Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des rosa ästhetischen Scores nach Verwendung von zwei Papilla-Rekonstruktions-Expositionstechniken im Vergleich zu Sulcular-Inzision im Implantat der zweiten Stufe: Ein randomisierter kontrollierter klinischer Trail

24. Juni 2026 aktualisiert von: Sarah Rajab, British University In Egypt
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, den rosa ästhetischen Score mit drei verschiedenen Techniken in der Implantatoperation der zweiten Stufe zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die bereits Implantate in der vorderen und Prämolaren erhielten
  2. Alle Implantate wurden 4 Monate vor der Aufdeckung des Unterkiefers und 6 Monate vor der Aufdeckung des Oberkiefers platziert.
  3. Patienten mit guter Mundhygiene
  4. Medizinisch freie Patienten
  5. Angemessenes keratinisiertes Gewebe

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Infektion
  2. Okklusal -Trauma
  3. Raucher
  4. Schwangerschaft und Laktation
  5. Schwerer Knebelreflex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Ich" geformte Inzision
Ein labialer horizontaler Inzision mit einer Nr. 15C-Klinge wird mesiodistal 0,5-1,0 durchgeführt mm im Inneren vom labialen Rand des Implantats. Ein horizontaler Einschnitt wird ebenfalls parallel zur bukkalen Seite auf der palatalen Seite durchgeführt, die mit der palatalen Grenzlinie des Implantats in Kontakt steht, die sich von der labialen Seite unterscheidet. Ein weiterer Schnitt wird über das Implantat senkrecht zu den horizontalen Inzisionslinien, die auf den labialen und palatalen Seiten durchgeführt werden, über das Implantat aus der Mittellinie durchgeführt. Die Klappe wird mit Sorgfalt reflektiert und das Implantat wird ausgesetzt, um die Abdeckschraube zu entfernen. Der Heilungsabutment wird miteinander verbunden und beide Klappen werden neben dem heilenden Abutment zusammengeklappt, der beabsichtigt, ohne Naht zu heilen.
Ein labialer horizontaler Inzision mit einer Nr. 15C-Klinge wird mesiodistal 0,5-1,0 durchgeführt mm im Inneren vom labialen Rand des Implantats. Ein horizontaler Einschnitt wird ebenfalls parallel zur bukkalen Seite auf der palatalen Seite durchgeführt, die mit der palatalen Grenzlinie des Implantats in Kontakt steht, die sich von der labialen Seite unterscheidet. Ein weiterer Schnitt wird über das Implantat senkrecht zu den horizontalen Inzisionslinien, die auf den labialen und palatalen Seiten durchgeführt werden, über das Implantat aus der Mittellinie durchgeführt. Die Klappe wird mit Sorgfalt reflektiert und das Implantat wird ausgesetzt, um die Abdeckschraube zu entfernen. Der Heilungsabutment wird miteinander verbunden und beide Klappen werden neben dem heilenden Abutment zusammengeklappt, der beabsichtigt, ohne Naht zu heilen.
Experimental: Split-Finger-Verfahren
Die chirurgische Technik entwirft zunächst 3 Interlacing "Finger" über und neben jeder Implantatstelle und wird um jeden benachbarten Zahn um verlängert. · Ein sulkulärer Inzision wird 2 bis 3 mm zur palatalen Seite von jedem Zahn mit einem Schleifendesign (mindestens 2,0-2,5 mm) neben dem Implantatort hergestellt. · Die Einschnitte werden dann mit einem halbkreisförmigen Inzision am vorgeklebten freien Gewebemargen der Implantatkrone verbunden. · Die Gesicht "Finger" wird für die Papillen auf die gewünschte Zwischenplanungshöhe erhöht. Der mittlere "palatale Finger" wird dann aufgeteilt und reflektiert die jeweiligen mesialen und distalen Seiten (jeweils ist mindestens 2,0-2,5 mm breit). · Das Weichgewebe behält seine erhöhte Position mit einer permukosalen Verlängerung oder einem endgültigen Prothese -Abutment bei, der durch das Weichgewebe verlängert wird. · Eine modifizierte vertikale Matratz-Naht wird dann verwendet, um jede Papille mit 4-0- oder 5-0 Darm- oder Vicryl-Nähten zu nutzen.
Die chirurgische Technik entwirft zunächst 3 Interlacing "Finger" über und neben jeder Implantatstelle und wird um jeden benachbarten Zahn um verlängert. · Ein sulkulärer Inzision wird 2 bis 3 mm zur palatalen Seite von jedem Zahn mit einem Schleifendesign (mindestens 2,0-2,5 mm) neben dem Implantatort hergestellt. · Die Einschnitte werden dann mit einem halbkreisförmigen Inzision am vorgeklebten freien Gewebemargen der Implantatkrone verbunden. · Die Gesicht "Finger" wird für die Papillen auf die gewünschte Zwischenplanungshöhe erhöht. Der mittlere "palatale Finger" wird dann aufgeteilt und reflektiert die jeweiligen mesialen und distalen Seiten (jeweils ist mindestens 2,0-2,5 mm breit). · Das Weichgewebe behält seine erhöhte Position mit einer permukosalen Verlängerung oder einem endgültigen Prothese -Abutment bei, der durch das Weichgewebe verlängert wird. · Eine modifizierte vertikale Matratz-Naht wird dann verwendet, um jede Papille mit 4-0- oder 5-0 Darm- oder Vicryl-Nähten zu nutzen.
Aktiver Komparator: Sulcular-Inzision mit mittlerer Krest
Ein langer Einschnitt über das Kamm und eine Mitte zwischen buccolingualer Aspekt durch die Gingiva vom Ort des distalen Implantats in mesialer Richtung mit intra-sulkulären Einschnitten in den Zähne, die an die Implantatstelle · nach einer vollständigen oder teilweisen Dicke gelegt werden, um Zugang zu ermitteln Schraube bedecken.
Ein langer Einschnitt über das Kamm und eine Mitte zwischen buccolingualer Aspekt durch die Gingiva vom Ort des distalen Implantats in mesialer Richtung mit intra-sulkulären Einschnitten in den Zähne, die an die Implantatstelle · nach einer vollständigen oder teilweisen Dicke gelegt werden, um Zugang zu ermitteln Schraube bedecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa ästhetische Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate

Für fünf Variablen wird eine rosa ästhetische Punktzahl aufgezeichnet: "mesialer Papille, distaler Papille, Krümmung der Gesichtsschleimhaut, Niveau der Gesichtsschleimhaut und Wurzelkonvexität/Weichgewebefarbe und -textur am Gesichtspunkt der Implantatstelle." Eine Punktzahl von 2, 1 oder 0 wird allen fünf PES -Parametern zugeordnet. Die beiden papillären Bewertungen (mesial und distal) werden für die vollständige Anwesenheit (Score 2), unvollständiges Vorhandensein (Score 1) oder Abwesenheit (Score0) des papillären Gewebes bewertet. Die Krümmung der Gesichtsweichgewebelinie, die ebenfalls als die Entstehung der Implantatrestauration aus den Weichgeweben definiert ist, wird als identisch (Score 2), leicht unterschiedlich (Score 1) oder deutlich unterschiedlich (Score 0) bewertet (Score 0). im Vergleich zum natürlichen Kontrollzahn und somit eine natürliche darstellten

symmetrisches oder disharmonisches Aussehen und im Vergleich zum kontralateralen Zahn in Bezug

6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilindex
Zeitfenster: 1 Monat
Der Heilungsindex umfasste fünf klinische Ergebnisparameter: Gewebefarbe (Prozent der roten und rosa Gingiva), Vorhandensein von Blutungen bei Palpation, Vorhandensein von Granulationsgewebe, Inzisionsrand (Epithelisierung und Bindegewebeexposition) und Vorhandensein von Suppuration. Der Endergebnis reichte von 0 (schlechte Heilung) bis 5 (ausgezeichnete Heilung).
1 Monat
Volumetrische Änderungen
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate
Bewertung der volumetrischen Unterschiede zwischen der Basislinie 3, 6 und 9 Monate postoperativ. Digitale Repliken werden während der Behandlung mit verschiedenen Zeitintervallen erzeugt. Überlagern Sie die verschiedenen Replikate des jeweiligen Falls unter Verwendung des besten Anpassungsalgorithmus, indem Referenzpunkte von den Zahnoberflächen verwendet werden. Die Region der Implantatstelle wird durch die Schleimhautlinie, die mesiale und distale papilläre Mittellinie und das Alveolarkamm abgegrenzt. Daher konnten Veränderungen des Volumens zwischen den digitalisierten überlagerten Repliken aufgezeichnet werden.
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Patient wird vom Patienten direkt durch den visuellen Analogskala -Score berichtet (von 0 bis 10. 0: Keine Schmerzen, 1: Minimale Schmerzen, 5: mittelschwere Schmerzen, 10: Starke Schmerzen)
2 Wochen
Das Auswirkungen des Mundgesundheitsprofils (OHIP-14-Fragebogen)
Zeitfenster: 6 Monate
Wird verwendet, um die Einschränkung von Funktionen, Schmerzen, Beschwerden, sozialer, psychischer, körperlicher Behinderung und allgemeiner Zufriedenheit zu bewerten. Der OHIP-14 verwendet eine Skala mit fünf Kategorien (1 = nie, 2 = kaum jemals, 3 = gelegentlich, 4 = ziemlich oft und 5 = sehr oft). Eine niedrigere Punktzahl in einer der fünf Kategorien zeigt eine höhere Zufriedenheit an.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren