Minoxidil para tratar el cabello blanco: un ensayo controlado aleatorio (MTWH-RCT)
15 de abril de 2026 actualizado por: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Minoxidil en la repigmentación del cabello blanco en adultos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el minoxidil tópico puede restaurar la pigmentación del cabello en individuos con cabello cisado no patológico. La población de estudio incluye participantes masculinos y femeninos de edad [18to65] que tienen un gris no patológico de cabello, lo que significa que su gris no se debe a ninguna condición médica subyacente.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El minoxidil tópico mejora la pigmentación del cabello en individuos con cabello cisno no patológico? ¿Qué problemas médicos tienen los participantes cuando tópico usan minoxidil? Los investigadores compararán los participantes que reciben minoxidil tópico con aquellos que reciben un placebo para determinar si el minoxidil tiene un efecto significativo en la restauración de la pigmentación del cabello.
Los participantes:
Uso tópico Minoxidil o un placebo dos veces al día durante 12 meses Visite la clínica una vez cada meses para ver los chequeos y las pruebas informan cualquier efecto adverso o cambios en las características del cabello a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhaoqing, Guangdong, Porcelana, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en el estudio fueron aquellos con una puntuación visible de clasificación de cabello gris de 2 o más en las visitas de detección y de línea de base, con pozos de cabello depigmentados observables bajo dermoscopia.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron varios tipos patológicos de cabello gris (incluidos, entre otros, Alopecia areata, albinismo, cabello gris inducido por la radiación y vitiligo); Cualquier enfermedad de la piel del cuero cabelludo (incluida, entre otros, la alopecia androgenética, la foliculitis, la dermatitis seborreica, la psoriasis, la tinea capitis y los quistes sebáceos del cuero cabelludo); y cualquier historial de uso de medicamentos u otros tratamientos aplicados al cuero cabelludo en el último año (incluidos, entre otros, minoxidilo, cirugía de trasplante de cabello, loción de ácido bórico, champú de ketoconazol y ungüentos de corticosteroides). También se excluyeron los pacientes con enfermedades sistémicas graves, enfermedades inmunes, trastornos endocrinos o enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Minoxidil del 5%
Los participantes aplicarán minoxidil de alta concentración (por ejemplo, solución de minoxidil al 5%) al cuero cabelludo dos veces al día durante 12 meses.
El objetivo principal del tratamiento es evaluar la eficacia del minoxidil de alta concentración para tratar el gris no patológico y monitorear su seguridad y tolerabilidad.
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El paciente aplicará una solución tópica de minoxidil al 5% al cuero cabelludo dos veces al día, con 7 aerosoles (aproximadamente 1 ml) por aplicación, durante una duración de 12 meses.
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Este grupo recibirá una solución placebo (similar en apariencia y olor a minoxidil pero sin el ingrediente activo), aplicado al cuero cabelludo dos veces al día durante 12 meses.
Este grupo de placebo servirá como control para comparar los efectos del minoxidilo en el envejecimiento no patológico del cabello.
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El paciente aplicará placebo al cuero cabelludo dos veces al día, con 7 aerosoles (aproximadamente 1 ml) por aplicación, durante una duración de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción en el grado de apariencia de cabello gris
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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dividimos la apariencia del cabello canoso en 11 niveles progresivos de severidad, que van desde el grado 0: completamente pigmentado(%), hasta el grado 10: completamente despigmentado (100%). Dos médicos capacitados (ciegos a las asignaciones de grupos del ensayo) utilizaron una escala de color de apariencia del cabello canoso para calificar la apariencia del cabello canoso de los pacientes y determinar si se cumplía la definición del resultado primario.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de 2 niveles en la apariencia de cabello gris grado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Dividimos la apariencia del cabello gris en 11 niveles progresivos de gravedad, que van desde el grado 0: completamente pigmentado, hasta el grado 10: completamente no pigmentado. Dos médicos capacitados (cegados a las tareas del grupo de prueba) utilizaron una escala de color de apariencia de cabello gris para calificar el gris de los pacientes grises de los pacientes Apariencia del cabello para determinar si se cumplió la definición de resultado primario.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Porcentaje de cabello blanco cambia desde la línea de base
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Utilizamos el tatuaje para marcar el cuero cabelludo y las áreas temporales del paciente, y observamos la cantidad de pelos grises y negros en las ubicaciones marcadas utilizando un dermatoscopio.
Durante cada seguimiento, reevaluamos la relación de cabello gris a negro y cualquier cambio en la pigmentación del cabello en las áreas marcadas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Cambio de escala de grises
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Durante cada seguimiento, fotografiamos la apariencia del paciente y usamos el software ImageJ para medir el valor de la escala de grises del cabello en las fotos de apariencia del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Cantidad de repigación cabello blanco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Durante cada seguimiento, fotografiamos la apariencia del paciente y usamos el software ImageJ para medir el valor de la escala de grises del cabello en las fotos de apariencia del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minoxidil treats white hair
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .