Minoxidil voor de behandeling van wit haar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (MTWH-RCT)
15 april 2026 bijgewerkt door: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van minoxidil te evalueren bij de herhaling van wit haar bij volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of topische minoxidil haarpigmentatie kan herstellen bij personen met niet-pathologisch grijs haar. De onderzoekspopulatie omvat mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van [18to65] die niet-pathologisch grijs maken van haar, wat betekent dat hun grijze niet te wijten is aan onderliggende medische aandoeningen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbiedt actuele minoxidil haarpigmentatie bij personen met niet-pathologisch grijs haar? Welke medische problemen hebben deelnemers bij het actueel gebruik van minoxidil? Onderzoekers zullen deelnemers die actuele minoxidil ontvangen vergelijken met diegenen die een placebo ontvangen om te bepalen of minoxidil een aanzienlijk effect heeft op het herstellen van haarpigmentatie.
Deelnemers zullen:
Actueel gebruik Minoxidil of een placebo twee keer per dag gedurende 12 maanden, bezoek de kliniek eens in de maanden voor controles en tests melden alle nadelige effecten of veranderingen in haarkenmerken tijdens het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, China, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, waren die met een zichtbare grijstopname van grijze haar van 2 of hoger bij screening- en baseline -bezoeken, met gedepigmenteerde haarschachten waarneembaar onder dermoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten verschillende pathologische soorten grijs haar (inclusief, maar niet beperkt tot, alopecia areata, albinisme, door straling geïnduceerd grijs haar en vitiligo); Eventuele hoofdhuidaandoeningen (inclusief, maar niet beperkt tot, androgenetische alopecia, folliculitis, seborrheic dermatitis, psoriasis, tinea capitis en talige talgcysten); en elke geschiedenis van medicatiegebruik of andere behandelingen die het afgelopen jaar op de hoofdhuid zijn toegepast (inclusief, maar niet beperkt tot, minoxidil, haartransplantatiechirurgie, boorzuurlotion, ketoconazol shampoo en corticosteroïde zalven). Patiënten met ernstige systemische ziekten, immuunziekten, endocriene aandoeningen of neurologische ziekten werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5%minoxidil -groep
Deelnemers zullen minoxidil met hoge concentratie (bijvoorbeeld 5% minoxidiloplossing) twee maanden lang daags gedurende 12 maanden op de hoofdhuid toepassen.
Het hoofddoel van de behandeling is het evalueren van de werkzaamheid van minoxidil met hoge concentratie voor de behandeling van niet-pathologisch grijsing en om de veiligheid en verdraagbaarheid ervan te controleren.
|
De patiënt zal tweemaal daags een topische oplossing van 5% minoxidil op de hoofdhuid toepassen, met 7 sprays (ongeveer 1 ml) per toepassing, gedurende 12 maanden.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deze groep ontvangt een placebo -oplossing (vergelijkbaar in uiterlijk en geur met minoxidil maar zonder het actieve ingrediënt), twee keer per dag gedurende 12 maanden op de hoofdhuid toegepast.
Deze placebogroep zal dienen als een controle voor het vergelijken van de effecten van minoxidil op niet-pathologisch grijze haar.
|
De patiënt brengt placebo tweemaal daags op de hoofdhuid toe, met 7 sprays (ongeveer 1 ml) per toepassing, gedurende een duur van 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het uiterlijk van grijs haargraad
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
we hebben het uiterlijk van grijze haren ingedeeld in 11 progressieve ernstniveaus, variërend van graad 0: volledig gepigmenteerd(%), tot graad 10: volledig ongepigmenteerd (100%). Twee getrainde artsen (geblindeerd voor de toewijzing van de proefgroepen) gebruikten een kleurschaal voor het uiterlijk van grijze haren om het uiterlijk van grijze haren van patiënten te beoordelen om te bepalen of de definitie van het primaire eindpunt werd bereikt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reductie 2 niveau in het uiterlijk Grijs Hair Grade
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
We hebben het uiterlijk van het grijs haar verdeeld in 11 progressieve niveaus van ernst, variërend van graad 0: volledig gepigmenteerd, tot graad 10: volledig ongepigmenteerd. Twee getrainde artsen (blind voor de opdrachten van de proefgroep) gebruikten een grijs haar uiterlijk kleurschaal om patiënten te beoordelen. Het uiterlijk van haar om te bepalen of de definitie van de primaire uitkomst is voldaan.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
|
Witte haarpercentage verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
We gebruikten tatoeage om de hoofdhuid- en temporele gebieden van de patiënt te markeren en waargenomen het aantal grijze en zwarte haren op de gemarkeerde locaties met behulp van een dermatoscoop.
Tijdens elke follow-up hebben we de grijs-tot-zwarte haarverhouding en eventuele veranderingen in haarpigmentatie op de gemarkeerde gebieden opnieuw beoordeeld
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
|
Grijswaarden veranderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Tijdens elke follow-up hebben we het uiterlijk van de patiënt gefotografeerd en gebruikten we ImageJ-software om de grijswaardenwaarde van het haar te meten in de uiterlijkfoto's van de patiënt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
|
Hoeveelheid repigment wit haar
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Tijdens elke follow-up hebben we het uiterlijk van de patiënt gefotografeerd en gebruikten we ImageJ-software om de grijswaardenwaarde van het haar te meten in de uiterlijkfoto's van de patiënt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minoxidil treats white hair
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .