Minoxidil para o tratamento de cabelos brancos: um estudo controlado randomizado (MTWH-RCT)
15 de abril de 2026 atualizado por: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do minoxidil na repigmentação de cabelos brancos em adultos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o minoxidil tópico pode restaurar a pigmentação capilar em indivíduos com cabelos acinzentados não patológicos. A população do estudo inclui participantes do sexo masculino e do sexo feminino [18 a65] que têm envelhecimento não patológico do cabelo, o que significa que seu envelhecimento não se deve a condições médicas subjacentes.
As principais perguntas que pretende responder são:
A minoxidil tópica melhora a pigmentação capilar em indivíduos com cabelos grisalhos não patológicos? Que problemas médicos os participantes têm quando o tópico usa minoxidil? Os pesquisadores compararão os participantes que recebem minoxidil tópico com aqueles que recebem um placebo para determinar se o minoxidil tem um efeito significativo na restauração da pigmentação capilar.
Os participantes irão:
Uso tópico Minoxidil ou um placebo duas vezes por dia durante 12 meses, visite a clínica uma vez todos os meses para exames e testes relatam efeitos adversos ou mudanças nas características do cabelo ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhaoqing, Guangdong, China, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes incluídos no estudo foram aqueles com uma pontuação visível de classificação de cabelos grisalhos de 2 ou superior nas visitas de triagem e linha de base, com eixos de cabelo despigmentados observáveis sob dermoscopia.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram vários tipos patológicos de cabelos grisalhos (incluindo, entre outros, alopecia areata, albinismo, cabelos grisalhos induzidos por radiação e vitiligo); Quaisquer doenças da pele do couro cabeludo (incluindo, entre outros, alopecia androgenética, foliculite, dermatite seborréica, psoríase, capitis de tinea e cistos sebáceos do couro cabeludo); e qualquer histórico de uso de medicamentos ou outros tratamentos aplicados ao couro cabeludo no ano passado (incluindo, entre outros, minoxidil, cirurgia de transplante de cabelo, loção de ácido bórico, shampoo de cetoconazol e pomadas de corticosteroides). Pacientes com doenças sistêmicas graves, doenças imunes, distúrbios endócrinos ou doenças neurológicas também foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Minoxidil de 5%
Os participantes aplicarão minoxidil de alta concentração (por exemplo, solução de minoxidil a 5%) ao couro cabeludo duas vezes ao dia por 12 meses.
O principal objetivo do tratamento é avaliar a eficácia do minoxidil de alta concentração para o tratamento de envelhecimento não patológico e monitorar sua segurança e tolerabilidade.
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O paciente aplicará 5% de solução tópica de minoxidil no couro cabeludo duas vezes ao dia, com 7 sprays (aproximadamente 1 mL) por aplicação, por uma duração de 12 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Este grupo receberá uma solução de placebo (de aparência semelhante e odor ao minoxidil, mas sem o ingrediente ativo), aplicado ao couro cabeludo duas vezes ao dia por 12 meses.
Este grupo placebo servirá como um controle para comparar os efeitos do minoxidil no envelhecimento não patológico do cabelo.
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O paciente aplicará placebo ao couro cabeludo duas vezes ao dia, com 7 sprays (aproximadamente 1 mL) por aplicação, por uma duração de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do grau de aparecimento de cabelos grisalhos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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dividimos a aparência do cabelo grisalho em 11 níveis progressivos de gravidade, variando desde o grau 0: totalmente pigmentado (%), até ao grau 10: completamente despigmentado (100%). Dois médicos treinados (cegos para as atribuições dos grupos do ensaio) utilizaram uma escala de cores da aparência do cabelo grisalho para avaliar a aparência do cabelo grisalho dos pacientes, a fim de determinar se a definição do desfecho primário foi alcançada.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução 2 nível na aparência CAIL GRAY GRAY
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Dividimos a aparência dos cabelos grisalhos em 11 níveis progressivos de gravidade, variando do grau 0: totalmente pigmentado, ao grau 10: completamente não pigmentado. Dois médicos treinados (cegos para as tarefas do grupo de julgamento) usaram uma escala de cor de cabelo grisalho para avaliar os pacientes cinza dos pacientes Aparência do cabelo para determinar se a definição de resultado primário foi atendida.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Cabelo branco Mudança em relação à linha de base
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Usamos a tatuagem para marcar o couro cabeludo e as áreas temporais do paciente e observamos o número de cabelos cinza e preto nos locais marcados usando um dermatoscópio.
Durante cada acompanhamento, reavaliamos a proporção de cabelo cinza-preto e quaisquer mudanças na pigmentação capilar nas áreas marcadas
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Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Mudança em escala de cinza
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Durante cada acompanhamento, fotografamos a aparência do paciente e usamos o software ImageJ para medir o valor em escala de cinza do cabelo nas fotos de aparência do paciente.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Quantidade de cabelo branco de repigmamento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Durante cada acompanhamento, fotografamos a aparência do paciente e usamos o software ImageJ para medir o valor em escala de cinza do cabelo nas fotos de aparência do paciente.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minoxidil treats white hair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .