Minoxidil for behandling av hvitt hår: en randomisert kontrollert studie (MTWH-RCT)
15. april 2026 oppdatert av: Wangzehao He, Southern Medical University, China
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til minoxidil i repigmentering av hvitt hår hos voksne
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om aktuell minoxidil kan gjenopprette hårpigmentering hos individer med ikke-patologisk grå hår. Studiepopulasjonen inkluderer mannlige og kvinnelige deltakere i alderen [18 til65] som har ikke-patologisk gråing av hår, noe som betyr at deres gråing ikke skyldes noen underliggende medisinske tilstander.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer aktuell minoksidil hårpigmentering hos individer med ikke-patologisk grå hår? Hvilke medisinske problemer har deltakerne når aktuell bruker minoxidil? Forskere vil sammenligne deltakere som mottar aktuell minoxidil med de som mottar en placebo for å avgjøre om minoxidil har en betydelig effekt på å gjenopprette hårpigmentering.
Deltakerne vil:
Aktuell bruk Minoxidil eller en placebo to ganger om dagen i 12 måneder Besøk klinikken en gang hver måned for kontroll og tester rapporterer eventuelle bivirkninger eller endringer i håregenskaper gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene som ble inkludert i studien var de med en synlig grå hårgraderingsscore på 2 eller høyere ved screening og baselinebesøk, med depigmenterte hårsjakter som kan observeres under dermoskopi.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte forskjellige patologiske typer grått hår (inkludert, men ikke begrenset til, alopecia areata, albinisme, strålingsindusert grått hår og vitiligo); Eventuelle hudsykdommer (inkludert, men ikke begrenset til, androgenetisk alopecia, follikulitt, seborrheic dermatitt, psoriasis, tinea capitis og sebaceous cyster); og enhver historie med medisinerbruk eller andre behandlinger som ble brukt i hodebunnen i løpet av det siste året (inkludert, men ikke begrenset til, minoksidil, hårtransplantasjonskirurgi, borsyrelotion, ketokonazolsjampo og kortikosteroid salver). Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer, immunsykdommer, endokrine lidelser eller nevrologiske sykdommer ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5%Minoxidil Group
Deltakerne vil bruke minoksidil med høy konsentrasjon (f.eks. 5% minoxidil -løsning) på hodebunnen to ganger daglig i 12 måneder.
Hovedformålet med behandlingen er å evaluere effekten av høykonsentrasjonsminoksidil for behandling av ikke-patologisk gråing og å overvåke dens sikkerhet og toleranse.
|
Pasienten vil bruke 5% minoxidil aktuell løsning på hodebunnen to ganger daglig, med 7 spray (omtrent 1 ml) per påføring, i en varighet på 12 måneder.
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Denne gruppen vil motta en placebo -løsning (lignende i utseende og lukt som minoxidil, men uten den aktive ingrediensen), påført hodebunnen to ganger daglig i 12 måneder.
Denne placebogruppen vil tjene som en kontroll for å sammenligne effekten av minoksidil på ikke-patologisk gråing av håret.
|
Pasienten vil bruke placebo i hodebunnen to ganger daglig, med 7 spray (ca. 1 ml) per påføring, i en varighet på 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i synligheten av grått hårgrad
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 måneder
|
vi delte gråhårsutseendet inn i 11 progressive alvorlighetsgrader, fra grad 0: fullstendig pigmentert (%), til grad 10: helt upigmentert (100%). To trente leger (blindet for forsøksgruppetildelingene) brukte en gråhårsfargeskala for å vurdere pasientenes gråhårsutseende for å avgjøre om primærmåldefinisjonen ble oppfylt.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon 2 nivå i utseendet grått hårkarakter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Vi delte grått hårutseende i 11 progressive nivåer av alvorlighetsgrad, alt fra klasse 0: Fullt pigmentert, til grad 10: Helt upigmentert. To trente leger (blendet for prøvegruppeoppgavene) brukte en grått hårutseende fargeskala for å rangere pasientenes grå Hårutseende for å avgjøre om definisjonen av primær utfall ble oppfylt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
|
Hvitt hår prosent endres fra baseline
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Vi brukte tatovering for å markere pasientens hodebunn og tidsmessige områder, og observerte antallet grå og svarte hår på de markerte stedene ved hjelp av et dermatoskop.
Under hver oppfølging revurderte vi det grå-til-svarte hårforholdet og eventuelle endringer i hårpigmentering i de markerte områdene
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
|
Grayscale Change
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Under hver oppfølging fotograferte vi pasientens utseende og brukte ImageJ-programvare for å måle gråtonerverdien av håret i pasientens utseende bilder.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
|
Mengde repigment hvitt hår
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Under hver oppfølging fotograferte vi pasientens utseende og brukte ImageJ-programvare for å måle gråtonerverdien av håret i pasientens utseende bilder.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minoxidil treats white hair
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .