큰 눈물에서 큰 눈물을 위해 UC-MSC를 사용한 관절 경로 회전근 개 수리
2025년 2월 17일 업데이트: Woong Kyo Jeong, Korea University Anam Hospital
대규모 대규모 로테이터 커프 눈물을위한 제대에 유래 중간 엽 줄기 세포를 사용한 관절 경로 회전기 커프 수리
대량 또는 큰 회전근 개 눈물을 위해 로테이터 커프 수리를받는 환자에서 동종 제대-유래 중간 엽 줄기 세포의 안전성 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Woong Kyo Jeong
- 전화번호: 82-10-4047-2878
- 이메일: drshoulder@korea.ac.kr
연구 장소
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anamh Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +82-2-870-3246
- 이메일: eunmiahn@scorlab.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 남성 또는 여성
- 통증 점수가 4 이상인 일방적 인 어깨 통증.
- 진통제를 포함하여 기존 치료에 반응하지 않은 최소 3 개월의 증상 지속 시간이있는 환자.
- 컴퓨터 단층 촬영 관절 또는 자기 공명 영상으로 확인 된 거대한 전체 두께 로테이터 커프 눈물로 진단 된 환자.
제외 기준 :
- 전체 두께 로테이터 커프 눈물을 앓고있는 연구 참가자들 사이에서 중소형 전체 두께 로테이터 커프 눈물로 진단 된 환자.
- 지난 3 개월 내에 영향을받는 어깨에서 아크로마 주사 요법을받은 환자.
- 지난 6 개월 안에 영향을받는 어깨에서 회전근 개 수술을받은 환자.
- 악성 종양, 심각한 글레노 허혈 골관절염 또는 아크로 크로스 공간이 좁아지는 뼈 이상이 심각한 방사선 연구 결과를 보이거나 의심되는 환자.
- 증상이있는 자궁 경부 척추 장애가있는 환자.
- 양측 어깨 통증을 겪는 환자.
- 다중 관절염, 전염성 관절염, 류마티스 관절염 또는 섬유 근육통으로 진단 된 환자.
- 신경 학적 결함 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 연구 기간 동안 효과적인 피임약을 사용하지 않으려는 환자.
- 현재 HBV, HCV 또는 HIV에 감염된 환자 또는 긍정적 인 RPR 검사 결과 환자.
- 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 내분비 장애 또는 악성 종양을 포함하여 연구에 영향을 줄 수있는 심각한 상태가있는 환자.
- 시각적 아날로그 척도 (VA)를 포함한 연구 평가에 사용 된 설문지 또는 정신 장애로 인한 의사 소통에 어려움이있는 환자를 이해할 수없는 환자.
- 다른 사례는 조사자의 연구 참여에 부적절하다고 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대규모 및 큰 눈물을 포함하여 전체 두께 로테이터 커프 눈물로 진단 된 환자
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생물학적 : 동종 제대 - 파생 된 중간 엽 줄기 세포
생물학적 : 동종 제대 - 파생 된 중간 엽 줄기 세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS) 운동 통증
기간: 12 개월
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통치자를 사용하여 점수는 "No Pain"앵커와 환자의 마크 사이의 100mm 라인에서 거리 (mm)를 측정하여 0-100에서 다양한 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에 의해 결정된 회전근 개 눈물 크기의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 ROM (순방향 굴곡, 납치, 외부 회전 및 내부 회전 0도)
기간: 12 개월
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12 개월
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근력 (LB)
기간: 12 개월
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강도 Supraspinatus, Infraspinatus 및 subscapularis는 핸드 헬드 전자 스케일을 사용하여 측정되었습니다.
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12 개월
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맥박 속도 (분당 비트)
기간: 12 개월
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펄스 속도를 사용하여자가 지방 조직 유래 중간 엽 줄기 세포 담체의 전반적인 안전성을 결정하기 위해
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12 개월
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혈압 (MMHG)
기간: 12 개월
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혈압을 이용한자가 지방 조직 유래 중간 엽 줄기 세포 담체의 전반적인 안전성을 결정하기 위해
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12 개월
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CBC (완전한 혈액 수)
기간: 12 개월
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조치는 복합적입니다.
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12 개월
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구조 약물의 사용량
기간: 12 개월
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연구 기간 동안 참가자에게 투여 된 구조 약물의 총 복용량은 치료 후 증상을 관리하는 데 필요한 약물의 양을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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구조 약물의 빈도
기간: 12 개월
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구조 약물 사용 빈도는 연구 기간 동안 참가자가 증상을 관리하기 위해 추가 약물을 얼마나 자주 요구하는지 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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혈당
기간: 12 개월
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혈당 수준은 혈당 조절을 평가하고 고혈당증 또는 저혈당증을 검출하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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BUN/크레아티닌 비율
기간: 12 개월
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신장 기능을 평가하기 위해 혈액 우레아 질소 (BUN) 대 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
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12 개월
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혈청 총 단백질
기간: 12 개월
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전체 단백질 상태를 평가하기 위해 혈청 총 단백질 수준을 측정합니다.
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12 개월
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혈청 알부민
기간: 12 개월
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혈청 알부민 수준은 간 기능, 영양 상태 및 종양 압력 조절을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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혈청 총 빌리루빈
기간: 12 개월
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혈청 총 빌리루빈 수치는 간 기능을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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아스 파르 테이트 트랜스 아미나 제/알라닌 트랜스 아미나 제 (AST/ALT)
기간: 12 개월
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AST 및 ALT 수준은 간 기능을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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혈청 알칼리성 포스파타제 (ALP)
기간: 12 개월
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혈청 ALP 수준은 간 및 뼈 건강을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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혈청 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제 (γ-GTP)
기간: 12 개월
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혈청 γ-GTP 수준은 간 기능을 평가하기 위해 측정된다
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12 개월
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혈청 크레아틴 키나제 (CK)
기간: 12 개월
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혈청 크레아틴 키나제 수준은 근육 손상을 평가하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 12 개월
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ESR은 염증을 평가하거나 염증 상태를 감지하기 위해 측정됩니다.
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12 개월
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 12 개월
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급성 염증을 평가하기 위해 혈청 CRP 수준을 측정합니다
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12 개월
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소변 pH 수준
기간: 12 개월
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소변 pH는 소변의 산도 또는 알칼리도를 평가하기 위해 측정됩니다.
값이 낮 으면 산도가 증가한 반면 값이 높으면 알칼리도가 증가 함을 나타냅니다.
정상 범위는 일반적으로 4.5-8.0입니다.
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12 개월
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소변 비중
기간: 12 개월
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소변 비중은 소변 농도 또는 희석을 평가하기 위해 측정됩니다.
1.000에 가까운 값은 희석 된 소변을 더 많이 나타내는 반면, 더 높은 값은 더 많은 농축 소변을 암시합니다.
단백질
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12 개월
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소변 단백질
기간: 12 개월
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단백뇨의 존재를 평가하기 위해 소변 단백질 수준을 측정합니다.
정상 범위는 일반적으로 음수 또는 <20 mg/dl입니다.
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12 개월
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소변 포도당
기간: 12 개월
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소변 포도당 수치는 글리코수리아를 감지하기 위해 측정됩니다.
정상 범위는 음수입니다.
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12 개월
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소변 빌리루빈
기간: 12 개월
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소변 빌리루빈 수치는 간 기능을 평가하기 위해 측정됩니다.
정상 범위는 음수입니다.
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12 개월
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소변 혈액
기간: 12 개월
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소변 혈중 수준은 혈뇨를 검출하기 위해 측정됩니다.
정상 범위는 음수입니다
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12 개월
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소변 케톤
기간: 12 개월
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소변 케톤 수준은 케토 누리아를 감지하기 위해 측정됩니다.
정상 범위는 음수입니다
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12 개월
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현미경 분석
기간: 12 개월
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소변의 현미경 분석은 감염, 염증 또는 기타 병리학 적 조건을 나타낼 수있는 적혈구 (RBC), 백혈구 (WBC), 결정, 주조 또는 박테리아의 존재를 확인하기 위해 수행됩니다.
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12 개월
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NCI- CTCAE v4.0에 의해 평가 된 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
기간: 12 개월
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모든 부작용 및 의도하지 않은 징후 (비정상적인 실험실 검사 결과 포함), 증상 또는 조사 약물을 투여받은 연구 대상에서 발생하는 증상 또는 질병.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KUAH-25-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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