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Minoxidil zur Behandlung von weißem Haar: Eine randomisierte kontrollierte Studie (MTWH-RCT)

15. April 2026 aktualisiert von: Wangzehao He, Southern Medical University, China

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Minoxidil bei der Repigmentierung von weißen Haaren bei Erwachsenen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob topisches Minoxidil die Haarpigmentierung bei Personen mit nicht pathologischem grauem Haar wiederherstellen kann. Die Studienpopulation umfasst männliche und weibliche Teilnehmer im Alter [18. bis 65], die eine nicht pathologische Graying von Haaren haben, was bedeutet, dass ihre Graustätte nicht auf zugrunde liegende Erkrankungen zurückzuführen ist.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert die topische Minoxidil die Haarpigmentierung bei Personen mit nicht pathologischem grauem Haar? Welche medizinischen Probleme haben die Teilnehmer, wenn der topische Gebrauch von Minoxidil verwendet wird? Die Forscher werden Teilnehmer vergleichen, die topische Minoxidil erhalten, mit denen, die ein Placebo erhalten, um festzustellen, ob Minoxidil einen signifikanten Einfluss auf die Wiederherstellung der Haarpigmentierung hat.

Die Teilnehmer werden:

Topische Verwendung minoxidil oder ein Placebo zweimal täglich für 12 Monate lang einmal alle Monate die Klinik für Untersuchungen und Tests berichten, berichten Sie über nachteilige Auswirkungen oder Änderungen der Haarmerkmale während der gesamten Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Zhaoqing, Guangdong, China, 526060
        • The First People's Hospital of Zhaoqing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die in die Studie einbezogenen Patienten waren solche mit einem sichtbaren Grauhaar -Bewertungswert von 2 oder höher bei Screening- und Basisbesuchen, wobei die unter Dermoskopie beobachtbaren härtungsfähigen Haarwellen beobachtet werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien umfassten verschiedene pathologische Arten von grauem Haar (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alopezie-Areata, Albinismus, Strahlung induziertes graues Haar und Vitiligo); Alle Kopfhautkrankheiten (einschließlich,, aber nicht beschränkt auf Androgenetische Alopezie, Follikulitis, seborrhoische Dermatitis, Psoriasis, Tinea -Capitis und Kopfhautzysten auf der Kopfhaut); und jede Vorgeschichte von Medikamenten oder andere Behandlungen, die im vergangenen Jahr auf die Kopfhaut angewendet werden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Minoxidil, Haartransplantationsoperation, Borinsäure -Lotion, Ketoconazol -Shampoo und Kortikosteroidsalben). Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, Immunkrankheiten, endokrinen Störungen oder neurologischen Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5%Minoxidil -Gruppe
Die Teilnehmer werden zweimal täglich für 12 Monate zweimal täglich auf der Kopfhaut auf der Kopfhaut anwenden (z. B. 5% minoxidil -Lösung). Der Hauptzweck der Behandlung besteht darin, die Wirksamkeit von Minoxidil mit hoher Konzentration bei der Behandlung nicht pathologischer Graustätten und zur Überwachung seiner Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten.
Arzneimittel: Topische Minoxidil （5%） zur Kopfhaut.
Der Patient wird zweimal täglich 5% minoxidil -topische Lösung auf die Kopfhaut anwenden, wobei 7 Sprays (ca. 1 ml) pro Anwendung für eine Dauer von 12 Monaten.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Placebo -Lösung (ähnlich im Aussehen und Geruch wie Minoxidil, jedoch ohne den Wirkstoff), der zweimal täglich für 12 Monate auf die Kopfhaut angewendet wird. Diese Placebogruppe wird als Kontrolle für den Vergleich der Auswirkungen von Minoxidil auf das nicht pathologische Grauzusatz dienen.
Arzneimittel: Placebo
Der Patient wird zweimal täglich Placebo auf die Kopfhaut anwenden, mit 7 Sprays (ca. 1 ml) pro Anwendung für eine Dauer von 12 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Auftretens von Grauhaargraden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
wir teilten das Erscheinungsbild grauer Haare in 11 progressive Schweregrade ein, von Grad 0: vollständig pigmentiert (%) bis Grad 10: völlig unpigmentiert (100%). Zwei geschulte Ärzte (verblindet gegenüber den Studiengruppenzuordnungen) verwendeten eine Farbskala für das Erscheinungsbild grauer Haare, um das Erscheinungsbild grauer Haare der Patienten zu bewerten und festzustellen, ob die primäre Endpunktdefinition erfüllt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion 2 Level im Erscheinungsbild Grau Haarqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Wir haben das Erscheinungsbild des grauen Haares in 11 progressive Schweregradniveaus unterteilt, die von Grad 0: vollständig pigmentiert sind, bis zu Grad 10: völlig unpigmentiert. Zwei trainierte Ärzte (blind für die Versuchsgruppenzuordnungen) verwendeten eine Farbskala für graues Haar, um das Grau der Patienten zu bewerten Haare aus dem Haar, um festzustellen, ob die primäre Ergebnisdefinition erfüllt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Weißes Haar prozentuiert sich von der Basislinie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Wir verwendeten Tattoo, um die Kopfhaut und die zeitlichen Bereiche des Patienten zu markieren, und beobachteten die Anzahl der grauen und schwarzen Haare an den markierten Stellen unter Verwendung eines Dermatoskops. Während jeder Nachuntersuchung haben wir das grau-schwarze Haarverhältnis und alle Veränderungen der Haarpigmentierung in den markierten Bereichen neu bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Graustufenwechsel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Während jeder Follow-up fotografierten wir das Erscheinungsbild des Patienten und verwendeten ImageJ-Software, um den Graustufenwert des Haares auf den Aussehensfotos des Patienten zu messen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Menge an Repigment weißes Haar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Während jeder Follow-up fotografierten wir das Erscheinungsbild des Patienten und verwendeten ImageJ-Software, um den Graustufenwert des Haares auf den Aussehensfotos des Patienten zu messen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Minoxidil treats white hair

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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