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Valutazione del punteggio estetico rosa dopo aver utilizzato due tecniche di esposizione alla ricostruzione della papilla rispetto all'incisione sullucolare centrale centrale nella chirurgia dell'impianto del secondo stadio: una pista clinica controllata randomizzata

8 febbraio 2025 aggiornato da: Sarah Rajab, British University In Egypt
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare il punteggio estetico rosa con tre diverse tecniche nella chirurgia dell'impianto del secondo stadio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah M. Rajab, Bachelor's Degree in Dentistry
  • Numero di telefono: +201148994336
  • Email: Sarah.Rajab@bue.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
        • Contatto:
          • Sarah M. Rajab, Bachelor's Degree in Dentistry
          • Numero di telefono: +201148994336
          • Email: Sarah.Rajab@bue.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno già ricevuto impianti nella regione anteriore e premolare
  2. Tutti gli impianti sono stati collocati 4 mesi prima di scoprire la mandibola e 6 mesi prima di scoprire la mascella.
  3. Pazienti con buona igiene orale
  4. Pazienti dal punto di vista medico
  5. Tessuto cheratinizzato adeguato

Criteri di esclusione:

  1. Infezione acuta
  2. Trauma occlusale
  3. Fumatori
  4. Gravidanza e lattazione
  5. Reflex di bavaglio grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "I" ha modellato l'incisione
Un'incisione orizzontale labiale con una lama #15C sarà eseguita mesiodistalmente 0,5-1,0 mm all'interno del bordo labiale dell'impianto. Verrà anche eseguita un'incisione orizzontale, parallela al lato buccale, sul lato palatale, che è in contatto con la linea di confine palatale dell'impianto diverso dal lato labiale. Un'altra incisione verrà eseguita bucco-lingualmente sulla linea mediana dell'impianto perpendicolare alle linee di incisione orizzontale eseguite sui lati labiali e palatali. Il lembo verrà riflesso con la cura e l'impianto sarà esposto per rimuovere la vite di copertura. L'abutment di guarigione sarà collegato e entrambi i lembi saranno ripiegati accanto al moncone di guarigione che li intende guarire senza sutura.
Procedura: "I" ha modellato l'incisione
Un'incisione orizzontale labiale con una lama #15C sarà eseguita mesiodistalmente 0,5-1,0 mm all'interno del bordo labiale dell'impianto. Verrà anche eseguita un'incisione orizzontale, parallela al lato buccale, sul lato palatale, che è in contatto con la linea di confine palatale dell'impianto diverso dal lato labiale. Un'altra incisione verrà eseguita bucco-lingualmente sulla linea mediana dell'impianto perpendicolare alle linee di incisione orizzontale eseguite sui lati labiali e palatali. Il lembo verrà riflesso con la cura e l'impianto sarà esposto per rimuovere la vite di copertura. L'abutment di guarigione sarà collegato e entrambi i lembi saranno ripiegati accanto al moncone di guarigione che li intende guarire senza sutura.
Sperimentale: Procedura di dita divisa
La tecnica chirurgica prima progetta 3 "dita" intrecciate e adiacenti a ciascun sito di impianto e sarà estesa attorno a ciascun dente adiacente. · Un'incisione sulcolica verrà effettuata da 2 a 3 mm sul lato palatale da ciascun dente con un design ad anello (almeno 2,0-2,5 mm) adiacente alla posizione dell'impianto. · Le incisioni verranno quindi unite a faccia a faccia con un'incisione semicircolare al margine di tessuto libero pre -pianificato della corona dell'impianto. · Le "dita" facciali saranno elevate all'altezza interimplant desiderata per le papille. Il "dito palatale" medio verrà quindi diviso e riflesso sui rispettivi lati mesiali e distali (ciascuno è largo almeno 2,0-2,5 mm). · Il tessuto molle mantiene la sua posizione elevata con un'estensione permucosale o un abutment protesico finale che viene esteso attraverso il tessuto molle. · Una sutura del materasso verticale modificata verrà quindi utilizzata per sutura di ogni papilla usando suture da 4-0 o 5-0 intestinali o vicryl.
Procedura: Procedura di dita divisa
La tecnica chirurgica prima progetta 3 "dita" intrecciate e adiacenti a ciascun sito di impianto e sarà estesa attorno a ciascun dente adiacente. · Un'incisione sulcolica verrà effettuata da 2 a 3 mm dal lato palatale da ciascun dente con un design del ciclo (almeno 2,0-2,5 mm) adiacente alla posizione dell'impianto. · Le incisioni verranno quindi unite a faccia a faccia con un'incisione semicircolare al margine di tessuto libero pre -pianificato della corona dell'impianto. · Le "dita" facciali saranno elevate all'altezza interimplant desiderata per le papille. Il "dito palatale" medio verrà quindi diviso e riflesso sui rispettivi lati mesiali e distali (ciascuno è largo almeno 2,0-2,5 mm). · Il tessuto molle mantiene la sua posizione elevata con un'estensione permucosale o un moncone protesico finale che viene esteso attraverso il tessuto molle. · Una sutura di materasso verticale modificata verrà quindi utilizzata per sutura di ogni papilla usando suture 4-0 o 5-0 intestinali o vicryl.
Comparatore attivo: Incisione sulcolica centrale
Una lunga incisione sulla cresta e a metà strada tra l'aspetto buccolinguale attraverso la Gingiva dal sito dell'impianto distale in direzione mesiale con incisioni intra-solcolari nei denti aggetti al sito dell'impianto · in seguito a un lembo di spessore completo o parziale per coprire la vite.
Procedura: Incisione sulcolica centrale
Una lunga incisione sulla cresta e a metà strada tra l'aspetto buccolinguale attraverso la Gingiva dal sito dell'impianto distale in direzione mesiale con incisioni intra-solcolari nei denti aggetti al sito dell'impianto · in seguito a un lembo di spessore completo o parziale per coprire la vite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi

Il punteggio estetico rosa verrà registrato per cinque variabili: "papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità radicale/colore dei tessuti molli e consistenza nell'aspetto facciale del sito dell'impianto". Un punteggio di 2, 1 o 0 sarà assegnato a tutti e cinque i parametri PES. I due punteggi papillari (mesiale e distale) saranno valutati per la completa presenza (punteggio 2), presenza incompleta (punteggio 1) o assenza (punteggio0) del tessuto papillare. La curvatura della linea dei tessuti molli facciali, definita anche come la linea di emergenza del ripristino dell'impianto dai tessuti molli, sarà valutata come identica (punteggio 2), leggermente diverso (punteggio 1) o marcatamente diverso (punteggio 0) Rispetto al dente di controllo naturale e quindi, ha fornito un naturale

Aspetto simmetrico o disarmonico e rispetto al dente controlaterale in termini di un livello verticale identico (punteggio 2), una leggera discrepanza (<1 mm) (punteggio 1) o una discrepanza maggiore (> 1 mm)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di guarigione
Lasso di tempo: 1 mese
L'indice di guarigione includeva cinque parametri di esito clinico: colore tissutale (percentuale di Gingiva rossa vs rosa), presenza di sanguinamento sulla palpazione, presenza di tessuto di granulazione, margine di incisione (epitelizzazione e esposizione del tessuto connettivo) e presenza di suppurazione. Il punteggio finale variava da 0 (scarsa guarigione) a 5 (eccellente guarigione).
1 mese
Cambiamenti volumetrici
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 9 mesi
Per valutare le differenze volumetriche tra la linea di base, 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento. Le repliche digitali saranno prodotte ricordando vari intervalli di tempo durante il trattamento. Sovrapponendo le diverse repliche di ciascuna custodia utilizzando l'algoritmo migliore utilizzando i punti di riferimento dalle superfici del dente. La regione del sito dell'impianto sarà delineata dalla linea mucogingivale, dalla linea mediana papillare mesiale e distale e dalla cresta alveolare. Pertanto, potrebbero essere registrate alterazioni del volume tra le repliche superutezzate superimposte.
basale, 3, 6 e 9 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
Il punteggio del dolore è riportato dal paziente direttamente attraverso il punteggio della scala analogica visiva (da 0 a 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore grave)
2 settimane
Il profilo di impatto sulla salute orale (questionario OHIP-14)
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato per valutare la limitazione della funzione, del dolore, del disagio, della disabilità sociale, psicologica, fisica e della soddisfazione generale. OHIP-14 utilizza una scala con cinque categorie (1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = occasionalmente, 4 = abbastanza spesso e 5 = molto spesso). Un punteggio inferiore in una delle cinque categorie indica una maggiore soddisfazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "I" ha modellato l'incisione

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