Minoksidiili valkoisten hiusten hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MTWH-RCT)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus minoksidiilin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi valkoisten hiusten uudelleenhallinnassa aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko ajankohtaiset minoksidilit palauttaa hiuspigmentin yksilöillä, joilla on ei-patologiset harmaat hiukset. Tutkimuspopulaatioon kuuluu ikääntyneitä miesten ja naisten osallistujia, joilla on hiusten ei-patologinen harmaa, mikä tarkoittaa, että heidän harmaantumisensa ei johdu mistään taustalla olevista sairauksista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako ajankohtainen minoksidili hiuspigmentaatiota yksilöillä, joilla on ei-patologisia harmaasuihoja? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on ajankohtaisen käytön minoksidilia? Tutkijat vertailevat paikallista minoksidilia saajia lumelääkettä vastaanottajiin sen määrittämiseksi, onko minoksidiilillä merkittävä vaikutus hiuspigmentin palauttamiseen.
Osallistujat:
Ajankohtainen käyttö Minoksidiili tai lumelääke kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan käy klinikalla kerran kuukaudessa tarkastusten ja testien suhteen ilmoittavat haitalliset vaikutukset tai hiusominaisuuksien muutokset koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, Kiina, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat potilaita, joilla oli näkyvä harmaa hiusluokituspiste vähintään 2 seulonta- ja lähtövierailuissa, ja dermoskopialla havaittavissa olevat hiusakselit olivat havaittavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät erilaisia patologisia harmaita hiuksia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, alopecia areata, albinismi, säteilyn aiheuttamat harmaat hiukset ja vitiligo); Mahdolliset päänahan ihosairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, androgeneettinen hiustenlähtö, follikuliitti, seborreainen ihottuma, psoriaasi, tinea capitis ja päänahan talinkystat); ja kaikki lääkkeiden käytön tai muut päänahan käytetyt hoidot viimeisen vuoden aikana (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, minoksidiili, hiustensiirtoleikkaus, boorihappovoiteet, ketokonatsolin shampoo ja kortikosteroidivoitteet). Potilaat, joilla oli vakavia systeemisiä sairauksia, immuunisairauksia, endokriinisiä häiriöitä tai neurologisia sairauksia, jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5%minoksidiliryhmä
Osallistujat soveltavat korkeaa pitoisuutta minoksidilia (esim. 5% minoksidiililiuosta) päänahan kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
Hoidon päätarkoitus on arvioida korkean kestävyyden minoksidiilin tehokkuutta ei-patologisen harmaantumisen hoidossa ja sen turvallisuuden ja siedettävyyden seuraamiseksi.
|
Potilas leviää 5% minoksidiilin ajankohtaista liuosta päänahan kahdesti päivässä, 7 suihkeella (noin 1 ml) levitystä kohden 12 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkkeen (ulkonäöltään samanlainen ja haju kuin minoksidiili, mutta ilman aktiivista ainetta), jota levitetään päänahaan kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
Tämä lumelääkeryhmä toimii kontrollina minoksidiilin vaikutusten vertaamiseksi hiusten ei-patologiseen harmaantumiseen.
|
Potilas levittää lumelääkettä päänahaan kahdesti päivässä, 7 suihkeella (noin 1 ml) levitystä kohti 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaiden hiusvärien vähenemisen aste
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 kuukaudessa
|
jaamme harmaan hiusvärikuvion 11:een asteittaiseen vakavuusasteeseen, asteikolla 0: täysin pigmentoitu (%), asteikkoon 10: täysin pigmentoimaton (100%). Kaksi koulutettua lääkäriä (joilla ei ollut tietoa koehenkilöryhmien jakoista) käytti harmaan hiusvärikuvion väriasteikkoa arvioidakseen potilaiden harmaan hiusvärikuvion määrittääkseen, täyttyikö ensisijaisen lopputuloksen määritelmä.
|
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alennus 2 -taso ulkonäön harmaa hiusluokka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Jaoimme harmaat hiukset 11 progressiiviseen vakavuustasoon, joka vaihtelee luokasta 0: täysin pigmentoitu, luokkaan 10: Täysin pigmentoimattomat.Kwokouluttua lääkäriä (sokeutettuja ryhmän tehtäviin) käytti harmaata hiusten esiintymisasteikkoa potilaiden harmaan arviointiin Hiusten ulkonäkö sen määrittämiseksi, täyttyivätkö ensisijainen tulos määritelmä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Valkoiset hiusprosentti muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Käytimme tatuointia potilaan päänahan ja ajallisten alueiden merkitsemiseen ja havaitsimme harmaan ja mustien karvojen lukumäärän merkittyissä paikoissa dermatoskoopin avulla.
Jokaisen seurannan aikana arvioimme uudelleen harmaan ja mustaan hiussuhteen ja kaikki hiuspigmentin muutokset merkittyihin alueisiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Harmaasävymuutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Jokaisen seurannan aikana kuvasimme potilaan ulkonäköä ja käytimme ImageJ-ohjelmistoa mitata hiusten harmaasävyarvo potilaan ulkonäkökuvissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Valkoiset hiukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Jokaisen seurannan aikana kuvasimme potilaan ulkonäköä ja käytimme ImageJ-ohjelmistoa mitata hiusten harmaasävyarvo potilaan ulkonäkökuvissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minoxidil treats white hair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .