Minoxidil per il trattamento dei capelli bianchi: uno studio controllato randomizzato (MTWH-RCT)
15 aprile 2026 aggiornato da: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del minoxidil nella ripigmentazione dei capelli bianchi negli adulti
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se il minoxidil topico può ripristinare la pigmentazione dei capelli in soggetti con capelli ingrigiti non patologici. La popolazione dello studio comprende partecipanti maschi e femmine di età [18to65] che hanno ingrigimenti non patologici dei capelli, il che significa che il loro grigio non è dovuto a alcuna condizioni mediche sottostanti.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Minoxidil topico migliora la pigmentazione dei capelli in soggetti con capelli ingrigiti non patologici? Quali problemi medici hanno i partecipanti quando l'uso topico utilizzano Minoxidil? I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono minoxidil topici con coloro che ricevono un placebo per determinare se il minoxidil ha un effetto significativo sul ripristino della pigmentazione dei capelli.
I partecipanti lo faranno:
Uso topico Minoxidil o un placebo due volte al giorno per 12 mesi Visitare la clinica una volta ogni mese per controlli e test riportano effetti avversi o cambiamenti nelle caratteristiche dei capelli durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, Cina, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti inclusi nello studio erano quelli con un punteggio visibile di classificazione dei capelli grigi di 2 o superiore durante lo screening e le visite al basale, con alberi di capelli depigmentati osservabili sotto dermoscopia.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano vari tipi patologici di capelli grigi (inclusi, ma non limitati a, alopecia areata, albinismo, capelli grigi indotti dalle radiazioni e vitiligine); eventuali malattie della pelle del cuoio capelluto (inclusi, ma non limitato a, alopecia androgenetica, follicolite, dermatite seborroica, psoriasi, capitis tinea e cisti sebacee del cuoio capelluto); e qualsiasi storia di uso di farmaci o altri trattamenti applicati al cuoio capelluto nell'ultimo anno (inclusi, ma non limitato a, minoxidil, chirurgia del trapianto di capelli, lozione con acido borico, shampoo chetoconazolo e mutamenti corticosteroidi). Sono stati anche esclusi i pazienti con gravi malattie sistemiche, malattie immunitarie, disturbi endocrini o malattie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Minoxidil 5%
I partecipanti applicheranno Minoxidil ad alta concentrazione (ad es. Soluzione Minoxidil 5%) sul cuoio capelluto due volte al giorno per 12 mesi.
Lo scopo principale del trattamento è valutare l'efficacia del minoxidil ad alta concentrazione per il trattamento del grigio non patologico e di monitorarne la sicurezza e la tollerabilità.
|
Il paziente applicherà la soluzione topica del Minoxidil al 5% sul cuoio capelluto due volte al giorno, con 7 spray (circa 1 ml) per applicazione, per una durata di 12 mesi.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo riceverà una soluzione placebo (simile nell'aspetto e nell'odore a Minoxidil ma senza ingrediente attivo), applicata al cuoio capelluto due volte al giorno per 12 mesi.
Questo gruppo placebo fungerà da controllo per confrontare gli effetti del minoxidil sull'ingrigimento non patologico dei capelli.
|
Il paziente applicherà il placebo al cuoio capelluto due volte al giorno, con 7 spray (circa 1 ml) per applicazione, per una durata di 12 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del grado di comparsa dei capelli grigi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
|
abbiamo suddiviso l'aspetto dei capelli grigi in 11 livelli progressivi di gravità, che vanno dal grado 0: completamente pigmentati (%), al grado 10: completamente non pigmentati (100%). Due medici addestrati (in cieco rispetto alle assegnazioni dei gruppi di studio) hanno utilizzato una scala cromatica dell'aspetto dei capelli grigi per valutare l'aspetto dei capelli grigi dei pazienti, al fine di determinare se la definizione dell'esito primario fosse soddisfatta.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del livello 2 nell'aspetto Grado di capelli grigi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Abbiamo diviso l'aspetto dei capelli grigi in 11 livelli progressivi di gravità, che vanno dal grado 0: completamente pigmentato, al grado 10: completamente non impartito. Due medici addestrati (accecati agli assegnazioni del gruppo di prova) hanno usato una scala del colore dei capelli grigi per valutare i pazienti Aspetto dei capelli per determinare se la definizione di risultato primaria è stata soddisfatta.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
|
Cambio di percentuale di capelli bianchi dal basale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Abbiamo usato il tatuaggio per contrassegnare il cuoio capelluto del paziente e le aree temporali e abbiamo osservato il numero di peli grigi e neri nelle posizioni contrassegnate usando un dermatoscopio.
Durante ogni follow-up, abbiamo rivalutato il rapporto di capelli grigio-nero e eventuali cambiamenti nella pigmentazione dei capelli nelle aree marcate
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
|
Cambiamento in scala di grigi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Durante ogni follow-up, abbiamo fotografato l'aspetto del paziente e abbiamo usato il software ImageJ per misurare il valore della scala di grigi dei capelli nelle foto di aspetto del paziente.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
|
Quantità di peli bianchi di ricompensa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Durante ogni follow-up, abbiamo fotografato l'aspetto del paziente e abbiamo usato il software ImageJ per misurare il valore della scala di grigi dei capelli nelle foto di aspetto del paziente.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minoxidil treats white hair
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .