Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän arviointi kahden papillan rekonstruointialtistustekniikan käytön jälkeen verrattuna keskikreaskin rikkiviilaan toisen vaiheen implanttileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen polku

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Rajab, British University In Egypt
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä kolmella eri tekniikalla toisen vaiheen implanttileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat jo saaneet implantteja etu- ja premolaarisella alueella
  2. Kaikki implantit sijoitettiin 4 kuukautta ennen paljastamista alakalvolla ja 6 kuukautta ennen paljastamista yläosassa.
  3. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
  4. Lääketieteellisesti ilmaiset potilaat
  5. Riittävä keratinisoitu kudos

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti infektio
  2. Okkusaalinen trauma
  3. Tupakoitsijat
  4. Raskaus ja imetys
  5. Vakava gag -refleksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "I" muotoiltu viilto
Labiaalinen vaakasuuntainen viilto #15C-terän kanssa suoritetaan mesiodistaalisesti 0,5-1,0 MM sisäpuolen sisäpuolella implantin labiaalisesta rajasta. Suoritetaan myös vaakasuuntainen viilto, joka on rinnalla bukkaalin puolen kanssa, palataalin puolella, joka on kosketuksessa implantin palataalisen rajaviivan kanssa, joka on erilainen kuin labiaalisella puolella. Toinen viilto tehdään bucco-linguaalisesti implantin keskiviivan yli kohtisuorassa labiaalisilla ja palataalisilla sivuilla suoritetuissa vaakasuorassa viiltolinjassa. Läppä heijastuu varoen ja implantti altistuu kansiruuvin poistamiseksi. Parantava tuki on kytketty ja molemmat läpät taitetaan paranemisen tukevan viereen, joka aikoo parantaa ilman ompelua.
Labiaalinen vaakasuuntainen viilto #15C-terän kanssa suoritetaan mesiodistaalisesti 0,5-1,0 MM sisäpuolen sisäpuolella implantin labiaalisesta rajasta. Suoritetaan myös vaakasuuntainen viilto, joka on rinnalla bukkaalin puolen kanssa, palataalin puolella, joka on kosketuksessa implantin palataalisen rajaviivan kanssa, joka on erilainen kuin labiaalisella puolella. Toinen viilto tehdään bucco-linguaalisesti implantin keskiviivan yli kohtisuorassa labiaalisilla ja palataalisilla sivuilla suoritetuissa vaakasuorassa viiltolinjassa. Läppä heijastuu varoen ja implantti altistuu kansiruuvin poistamiseksi. Parantava tuki on kytketty ja molemmat läpät taitetaan paranemisen tukevan viereen, joka aikoo parantaa ilman ompelua.
Kokeellinen: Jaetun sormen menettely
Kirurginen tekniikka suunnittelee ensin 3 välilyönti "sormet" jokaisen implanttipaikan päälle ja vieressä ja sitä jatketaan kunkin viereisen hampaan ympärille. · Sulkulaarinen viilto tehdään 2–3 mm palataalipuolelle jokaisesta hampaasta silmukan suunnittelulla (vähintään 2,0–2,5 mm) implantin sijainnin vieressä. · Sitten viillot yhdistetään kasvojen mukaan puolipyöreän viillon kanssa implantti kruunun predine -vapaan kudoksen marginaaliin. · Kasvojen "sormet" nostetaan papillaiden haluttuun väliaikaiseen korkeuteen. Keskimääräinen "palatal-sormi" jaetaan sitten ja heijastetaan vastaaville mesiaalisille ja distaalisille sivuille (kukin on vähintään 2,0-2,5 mm). · Pehmeä kudos ylläpitää kohonnut sijainti perumukoosilaajennuksella tai lopullisella proteesilla, joka pidennetään pehmytkudoksen läpi. · Modifioitua pystysuuntaista patja-ompelua käytetään sitten jokaisen papillan ompeleen avulla käyttämällä 4-0 tai 5-0 suolistoa tai vicryl-ompeleita.
Kirurginen tekniikka suunnittelee ensin 3 välilyönti "sormet" jokaisen implanttipaikan päälle ja vieressä ja sitä jatketaan kunkin viereisen hampaan ympärille. · Sulkulaarinen viilto tehdään 2–3 mm palataalipuolelle jokaisesta hampaasta silmukan suunnittelulla (vähintään 2,0–2,5 mm) implantin sijainnin vieressä. · Sitten viillot yhdistetään kasvojen mukaan puolipyöreän viillon kanssa implantti kruunun predine -vapaan kudoksen marginaaliin. · Kasvojen "sormet" nostetaan papillaiden haluttuun väliaikaiseen korkeuteen. Keskimääräinen "palatal-sormi" jaetaan sitten ja heijastetaan vastaaville mesiaalisille ja distaalisille sivuille (kukin on vähintään 2,0-2,5 mm). · Pehmeä kudos ylläpitää kohonnut sijainti perumukoosilaajennuksella tai lopullisella proteesilla, joka pidennetään pehmytkudoksen läpi. · Modifioitua pystysuuntaista patja-ompelua käytetään sitten jokaisen papillan ompeleen avulla käyttämällä 4-0 tai 5-0 suolistoa tai vicryl-ompeleita.
Active Comparator: Keski-Crestal Sulcular Lillion
Pitkä viilto harjanteen ja puolivälissä buccolingual-näkökulman välillä isien läpi distaalista implantin kohdasta mesiaaliseen suuntaan silisisäisten viiltojen kanssa hampaissa, jotka on adjektoidut implanttipaikkaan · Täyteen tai osittaisen paksuuden läpän jälkeen nostetaan pääsyn luomiseksi. ruuvin peittämiseksi.
Pitkä viilto harjanteen ja puolivälissä buccolingual-näkökulman välillä isien läpi distaalista implantin kohdasta mesiaaliseen suuntaan silisisäisten viiltojen kanssa hampaissa, jotka on adjektoidut implanttipaikkaan · Täyteen tai osittaisen paksuuden läpän jälkeen nostetaan pääsyn luomiseksi. ruuvin peittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä tallennetaan viidelle muuttujalle: "Mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, kasvojen limakalvojen kaarevuus, kasvojen limakalvojen taso ja juuren kupera/pehmytkudoksen väri ja tekstuuri implanttipaikan kasvojen näkökulmassa". Kaikille viidelle PES -parametrille osoitetaan piste 2, 1 tai 0. Kaksi papillaaria (mesiaalinen ja distaalinen) arvioidaan papillaarikudoksen täydellisen läsnäolon (pistemäärä 2), epätäydellisen läsnäolon (pistemäärä 1) tai puuttumisen (pistemäärä0). Kasvojen pehmytkudoksen linjan kaarevuus, joka on myös määritelty implantin palauttamisen syntymislinjaksi pehmytkudoksista, arvioidaan olevan identtinen (piste 2), hieman erilainen (piste 1) tai selvästi erilainen (piste 0) verrattuna luonnolliseen kontrollihampaan ja siten tarjosi luonnollisen

Symmetrinen tai epäyhtenäinen ulkonäkö ja verrattuna kontralateraaliseen hampaan identtisen pystysuuntaisen tason (piste 2), pienen (<1 mm) ristiriidan (piste 1) tai suuren (> 1 mm) ristiriidan suhteen.

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Parannusindeksi sisälsi viisi kliinistä tulosparametria: kudoksen väri (prosenttiosuus punaisesta vs. vaaleanpunaisesta ikenestä), verenvuodon esiintyminen palpaatiossa, rakeistuksen kudoksen läsnäolo, viiltomarginaali (epiteelisaatio ja sidekudoksen altistuminen) ja Suppurationin läsnäolo. Lopputulos vaihteli 0: sta (huono paraneminen) - 5 (erinomainen paraneminen).
1 kuukausi
Tilavuusmuutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
Arvioida lähtöviivan 3, 6 ja 9 kuukautta postoperatiivisesti. Digitaalisia kopioita tuotetaan, joka muistuttaa erilaisia ​​aikavälejä hoidon aikana. Kunkin kotelon eri kopioiden asettaminen hyödyntäen parhaiten sopivuutta algoritmia käyttämällä hammaspintojen vertailupisteitä. Implantaattipaikan alue rajaa mucogingival -linja, mesiaalinen ja distaalinen papillaarinen keskiviiva ja alveolaarinen harja. Siten digitalisoitujen päällekkäisten kopioiden välisten tilavuusmuutokset voitiin tallentaa.
lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilas ilmoittaa kipupisteet suoraan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän kautta (0–10. 0: Ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: vaikea kipu)
2 viikkoa
Suun terveysvaikutusprofiili (OHIP-14-kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytetään arvioimaan toiminnan, kivun, epämukavuutta, sosiaalista, psykologista, fyysistä vammaisuutta ja yleistä tyytyväisyyttä. OHIP-14 käyttää asteikkoa viidellä luokalla (1 = ei koskaan, 2 = tuskin koskaan, 3 = toisinaan, 4 = melko usein ja 5 = hyvin usein). Pienempi pistemäärä missä tahansa viidestä luokasta osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa