흰 모발 치료를위한 미녹시딜 : 무작위 대조 시험 (MTWH-RCT)
2026년 4월 15일 업데이트: Wangzehao He, Southern Medical University, China
성인의 흰 모발의 반복에서 미녹시딜의 효능과 안전성을 평가하기위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 국소 미녹시딜이 비 경사적 회색 머리카락을 가진 개인의 모발 색소 침착을 회복시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구 인구는 머리카락의 비 경사적 회색을 가진 남성 및 여성 참가자 [18to65]를 포함합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
국소 미녹시딜은 비 연기적 인 회색 머리카락을 가진 개인의 모발 색소 침착을 향상 시키는가? 국소를 사용 할 때 참가자는 어떤 의학적 문제가 있습니까? 연구원들은 국소 미녹시딜을받는 참가자를 위약을받는 사람들과 비교하여 미 옥시 딜이 모발 색소 침착에 중요한 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
참가자 :
국소 사용 Minoxidil 또는 12 개월 동안 하루에 두 번의 위약을 방문하십시오. 검진 및 테스트를 위해 매월 한 번씩 클리닉을 방문하여 연구 전반에 걸쳐 모발 특성의 부작용이나 변화를보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhaoqing, Guangdong, 중국, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이 연구에 포함 된 환자는 선별 검사 및 기준선 방문시 눈에 띄는 회색 머리 등급 점수가 2 개 이상인 환자였으며, 피부과에서 관찰 가능한 헤어 샤프트가 관찰되었습니다.
제외 기준 :
- 배제 기준은 다양한 병리학 적 유형의 회색 머리카락 (탈모증, 알비 나, 방사선-유도 된 회색 머리카락 및 vitiligo를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 포함 하였다; 모든 두피 피부 질환 (안드로겐 성 탈모증, 모낭염, 지루성 피부염, 건선 및 두피 피지 낭종을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다); 그리고 약물 사용 또는 기타 치료의 모든 병력은 지난 1 년 안에 두피에 적용 된 기타 치료법 (미녹시딜, 모발 이식 수술, 붕산 로션, 케토 코나 졸 샴푸 및 코르티코 스테로이드 연고를 포함하되 이에 국한되지 않음). 중증 전신 질환, 면역 질환, 내분비 장애 또는 신경계 질환이있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5%미녹시딜 그룹
참가자는 12 개월 동안 매일 두 번 두피에 고농도의 미녹시딜 (예를 들어 5% 미녹시딜 용액)을 적용합니다.
치료의 주요 목적은 비-경사 학적 회색을 치료하기위한 고병 미 옥시 딜의 효능을 평가하고 안전성과 내약성을 모니터링하는 것입니다.
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환자는 12 개월 동안 적용 당 7 스프레이 (약 1mL)로 매일 두 번 두피에 5% 미녹시딜 국소 용액을 적용합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 위약 용액 (외관 및 냄새에서 유사하지만 활성 성분 없이는 유사한 성분이 없음)을 받게되며, 12 개월 동안 두 번 두피에 적용됩니다.
이 위약 그룹은 미 록시딜이 모발의 비-경사적 회색에 미치는 영향을 비교하기위한 대조군으로 작용할 것이다.
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환자는 12 개월의 지속 시간 동안 적용 당 7 스프레이 (약 1mL)로 매일 두 번 두피에 위약을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회색머리 등급 외관 감소
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 시점까지
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회색머리 외관을 0등급: 완전히 착색됨(%)부터 10등급: 완전히 탈색됨(100%)까지 11단계의 진행적 심각도 수준으로 분류했습니다. 두 명의 훈련된 의사(시험군 배정에 대해 눈가림 처리됨)는 회색머리 외관 색상 척도를 사용하여 환자의 회색머리 외관을 평가하여 1차 평가 변수 정의가 충족되었는지 판단했습니다.
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등록부터 12개월 치료 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외관 회색 헤어 등급의 감소 2 레벨
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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우리는 회색 머리 모양을 0 등급에서 완전히 색소 침착, 10 등급까지 11 개의 진보적 인 심각도로 나누었습니다. Two 훈련 된 의사 (시험 그룹 과제에 대해 블라인드)를 사용하여 환자의 회색을 평가했습니다. 1 차 결과 정의가 충족되었는지 여부를 결정하기위한 모발 모양.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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기준선에서 흰 모발 퍼센트 변화
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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우리는 문신을 사용하여 환자의 두피와 시간 영역을 표시했으며, 피부과를 사용하여 표시된 위치에서 회색과 검은 머리의 수를 관찰했습니다.
각 추적 관찰 기간 동안, 우리는 회색 대 검은 머리 비율과 표시된 영역에서 모발 색소 침착의 변화를 재평가했습니다.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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그레이 스케일 변화
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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각 후속 조치 동안, 우리는 환자의 외관을 촬영하고 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 환자의 외관 사진에서 머리카락의 회색도 값을 측정했습니다.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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흰 머리카락의 양
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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각 후속 조치 동안, 우리는 환자의 외관을 촬영하고 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 환자의 외관 사진에서 머리카락의 회색도 값을 측정했습니다.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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