Миноксидил для лечения белых волос: рандомизированное контролируемое исследование (MTWH-RCT)
15 апреля 2026 г. обновлено: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности миноксидила при репутации белых волос у взрослых
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, может ли местный миноксидил восстановить пигментацию волос у людей с непатологическими седыми волосами. Исследовательская популяция включает в себя участников мужского и женщин в возрасте [18to65], которые не патологические седые волос, что означает, что их седло связано не с какими-либо основными заболеваниями.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли местный миноксидил пигментацию волос у людей с непатологическими седыми волосами? Какие проблемы со здоровьем сталкиваются с участниками, когда актуально использует миноксидил? Исследователи будут сравнивать участников, получающих местный миноксидил с теми, кто получает плацебо, чтобы определить, оказывает ли миноксидил значительное влияние на восстановление пигментации волос.
Участники будут:
Актуальные использование миноксидила или плацебо два раза в день в течение 12 месяцев посещают клинику раз в месяц для осмотра и тестов, сообщают о любых побочных эффектах или изменениях в характеристиках волос на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, Китай, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в исследование, были пациентами с видимым баллом с седыми волосами 2 или выше при скрининге и базовых посещениях, с депигментированными валами волос, наблюдаемыми при дермоскопии.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали различные патологические виды седых волос (включая, но не ограничиваясь, алопеция ареата, альбинизм, седые волосы, вызванные радиацией, и витилиго); Любые заболевания кожи кожи головы (включая, но не ограничиваясь, андрогенетическая алопеция, фолликулит, себорейный дерматит, псориаз, капит личины и кожаяковые кисты); и любая история использования лекарств или других методов лечения, применяемых к коже головы в течение прошлого года (включая, помимо прочего, миноксидил, операцию по трансплантации волос, лосьон борной кислоты, шампунь кетоконазола и кортикостероидные мази). Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, иммунными заболеваниями, эндокринными расстройствами или неврологическими заболеваниями также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5%миноксидила группа
Участники будут применять миноксидил высокой концентрации (например, 5% раствора миноксидила) на кожу коже два раза в день в течение 12 месяцев.
Основная цель лечения состоит в том, чтобы оценить эффективность миноксидила с высокой концентрацией для лечения непатологического седых и мониторинга его безопасности и переносимости.
|
Пациент будет применять 5% актуального раствора миноксидила к коже головы два раза в день, с 7 спрея (приблизительно 1 мл) на применение в течение 12 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа получит раствор плацебо (аналогичный по внешнему виду и запаху к миноксидилу, но без активного ингредиента), применяемый к коже головы два раза в день в течение 12 месяцев.
Эта группа плацебо будет служить контролем для сравнения воздействия миноксидила на непатологический седов волос.
|
Пациент будет применять плацебо к коже головы два раза в день, с 7 брызги (приблизительно 1 мл) на применение в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение степени появления седины
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
мы разделили степень проявления седины на 11 прогрессирующих уровней тяжести, начиная от степени 0: полностью пигментированные волосы (%), до степени 10: полностью лишенные пигментации (100%). Два обученных врача (не знающие о распределении по группам испытания) использовали цветовую шкалу проявления седины для оценки степени проявления седины у пациентов, чтобы определить, соответствует ли результат первичному определению исхода.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень снижения 2 в классе седых волос
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Мы разделили появление седых волос на 11 прогрессивных уровней тяжести, от уровня 0: полностью пигментированный, до 10 -го класса: полностью непредвзято. Внешний вид волос, чтобы определить, было ли выполнено основное определение результата.
|
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
|
Белые волосы процент изменяется по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Мы использовали татуировку для обозначения кожи головы пациента и височные области, и наблюдали количество серых и черных волосков в заметных местах с использованием дерматоскопа.
Во время каждого последующего наблюдения мы переоценивали соотношение волос от серого и чертовски и любые изменения в пигментации волос в заметных областях
|
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
|
Изменение серого
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Во время каждого последующего наблюдения мы сфотографировали внешний вид пациента и использовали программное обеспечение ImageJ для измерения стоимости волос в серости на фотографиях внешнего вида пациента.
|
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
|
Количество репегументов с белыми волосами
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Во время каждого последующего наблюдения мы сфотографировали внешний вид пациента и использовали программное обеспечение ImageJ для измерения стоимости волос в серости на фотографиях внешнего вида пациента.
|
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minoxidil treats white hair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .