캔버스 환자의 비뇨기 기능 장애 평가 (UROCANVAS)
연구자는 소뇌 운동 실조증, 신경 병증, 전정 AREFLEXIA 증후군 (CANVAS)으로 진단 된 환자의 비뇨기 증상의 유병률을 평가하고자합니다.
캔버스를 앓고있는 환자의 3 분의 1은 비뇨기 시스템 기능 장애의 증상을 경험합니다. 이 연구의 주요 목표는 이들 환자의 비뇨기 증상의 발생률과 상부 및 하부 비뇨기 시스템 수준에서 발생할 수있는 잠재적 합병증을 평가하는 것입니다. 연구자는 또한 신경 학적 결손의 심각성, dysautonomia의 존재 및 소변 기능 장애의 존재 사이의 연결을 분석하고자한다. 이를 위해, 연구에서 수집 된 데이터는 다음과 같습니다. SARA (실행 검지의 평가 및 평가를위한 규모) 척도 평가, 신장 기능의 실험실 테스트, Sudoscan에 의한 dysautonomia 테스트 및 정형 성과 저혈압, 비뇨기 기능 설문지, 비뇨기질 테스트 및 비뇨기질 테스트 및 Urothinal Systems의 연구에 대한 연구 및 비뇨기질 테스트의 연구를 포함한 상세한 신경 학적 검사.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andra EZARU
- 전화번호: +33 04 92 03 96 55
- 이메일: ezaru.a@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice University Hospital
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연락하다:
- Andra EZARU
- 전화번호: +33 04 92 03 96 55
- 이메일: ezaru.a@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Andra EZARU
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- 아직 모집하지 않음
- Montpellier University Hospital
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수석 연구원:
- Cécilia MARELLI
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연락하다:
- Cécilia MARELLI
- 이메일: c-marelli@chu-montpellier.fr
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- Lille University Hospital
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수석 연구원:
- Céline TARD
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연락하다:
- Céline TARD
- 이메일: celine.tard@chu-lille.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 캔버스의 유전자 확인 (복제 인자 C 서브 유전자 1 (RFC1) 유전자 또는 병리학 적 펜타 뉴클레오티드 확장의 두 대립 유전자에서 병원성 펜타 뉴클레오티드 팽창의 존재 RFC1 유전자의 제 2 대립 유전자에 대한 절단 돌연변이와 관련된 이형 접합 상태에서의 유전자 확인).
- 혁신적인 초음파 및 비뇨기 흐름 측정을받을 수 있습니다.
- 서면으로 사전 동의를받은 후;
- 가임기 사람들에 대한 부정적인 임신 검사;
- 사회 보장 계열
제외 기준 :
- 캔버스와 관련이없는 다른 비뇨기과 병리학을 제시한다.
- 선별 방문 전 6 개월 이내에 비뇨기과 개입을 거쳤습니다.
- 의사가 결정한 연구의 적절한 행동과 호환되지 않는 상태를 제시합니다.
- 후견인 또는 큐레이터 하의 법률에 의해 보호되거나 프랑스 공중 보건법 L. 1121-16 조에 따라 임상 연구에 참여할 수 없음
- 가임기 여성을위한 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 운동 실조증, 신경 병증, 전정 Abeflexia 증후군 (캔버스) 환자
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비뇨기 기능 장애는 신경 학적 검사, 심문, 비뇨기 유제품 보고서, 자기 질문, 생물학적 분석, Sudoscan 및 비뇨기과 검사로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 확인 된 캔버스 환자의 비뇨기 기능 장애의 유병률을 평가합니다.
기간: 포함시
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비뇨기 증상이있는 참가자의 백분율은 참가자 수에 USP (비뇨기 증상 프로파일) 점수를 1보다 동일하게 곱하여 연구에 포함 된 총 대상의 수에 100을 곱하여 계산됩니다.
USP Self Questionnaire는 프랑스 비뇨기과 협회에 의해 개발되었습니다.
남성과 여성의 요로 증상 (LUT)의 증상을 평가하는 것을 목표로합니다.
그것은 스트레스 요실금, 방광과 반응성 및 dysuria를 평가하는 13 개의 항목을 포함합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 기능 장애의 유형을 특성화하십시오
기간: 포함시
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비뇨기 기능 기능 장애의 유형 (비뇨기 요실금, dysuria, 방광 과잉 행동 (긴급 또는 pollakiuria))을 특성화하려면 USP (비뇨기 증상 프로파일) 자체 질문에 대한 답을 사용할 것입니다.
USP Self Questionnaire는 프랑스 비뇨기과 협회에 의해 개발되었습니다.
남성과 여성의 요로 증상 (LUT)의 증상을 평가하는 것을 목표로합니다.
그것은 스트레스 요실금, 방광과 반응성 및 dysuria를 평가하는 13 개의 항목을 포함합니다.
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포함시
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각 유형의 비뇨기 기능 장애의 심각성을 특성화하십시오
기간: 포함시
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비뇨기 기능 장애의 심각도를 특성화하기 위해 (경증, 중등도, 중증) IPSS (국제 전립선 증상 점수) 자체 질문에 대한 답을 사용합니다. 이 설문지는 선별 도구로 양성 전립선 비대 (BPH)의 증상 진단 및 모니터링에 도움이됩니다. 비뇨기 어려움에 대한 7 가지 질문과 삶의 질에 대한 질문으로 구성됩니다. 불완전한 방광 비우기, 배뇨 빈도, 간헐적 배뇨 (정지 및 재시작), 소변에 대한 욕구 ( "긴급한"), 낮은 제트기, 소변 (힘 또는 밀), nycturia에 대한 촉구. 각 질문은 지난 달을 말하며 최대 총 35 점의 점수는 1 ~ 5입니다. 환자는 증상의 심각성에 따라 분류 될 수 있습니다. 0에서 7까지의 증상; 8 ~ 19 = 적당히 증상; 20 ~ 35 = 심각한 증상. |
포함시
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소변 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 특성화합니다.
기간: 포함시
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요로 기능 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 특성화하기 위해, 우리는 SF-Qualiveen 비뇨기 학적 자기 질문을 사용할 것입니다.
이 설문지는 신경 학적 방광 환자의 소변 장애의 삶의 질에 대한 영향을 구체적으로 빠르게 평가하기 위해 개발되었습니다.
그것의 초기 검증은 다발성 경화증 환자에서 수행되었다.
이 빠른 형태의 Qualiveen 척도에는 불편, 제약, 두려움 및 환자 경험의 4 가지 도메인을 평가하는 8 개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0에서 4로 평가됩니다
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포함시
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다른 유형의 비뇨기 기능 장애의 유병률을 평가하십시오
기간: 포함시
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각 유형의 비뇨기 기능 기능 장애 (소변 요실금, 디스 서리 아, 방광 과잉 행동 (긴급 또는 폴라 키리 리아))의 유병률을 계산하기 위해 각 유형의 손상을 가진 참가자의 비율은 각각의 손상 그룹의 피험자 수와 100보다 더 큰 참가자의 총 수치의 비율로 계산됩니다.
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포함시
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상부 요로에서 생물학적 합병증의 유병률 평가
기간: 포함시
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상부 요로에서 생물학적 합병증의 유병률을 계산하기 위해, 생물학적 균형에서 비정상적인 신장 기능을 갖는 대상체의 백분율은 사구체 여과율 (GFR) <90 ml/min/1,73 m2를 갖는 대상의 수의 비율과 USP 점수를 가진 총 참가자 수가 100에 의해 계산 될 것이다.
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포함시
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상부 요로에서 구조적 합병증의 유병률 평가
기간: 포함 후 6 개월 이내에
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상부 요로에서 구조적 합병증의 유병률을 계산하기 위해, 요로 시스템의 구조적 이상을 가진 대상체의 백분율은 신장 초음파에 대한 신장 리아 시아 시스 또는 비정상적인 방광 벽을 가진 피험자의 수의 비율에 의해 계산 될 것입니다.
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포함 후 6 개월 이내에
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요로 흐름 오작동의 유병률을 평가하십시오
기간: 포함 후 6 개월 이내에
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요로 흐름 오작동의 유병률을 계산하기 위해, 기능성 비뇨기 이상을 가진 대상체의 백분율은 방광 비우기 곡선으로부터의 편차를 갖는 대상의 수의 비율에 의해 계산 될 것이다.
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포함 후 6 개월 이내에
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Dysautonomia의 유병률을 평가하십시오
기간: 포함시
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Dysautonomia의 유병률을 평가하기 위해, dysautonomia가있는 대상체의 백분율은 긍정적 인 Sudoscan 또는 Orthostatic 저혈압 검사를 가진 참가자의 비율과 총 참가자 수에 100을 곱합니다.
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포함시
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Dysautonomia 증상의 유병률을 평가하십시오
기간: 포함시
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Dysautonomia 증상의 유병률을 계산하기 위해, dysautonomia 증상이있는 대상체의 백분율은 Scopa -aut에 대한 비정상적인 반응을 가진 피험자의 수 사이의 비율 (파킨슨 병 - 자율 부전 결과에 대한 척도 및 총 참가자 수, 100의 곱셈) 사이의 비율로 계산됩니다.
SCOPA-AUT는 파킨슨 병 및 다중 시스템 위축 환자에서 dysautonomia 증상을 평가하기 위해 개발 된 검증 된 척도입니다.
소화, 비뇨기, 성적, 온도 조절, 동공 및 심혈관 기능 장애의 증상을 평가할 수 있습니다.
26 개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 지난 달을 말하며 점수는 1 ~ 4 또는 5입니다.
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포함시
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비뇨기 기능 장애와 dysautonomia의 존재 사이의 관계 평가
기간: 포함시
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비뇨기 기능 장애와 불화증 사이의 연관성을 평가하기 위해, 우리는 참가자의 비율을 Dysautonomia (Scopa-aut 설문지, Sudoscan 테스트 또는 정상 성 저혈압에 대한 검색에 따라)를 가진 참가자 중 1보다 큰 UPS 점수를 비교할 것입니다.
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포함시
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신경 기능 장애의 중증도와 dysautonomia 사이의 관계를 평가하십시오.
기간: 포함시
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신경 기능 장애와 dysautonomia의 중증도 사이의 관계를 평가하기 위해, 우리는 각 참가자의 SARA (평가 및 등급) 점수를 계산하고 환자를 3 개의 하위 군 : 그룹 1 (SARA 점수 <15), 그룹 2 (SARA 점수 15-25) 및 그룹 3 (SARA 점수> 25)으로 나눕니다. SARA 점수는 소뇌 기능 장애로 인한 다양한 결함을 평가하기 위해 개발되었습니다. 누적 점수가 0 (운동 실조증없이) ~ 40 (가장 심한 형태의 운동 실조증) 인 8 개의 범주로 나뉩니다. 걷기, 서있는, 앉기, 말하기, 손가락 사냥, 코 테스트 - 빠른 대체 손 움직임, 발 뒤꿈치 슬립 - 발목. 항목 5 ~ 8의 경우 평가는 양측으로 수행 된 다음 평균 값을 계산하여 최종 점수를 얻습니다. 그런 다음 각 SARA 점수 그룹에서 피험자의 비율을 dysautonomia (SCOPA AUT 설문지, Sudoscan 테스트 또는 Orthertatic 저혈압 검색)와 계산하고 비교할 것입니다. |
포함시
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비뇨기 기능 장애와 신경 기능 장애의 중증도의 관계를 평가하십시오.
기간: 포함시
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비뇨기 기능 장애와 신경 기능 장애의 중증도 사이의 관계를 평가하기 위해, 우리는 각 SARA 점수 그룹에서 비뇨기과 증상 또는 USP 점수와 대상의 백분율을 계산하고 비교할 것입니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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