Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av rosa estetisk poengsum etter bruk av to papilla-rekonstruksjonseksponeringsteknikker kontra midtkrestal sulkulært snitt i andre trinns implantatkirurgi: en randomisert kontrollert klinisk sti

24. juni 2026 oppdatert av: Sarah Rajab, British University In Egypt
Hensikten med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere den rosa estetiske poengsummen med tre forskjellige teknikker i andre trinns implantatkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som allerede fikk implantater i den fremre og premolare regionen
  2. Alle implantater ble plassert 4 måneder før avdekket i mandibelen og 6 måneder før avdekket i maxillaen.
  3. Pasienter med god oral hygiene
  4. Medisinsk gratis pasienter
  5. Tilstrekkelig keratinisert vev

Eksklusjonskriterier:

  1. Akutt infeksjon
  2. Occlusal traumer
  3. Røykere
  4. Graviditet og amming
  5. Alvorlig gagrefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Jeg" formet snitt
Et labielt horisontalt snitt med et #15c-blad vil bli utført mesiodistisk 0,5-1,0 mm inne fra labialgrensen til implantatet. Et horisontalt snitt vil også bli utført, parallelt med bukkalsiden, på palatalsiden, som er i kontakt med den palatale grenselinjen til implantatet som er forskjellig fra labialsiden. Et annet snitt vil bli utført bucco-spisuelt over implantatet midtlinje vinkelrett på de horisontale snittlinjene utført på labial- og palatalsiden. Klaffen vil bli reflektert med omhu og implantatet vil bli utsatt for å fjerne dekkskruen. Den helbredende støtten vil bli koblet sammen, og begge klaffene vil bli brettet sammen med den helbredende støtten som har til hensikt å leges uten sutur.
Et labielt horisontalt snitt med et #15c-blad vil bli utført mesiodistisk 0,5-1,0 mm inne fra labialgrensen til implantatet. Et horisontalt snitt vil også bli utført, parallelt med bukkalsiden, på palatalsiden, som er i kontakt med den palatale grenselinjen til implantatet som er forskjellig fra labialsiden. Et annet snitt vil bli utført bucco-spisuelt over implantatet midtlinje vinkelrett på de horisontale snittlinjene utført på labial- og palatalsiden. Klaffen vil bli reflektert med omhu og implantatet vil bli utsatt for å fjerne dekkskruen. Den helbredende støtten vil bli koblet sammen, og begge klaffene vil bli brettet sammen med den helbredende støtten som har til hensikt å leges uten sutur.
Eksperimentell: Split-finger-prosedyre
Den kirurgiske teknikken designer først 3 sammenfletting av "fingre" over og ved siden av hvert implantatsted og vil bli utvidet rundt hver tilstøtende tann. · Et sulkulært snitt vil bli gjort 2 til 3 mm til palatalsiden fra hver tann med en sløyfedesign (minst 2,0-2,5 mm) ved siden av implantatstedet. · Snittene blir deretter sammenføyd med et halvsirkulært snitt ved den forhåndsplanlagte frie vevsmarginen til implantatkronen. · Ansikts "fingre" vil bli forhøyet til ønsket interimplantasjonshøyde for papillene. Den midterste "palatalfingeren" vil deretter bli delt og reflektert til de respektive mesiale og distale sider (hver er minst 2,0-2,5 mm bred). · Det myke vevet opprettholder sin forhøyede posisjon med en permukosal forlengelse eller en endelig proteseanlegg som utvides gjennom bløtvevet. · En modifisert vertikal madrass-sutur vil deretter bli brukt til å sutur hver papilla ved å bruke 4-0 eller 5-0 tarm eller vicryl suturer.
Den kirurgiske teknikken designer først 3 sammenfletting av "fingre" over og ved siden av hvert implantatsted og vil bli utvidet rundt hver tilstøtende tann. · Et sulkulært snitt vil bli gjort 2 til 3 mm til palatalsiden fra hver tann med en sløyfedesign (minst 2,0-2,5 mm) ved siden av implantatstedet. · Snittene blir deretter sammenføyd med et halvsirkulært snitt ved den forhåndsplanlagte frie vevsmarginen til implantatkronen. · Ansikts "fingre" vil bli forhøyet til ønsket interimplantasjonshøyde for papillene. Den midterste "palatalfingeren" vil deretter bli delt og reflektert til de respektive mesiale og distale sider (hver er minst 2,0-2,5 mm bred). · Det myke vevet opprettholder sin forhøyede posisjon med en permukosal forlengelse eller en endelig proteseanlegg som utvides gjennom bløtvevet. · En modifisert vertikal madrass-sutur vil deretter bli brukt til å sutur hver papilla ved å bruke 4-0 eller 5-0 tarm eller vicryl suturer.
Aktiv komparator: Midtkrestal sulkulært snitt
Et langt snitt over toppen og midtveien mellom bukolingual aspekt gjennom gingivaen fra stedet for det distale implantatet i mesial retning med intra-sulkulære snitt i tennene som er adjisert til implantatstedet · etter en full eller delvis tykkelse klaffen er hevet for å etablere tilgangen å dekke skrue.
Et langt snitt over toppen og midtveien mellom bukolingual aspekt gjennom gingivaen fra stedet for det distale implantatet i mesial retning med intra-sulkulære snitt i tennene som er adjisert til implantatstedet · etter en full eller delvis tykkelse klaffen er hevet for å etablere tilgangen å dekke skrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder

