Minoxidil pour traiter les cheveux blancs: un essai contrôlé randomisé (MTWH-RCT)
15 avril 2026 mis à jour par: Wangzehao He, Southern Medical University, China
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du minoxidil dans la redigmentation des cheveux blancs chez les adultes
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si le minoxidil topique peut restaurer la pigmentation des cheveux chez les personnes aux cheveux grisonnants non pathologiques. La population étudiée comprend des participants masculins et féminins vieillis [18to65] qui ont un grisonnement non pathologique des cheveux, ce qui signifie que leur grisonnement n'est dû à aucune condition médicale sous-jacente.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le minoxidil topique améliore-t-il la pigmentation des cheveux chez les personnes aux cheveux grisonnants non pathologiques? Quels problèmes médicaux les participants ont-ils lorsque le topique utilise le minoxidil? Les chercheurs compareront les participants recevant du minoxidil topique à ceux qui reçoivent un placebo pour déterminer si le minoxidil a un effet significatif sur la restauration de la pigmentation capillaire.
Les participants le feront:
Utilisation topique Minoxidil ou un placebo deux fois par jour pendant 12 mois visitez la clinique une fois par mois pour les contrôles et les tests signalent tout effet indésirable ou changements dans les caractéristiques des cheveux tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Zhaoqing, Guangdong, Chine, 526060
- The First People's Hospital of Zhaoqing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients inclus dans l'étude étaient ceux avec un score de classement des cheveux gris visible de 2 ou plus lors des visites de dépistage et de référence, avec des tiges capillaires dépigmentées observables sous dermoscopie.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient divers types pathologiques de cheveux gris (y compris, mais sans s'y limiter, l'alopécie areata, l'albinisme, les cheveux gris induits par les radiations et le vitiligo); Toutes les maladies de la peau du cuir chevelu (y compris, mais sans s'y limiter, l'alopécie androgénétique, la folliculite, la dermatite séborrhéique, le psoriasis, la tinea capitis et les kystes sébacés du cuir chevelu); et tout antécédent d'utilisation de médicaments ou d'autres traitements appliqués au cuir chevelu au cours de la dernière année (y compris, mais sans s'y limiter, le minoxidil, la chirurgie de transplantation capillaire, la lotion d'acide borique, le shampooing kétoconazole et les ongles corticostéroïdes). Les patients atteints de maladies systémiques sévères, de maladies immunitaires, de troubles endocriniens ou de maladies neurologiques ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 5% de groupe de minoxidil
Les participants appliqueront le minoxidil à haute concentration (par exemple, 5% de solution de minoxidil) au cuir chevelu deux fois par jour pendant 12 mois.
L'objectif principal du traitement est d'évaluer l'efficacité du minoxidil à haute concentration pour traiter le grisonnement non pathologique et de surveiller sa sécurité et sa tolérabilité.
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Le patient appliquera 5% de solution topique de minoxidil au cuir chevelu deux fois par jour, avec 7 sprays (environ 1 ml) par application, pendant une durée de 12 mois.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe recevra une solution placebo (en apparence similaire et en odeur au minoxidil mais sans ingrédient actif), appliqué au cuir chevelu deux fois par jour pendant 12 mois.
Ce groupe placebo servira de contrôle pour comparer les effets du minoxidil sur le grisonnement non pathologique des cheveux.
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Le patient appliquera un placebo sur le cuir chevelu deux fois par jour, avec 7 sprays (environ 1 ml) par application, pendant une durée de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'apparition du degré de cheveux gris
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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nous avons divisé l'apparence des cheveux gris en 11 niveaux progressifs de sévérité, allant du grade 0 : entièrement pigmenté(%), au grade 10 : complètement dépigmenté (100%). Deux médecins formés (en aveugle des attributions des groupes de l'essai) ont utilisé une échelle de couleur de l'apparence des cheveux gris pour évaluer l'apparence des cheveux gris des patients afin de déterminer si la définition du critère de jugement principal était remplie.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction 2 Niveau de l'apparence Grey Hair Grade
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Nous avons divisé l'apparence des cheveux gris en 11 niveaux progressifs de gravité, allant de grade 0: entièrement pigmenté, à la 10e année: complètement non pigmenté.De les médecins formés (aveugles aux affectations du groupe d'essai) ont utilisé une échelle de couleur d'apparence de cheveux gris pour évaluer les patients gris des patients gris Apparence des cheveux pour déterminer si la définition principale des résultats a été respectée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Le pourcentage de cheveux blancs change par rapport
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Nous avons utilisé le tatouage pour marquer le cuir chevelu et les zones temporelles du patient, et observé le nombre de poils gris et noir aux emplacements marqués à l'aide d'un dermatoscope.
Au cours de chaque suivi, nous avons réévalué le rapport capillaire gris / noir et tout changement de pigmentation des cheveux dans les zones marquées
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Changement de gris
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Au cours de chaque suivi, nous avons photographié l'apparence du patient et utilisé le logiciel ImageJ pour mesurer la valeur en niveaux de gris des cheveux sur les photos d'apparence du patient.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Quantité de repegment cheveux blancs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Au cours de chaque suivi, nous avons photographié l'apparence du patient et utilisé le logiciel ImageJ pour mesurer la valeur en niveaux de gris des cheveux sur les photos d'apparence du patient.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Minoxidil treats white hair
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .