do implante. Uma incisão horizontal também será realizada, paralela ao lado bucal, no lado palatal, que está em contato com a linha de fronteira palatal do implante diferente do lado labial. Outra incisão será feita bucco-lingualmente sobre a linha média do implante perpendicular às linhas de incisão horizontal realizadas nos lados labial e palatal. A aba será refletida com cuidado e o implante será exposto para remover o parafuso de tampa. O pilar da cura será conectado e ambas as abas serão dobradas ao lado do pilar curativo, pretendem curar -os sem sutura.
Experimental: Procedimento de dedos divididos
A técnica cirúrgica projeta primeiro 3 "dedos" entrelaçados e adjacentes a cada local do implante e será estendida em torno de cada dente adjacente. · Uma incisão sulcular será feita de 2 a 3 mm para o lado palatal de cada dente com um projeto de loop (pelo menos 2,0-2,5 mm) adjacente à localização do implante. · As incisões serão unidas facialmente com uma incisão semicircular na margem de tecido livre pré -planejada da coroa do implante. · Os "dedos" faciais serão elevados à altura interimplante desejada para as papilas. O "dedo palatal" médio será dividido e refletido nos respectivos lados mesial e distal (cada um tem pelo menos 2,0-2,5 mm de largura). · O tecido mole mantém sua posição elevada com uma extensão permucosa ou um pilar protético final que é estendido através do tecido mole. · Uma sutura de colchão vertical modificada será usada para suturar cada papila usando suturas de 4-0 ou 5-0 intestino ou Vicryl.
A técnica cirúrgica projeta primeiro 3 "dedos" entrelaçados e adjacentes a cada local do implante e será estendida em torno de cada dente adjacente. · Uma incisão sulcular será feita de 2 a 3 mm para o lado palatal de cada dente com um projeto de loop (pelo menos 2,0-2,5 mm) adjacente à localização do implante. · As incisões serão unidas facialmente com uma incisão semicircular na margem de tecido livre pré -planejada da coroa do implante. · Os "dedos" faciais serão elevados à altura interimplante desejada para as papilas. O "dedo palatal" médio será dividido e refletido nos respectivos lados mesial e distal (cada um tem pelo menos 2,0-2,5 mm de largura). · O tecido mole mantém sua posição elevada com uma extensão permucosa ou um pilar protético final que é estendido através do tecido mole. · Uma sutura de colchão vertical modificada será usada para suturar cada papila usando suturas de 4-0 ou 5-0 intestino ou Vicryl.
Comparador Ativo: Incisão sulcular do meio da crista média
Uma longa incisão sobre a crista e a meio caminho entre o aspecto bucolíngue através da gengiva do local do implante distal na direção mesial, com incisões intra-sulculares nos dentes adjetados no local do implante · Após uma espessura completa ou parcial, é aumentada para estabelecer acesso Para cobrir o parafuso.
Uma longa incisão sobre a crista e a meio caminho entre o aspecto bucolíngue através da gengiva do local do implante distal na direção mesial, com incisões intra-sulculares nos dentes adjetados no local do implante · Após uma espessura completa ou parcial, é aumentada para estabelecer acesso Para cobrir o parafuso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação estética rosa
Prazo: 6 meses

A pontuação estética rosa será registrada para cinco variáveis: "Papila mesial, papila distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial e convexidade e textura do tecidos moles no aspecto facial do local do implante". Uma pontuação de 2, 1 ou 0 será atribuída aos cinco parâmetros PES. Os dois escores papilares (mesial e distal) serão avaliados quanto à presença completa (pontuação 2), presença incompleta (pontuação 1) ou ausência (escore0) do tecido papilar. A curvatura da linha de tecidos moles faciais, também definida como a linha de surgimento da restauração do implante dos tecidos moles, será avaliada como idêntica (pontuação 2), ligeiramente diferente (pontuação 1) ou marcadamente diferente (pontuação 0) em comparação com o dente de controle natural e, portanto, desde que seja natural

Aparência simétrica ou desarmônica e em comparação com o dente contralateral em termos de um nível vertical idêntico (pontuação 2), uma discrepância leve (<1 mm) (pontuação 1) ou uma discrepância principal (> 1 mm)

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de cura
Prazo: 1 mês
O índice de cicatrização incluiu cinco parâmetros de resultado clínico: cor do tecido (porcentagem de gengiva vermelha versus rosa), presença de sangramento na palpação, presença de tecido de granulação, margem de incisão (epitelização e exposição ao tecido conjuntivo) e presença de supuração. A pontuação final variou de 0 (baixa cicatrização) a 5 (excelente cicatrização).
1 mês
Alterações volumétricas
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
Para avaliar as diferenças volumétricas entre a linha de base, 3, 6 e 9 meses no pós -operatório. As réplicas digitais serão produzidas semelhantes a vários intervalos de tempo durante o tratamento. Sobrepondo as diferentes réplicas de cada caso, utilizando o melhor algoritmo de ajuste usando pontos de referência das superfícies dentárias. A região do local do implante será delineada pela linha mucogingival, a linha média papilar mesial e distal e a crista alveolar. Assim, alterações em volume entre as réplicas sobrepostas digitalizadas podem ser registradas.
linha de base, 3, 6 e 9 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
A pontuação da dor é relatada pelo paciente diretamente através da pontuação visual da escala analógica (de 0 a 10. 0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada, 10: dor intensa)
2 semanas
O perfil de impacto da saúde oral (questionário OHIP-14)
Prazo: 6 meses
Será usado para avaliar a limitação da função, dor, desconforto, sociedade social, psicológica, física e satisfação geral. O OHIP-14 utiliza uma escala com cinco categorias (1 = nunca, 2 = quase nunca, 3 = ocasionalmente, 4 = com bastante frequência e 5 = com muita frequência). Uma pontuação mais baixa em qualquer uma das cinco categorias indica maior satisfação.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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