Rosa estetisk poengsum vil bli registrert for fem variabler: "Mesial papilla, distal papilla, krumning av ansiktslimhinnen, nivået på ansiktslimhinnen og rotkonveksitet/mykt vevsfarge og tekstur på ansiktsaspektet på implantatstedet". En poengsum på 2, 1 eller 0 vil bli tildelt alle fem PES -parametere. De to papillære score (mesial og distalt) vil bli vurdert for fullstendig tilstedeværelse (score 2), ufullstendig tilstedeværelse (score 1) eller fravær (score0) av papillært vev. Kurvaturen til den ansiktsblokke vevslinjen, også definert som linjen for fremveksten av implantatgjenoppretting fra det myke vevet, vil bli evaluert som identisk (score 2), litt annerledes (poengsum 1), eller markert annerledes (score 0) sammenlignet med den naturlige kontrolltannen og dermed ga en naturlig

Symmetrisk eller disharmonious utseende og i forhold til den kontralaterale tannen i form av et identisk vertikalt nivå (score 2), et lite (<1 mm) avvik (score 1), eller et stort (> 1 mm) avvik

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesindeks
Tidsramme: 1 måned
Helbredelsesindeksen inkluderte fem kliniske utfallsparametere: vevsfarge (prosent av rød vs rosa gingiva), tilstedeværelse av blødning på palpasjon, tilstedeværelse av granulasjonsvev, snittmargin (epitelisering og bindevevseksponering) og tilstedeværelse av suppuration. Den endelige poengsummen varierte fra 0 (dårlig helbredelse) til 5 (utmerket helbredelse).
1 måned
Volumetriske endringer
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
For å vurdere de volumetriske forskjellene mellom grunnlinjen, 3, 6 og 9 måneder postoperativt. Digitale kopier vil bli produsert som ligner på forskjellige tidsintervaller under behandlingen. Overlegging av de forskjellige kopiene av hvert tilfelle som bruker den beste passformalgoritmen ved å bruke referansepunkter fra tannoverflatene. Implantatstedregionen vil bli avgrenset av mucogingival -linjen, den mesiale og distale papillære midtlinjen og den alveolære kammen. Dermed kunne endringer i volum mellom de digitaliserte overlagrede kopiene registreres.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
Smerterescore rapporteres av pasienten direkte gjennom den visuelle analoge skalaen (fra 0 til 10. 0: Ingen smerter, 1: Minimal smerte, 5: Moderat smerte, 10: Sterte smerter)
2 uker
Oral Health Impact Profile (OHIP-14-spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli brukt til å vurdere begrensning av funksjon, smerte, ubehag, sosial, psykologisk, fysisk funksjonshemming og generell tilfredshet. OHIP-14 bruker en skala med fem kategorier (1 = aldri, 2 = knapt noen gang, 3 = tidvis, 4 = ganske ofte, og 5 = veldig ofte). En lavere poengsum i noen av de fem kategoriene indikerer høyere tilfredshet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere