초기 산후 산후 주사 가능한 프로게스틴 (DMPA) 후 수유 개시 측정 네팔 Dhanusha 지구의 여성들 사이에서 사용 : 파일럿 연구
2025년 9월 3일 업데이트: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego
이것은 40 명의 산후 40 명 중 Depo Medroxyprogesterone Acetate (DMPA)의 주사 가능한 프로게스틴 피임약의 초기 산후 시작에 대한 파일럿 연구입니다.
이 연구는 네팔의 수유 및 유아 성장 결과에 대한 초기 산후 시작 DMPA의 영향을 평가하는 더 큰 시험을 수행 할 수있는 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 젖소 생성 (성숙유로의 전이), 수유 연속으로의 전이, 유아 성장 및 발달에 대한 제 시간에 DMPA의 초기 산후 시작 효과를 평가하는 더 큰 무작위 시험에 대한 타당성을 입증하는 데 필요한 절차를 시행하는 것입니다.
수사관들은 싱글 톤, 건강, 용어 유아를 배달하는 40 명의 출산국들 사이에서 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 최소 6 개월 동안 독점적으로 유아 모유 (모유 수유)를 공급하려고합니다. 산후 피임에 DMPA를 사용할 계획입니다. 참가자는 출생 후 48 시간 이내에 DMPA를 투여 받게되며 산후 12 주 동안 추적됩니다. 젖소 생성에 대한 시간, 참가자의 비율은 12 주에 유아 인류 우유를 공급하며 12 주 동안 수유와 유아 성장을 측정합니다. 우리는 12 주에 독점적으로 인간 우유를 공급하는 참가자의 비율을 젖소 생성 발병 시간을 분석 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhanusha District
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Janakpur Dham, Dhanusha District, 네팔
- Provincial Hospital Janakpur of Dhanusha district
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 현재 네팔에 살고 있습니다
- 지난 48 시간 이내에 단일 톤 전반 유아의 질 또는 제왕 절개가 전달되었습니다.
- 아직 젖소 생성을 겪지 않았습니다
- 산후 피임법으로 DMPA를 사용하려는 욕구
제외 기준 :
- 6 개월 이내에 반복 임신을 원합니다
- 6 개월 동안 유아 자신의 모유를 독점적으로 먹이려고하지 마십시오.
- 전화에 액세스 할 수 없습니다
- DMPA에 대한 의료 금기 사항
- 유아에게 인간 우유 먹이에 대한 금기 사항
- 유방 수술의 병력 (확대 또는 감소)
- 주요 선천성 변칙을 가진 유아 (이 인구의 수유와의 독특한 도전으로 인해 제외 될 것입니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
48 시간 이내
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주사 가능한 Depo MedroxyProgesterone 아세테이트 (DMPA) 피임 후 48 시간 이내
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 타당성
기간: 12 주
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프로젝트 직원이 12 주 이내에이 파일럿 연구에 기꺼이 참여하려는 40 명의 개인을 동의하고 등록 할 수있는 능력.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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락토 겐 시스까지의 시간
기간: 148 시간
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출생에서 락 발생까지의 시간 (시간)
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148 시간
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독점 수유
기간: 12 주
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보충없이 독점 수유를보고하는 참가자의 비율
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12 주
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DMPA 연속
기간: 12 주
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DMPA를 12 주 동안 지속적으로 사용하고 두 번째 복용량으로 돌아 오는 참가자의 비율
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12 주
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유아 체중의 변화
기간: 4 주에 출생
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그램의 유아 체중은 4 주에 걸쳐 비교됩니다.
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4 주에 출생
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유아 길이의 변화
기간: 4 주에 출생
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밀리미터의 유아 길이는 4 주에 걸쳐 비교됩니다.
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4 주에 출생
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유아 머리 둘레의 변화
기간: 4 주에 출생
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유아의 glabella 및 후두부를 통한 최대 직경은 줄 테이프로 발견되고 측정되어 가장 가까운 밀리미터로 기록되어 4 주에 걸쳐 비교됩니다.
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4 주에 출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Averbach, MD, MAS, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 811161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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