염증성 장 질환 환자에서 비 알코올성 지방간 질환의 유병률 (PONI)
염증성 장 질환 환자에서 비 알코올성 지방 간 질환의 유병률 : 전향 적 단위 중심 연구
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)은 알코올을 거의 또는 전혀 섭취하지 않는 개인의 간세포에서 지방 증의 5% 이상의 존재가 특징 인 스펙트럼의 질병을 말합니다. 그것은 염증의 증거가없는 단순한 지방증에서, 소위 비 알코올성 강하염 (NASH) 인 세포 괴사와의 협착 및 염증의 연관성에 이르기까지 다양합니다. NAFLD는 인구의 최대 38%에 영향을 미치는 선진국에서 점점 더 흔해졌습니다. 비만, 인슐린 저항성 및 고혈압을 포함한 대사 증후군과 독점적으로 관련이 없습니다. 특히 NAFLD의 발병 기전에서 장과 간 "장-리버 축"사이의 밀접한 상호 작용에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 이 연관성의 병리 생리 학적 메커니즘은 잘 이해되지 않지만 소장 박테리아과 성장 (SIBO), 장벽 염증 및 증가 된 투과성을 포함하며, 모두 엔도 독신 및 병원체 관련 분자 패턴 (PAMPS)이라는 병원체 관련 분자 마커를 포함하는 미생물 대사 산물의 전신 전위를 초래한다. . 따라서, 사이토 카인 및 염증성 단백질에 의해 매개되는 장-리버 상호 작용은이 복잡한 간 질환의 초석으로 보인다.
최근의 연구에 따르면 염증성 장 질환 (IBD) 집단에서 NAFLD의 유병률이 증가했으며,이 질환의 간 외관 외의 징후의 거의 32%를 차지했습니다. 만성 장벽 염증, 장 투과성 증가 및 장내 미생물 총 또는 dysbiosis를 포함하는이 연관의 병리 생리학을 설명하기 위해 몇 가지 가설이 제안되었습니다. 우리가 아는 한, 장 질병 활동 (IBD 플레어 대 완화 상태)과 NAFLD 발생률 및 행동 (Steato-fibrosis의 진행 대 회귀) 사이의 상관 관계를 조사하기위한 연구는 지금까지 수행되지 않았다. 따라서 우리는이 상관 관계를 탐구하기 위해 Saint-Pierre University Hospital에서 IBD 환자에 대한 전향 적 쌍의 연구를 수행하는 것을 목표로합니다.
이 쌍을 이룬 연구 설계에서 환자는 질병 과정에 대한 자신의 대조군이 될 것입니다. NAFLD의 평가는 염증성 장 질환의 두 단계에서 모든 환자에 대해 활성 단계 및 완화 단계에서 수행 될 것입니다. 우리의 주요 결과는 우리 기관에서 IBD 인구의 NAFLD 유병률을 평가하는 것입니다. 2 차 결과는 IBD 활동, IBD 유형, IBD 지속 시간 및 IBD 치료 유형에 따라 NAFLD 유병률 및 행동 (Steato-Fibrosis의 진행 대 회귀)을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Aoun, Medical Doctor
- 전화번호: +3225353296
- 이메일: jennifer.aoun@stpierre-bru.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint Pierre
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연락하다:
- Jennifer Aoun, Medical doctor
- 전화번호: +32 25353296
- 이메일: jennifer.aoun@stpierre-bru.be
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연락하다:
- Vinciane Muls, Medical doctor
- 전화번호: +32 25354455
- 이메일: vinciane.muls@stpierre-bru.be
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연락하다:
- Jennifer Aoun, Medical doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 최신 ECCO 가이드 라인에 따라 임상, 내시경 및 조직 학적 Gounds에 기초한 IBD 진단
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준 :
- 확립 된 간 질환의 존재 (자가 면역 간염, 1 차 담관 담낭염, 1 차 담도 성경화, 혈색소증, 윌슨 병, 바이러스 성 간염 또는 C에 대한 양성 혈청학)
- 간세포 암종 또는 간 이식의 병력
- 과도한 알코올 소비의 병력은 여성의 경우 하루에 3 단위로 정의되고 남성의 경우 하루에 5 단위로 정의됩니다.
- 채용 당시 임신
- 엘라스토 그래피 장간제 또는 엘라스토 그래피 데이터 누락 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준 평가
IBD 진단이 확인 된 모든 환자 (참조. 포함 기준)은 의료 기록 시스템 Xcare/Abrumet을 통해 상담하는 동안 인구 통계 및 임상 데이터를 수집합니다. 여기에는 나이, 성별, 민족, 계산 된 BMI, 알코올 소비, 흡연 이력, 병력 (고혈압, 당뇨병 II 형 및 이상 지질 혈증) 및 수술 병력이 포함됩니다. 질병 유형, 기간 및 IBD 관련 현재 약물과 같은 임상 데이터가 주목 될 것입니다. 위장병 전문의는 질병 활동을 임상 적으로 평가하기 위해 평가 설문지를 작성합니다. 이것은 궤양 성 대장염에 대한 부분 마요네즈 임상 점수 (PMAYO)와 크론 병에 대한 하비 브래드쇼 지수 (HBI)로 구성됩니다. 완화는 PMAYO ≤ 1 또는 HBI <5로 정의되며, 가벼운 질병은 PMAYO 또는 5에서 7 사이의 HBI로 정의됩니다. 마지막으로, 중등도에서 중증 질환은 PMAYO ≥ 5 또는 HBI> 85로 정의됩니다. 제공된 데이터에 따르면 환자는 두 개의 하위 그룹 Accor로 분류됩니다. |
제어 된 감쇠 파라미터 (CAP) 및 간 강성 측정 (LSM)은 기준선의 모든 환자에서 간 지방증 및 섬유증을 평가하기 위해 일시적인 간 탄성 계 "피 브로스 칸"에 의해 측정 될 것이다.
지방증 S0의 부재는 CAP 280 dB/m으로 정의됩니다.
간 섬유증은 KPA7의 간 강성 측정 (LSM)을 사용하여 평가됩니다.
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후속 평가
연구의 A 단계에서 선택된 환자는 IBD 환자 추적에 대한 일반적인 프로토콜에 따라 질병의 과정을 통해 시간이 지남에 따라 추적됩니다. 그들은 기준선 장 질환 활동의 변화가 발생할 때 동일한 평가를받을 것입니다. 이것은 완화 상태에서 활성 질환 상태로의 진행으로 정의됩니다. 이 평가는 후속 상담 (PMAYO 및 HBI), 질병 활동의 생화학 적 후속 조치, 사이토 카인 및 염증성 단백질 측정 (상 A와 유사), FIB에 대한 일상적인 혈액 검사, 일상적인 혈액 검사 동안 위장병 전문의가 채우는 임상 설문지로 구성됩니다. -4 점수 계산 및 반복적 인 일시성 탄성 측정 "Fibroscan". |
제어 된 감쇠 파라미터 (CAP) 및 간 강성 측정 (LSM)은 기준선의 모든 환자에서 간 지방증 및 섬유증을 평가하기 위해 일시적인 간 탄성 계 "피 브로스 칸"에 의해 측정 될 것이다.
지방증 S0의 부재는 CAP 280 dB/m으로 정의됩니다.
간 섬유증은 KPA7의 간 강성 측정 (LSM)을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 인구에서 NAFLD의 유병률은 University Hospital IBD Clinic에서 따랐습니다.
기간: 등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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IBD 환자의 인구에서 NAFLD의 유병률은 University Hospital IBD Clinic에서 따랐습니다.
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등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 활동에 따른 NAFLD의 행동
기간: 등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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IBD 활성에 따른 NAFLD의 행동 (Steato-Fibrosis의 진행 대 회귀) (활성 질환 대 완화)
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등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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IBD 환자의 NAFLD 예측 변수
기간: 등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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IBD 환자에서 NAFLD에 대한 독립 예측 변수 (위험 인자)는 특정 인구 통계, IBD 질병 유형, IBD 질병 지속 시간, IBD 치료, 환자의 면역 학적 프로파일 및 다양한 염증 마커와 같은 집단을 연구합니다.
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등록에서 연구 종료, 최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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