소매 위 절제술 대 라이프 스타일 및 약물 : 일치하는 코호트 연구에서 BMI 궤적 및 목표 달성에 미치는 영향

비만은 전 세계 인구의 3 분의 1 이상에 영향을 미치는 복잡하고 크게 예방 가능한 질병입니다. 2022 년 현재, 전 세계 10 억 명이 넘는 개인이 비만에 살고 있었으며, 2030 년까지 성인 인구의 38%가 과체중이 될 것이며, 비만의 영향을받는 20%가 추가로 과체중이 될 것입니다. 이 상태는 제 2 형 당뇨병 (T2D), 심혈관 질환 (CVD), 특정 암 및 우울증과 같은 정신 건강 장애 및 조기 사망률을 포함한 만성 질환의 위험을 크게 증가시킵니다.

비만의 유병률이 높아짐에 따라 효과적인 중재 전략이 중요합니다. 비만 및 대사 수술은 동반 질환에 관계없이 체질량 지수 (BMI) ≥35 kg/m²가있는 개인에게 권장되는 절차와 함께 지속적인 체중 감량에 가장 효과적인 접근법으로 남아 있습니다. 대사 수술은 생활 양식 및 약리학 적 개입에 비해 혈당 수준을 줄이고 T2D의 더 높은 완화율을 달성하는 데있어 우수한 결과를 보여 주었다. 그러나 외과 적 개입은 일반적으로식이 및 운동 기반 중재에 실패하고 적절한 동기 부여가 있으며 심각한 정신과 상태로 고통받지 않는 개인을 위해 예약됩니다.

부적합하거나 비만 수술을받을 자격이없는 개인의 경우 대체 치료 옵션이 필요합니다. 그러한 옵션 중 하나는 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제 인 세 마 글루 타이드이며, 이는 식욕을 억제하고 글루카곤 방출을 줄이며 포만감을 촉진하기 위해 내인성 GLP-1을 모방한다. 연구에 따르면 GLP-1 수용체 작용제는 상당한 체중 감량 및 대사 개선에 기여하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 1 년 동안 BMI 궤적 및 대사 결과 측면에서 비만 관리 약물 (ILM/OMM)과 슬리브 위 절제술 (SG)과 결합 된 집중 생활 양식 수정의 효능을 비교하는 것을 목표로합니다. 1 차 종점은 1 년에 BMI의 변화이며, 2 차 종점에는 체중의 변화, 혈장 포도당 수준, 지질 프로파일 및 고혈압, CVD, 이상 지질 혈증 및 T2D와 같은 비만 관련 동반 질환이 포함됩니다.

방법 연구 설계이 연구는 ILM/OMMS를 SG와 비교하는 1 년, 전향 적 다기관, 일치하는 코호트 연구입니다. 이탈리아 로마에있는 Sapienza University Hospital 및 Catholic University Hospital의 체중 감량 클리닉에서 환자를 모집했습니다. 적격 환자는 ILM/OMMS 또는 SG에 할당되었습니다. 팔당 95 명의 환자는 성별, 연령, BMI 및 당뇨병 기간에 따라 1 : 1 비율로 일치했습니다.

이 연구는 2022 년 5 월에서 2024 년 7 월 사이에 수행되었으며, 스트로브 (역학에 대한 관찰 연구보고 강화)보고 지침에 따라 코호트 연구에 대한 지침. 윤리적 승인은 두 기관 모두에서 얻었으며,이 연구는 헬싱키 선언 및 우수한 임상 실습 지침에 따라 수행되었습니다. 비만 수술을받는 환자에게 추가 동의가 필요한 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

참가자들

포함 기준 :

19-69 세 BMI의 안정 체중 BMI ≥35 kg/m² 이상의 비만 관련 동반 질환 (T2D, 고혈압, 수면 무호흡증, 대사 관련 지방 간 질환, 골다공증, 이질 지질 혈증, 위 순증 불가치 또는 또는 심장병) 또는 BMI ≥40 kg/m²

제외 기준 :

췌장염의 이전 비만 수술 병력 중증 정신과 장애 내분비암의 개인 또는 가족 병력

Interventions Medical Arm (ILM/OMMS 그룹) 참가자는 1 개월 매우 저칼로리 다이어트 (VLCD)를 813 kcal/day로, 11 개월의 저칼로리 다이어트 (LCD)와 구조화 된 신체 활동과 결합했습니다 (30 활발한 걷기 분의 시간과 적어도 3 시간/일주일의 호기성 운동). 또한, 이들은 피하 주사로 투여 된 2.4 mg/semaglutide (Ozempic®)를 받았다. 임상 평가는 기준선 및 1, 3, 6, 9 및 12 개월에서 수행되었다.

수술 ARM (SG Group) 환자는 SG를 겪었습니다. SG를 받았는데, 이는 펀더스의 절제, 신체의 일부 및 Pylorus를 보존하는 동안 Antrum을 포함하여 더 큰 곡률을 따라 위의 약 75%의 세로 절제술을 포함하는 절차를 거쳤습니다. 수술 후, 환자는 무료 다이어트를 허용했습니다. 임상 평가는 기준선 및 1, 3, 6, 9 및 12 개월에서 수행되었습니다.

결과 측정 1 차 종말점은 1 년에 BMI의 변화와 BMI의 25% 감소를 달성하는 데 필요한 시간이었습니다. 2 차 종점에는 체중의 변화, 혈장 포도당 수준, 지질 프로파일 및 고혈압, CVD, 이상 지질 혈증 및 기준선에서 1 년에 T2D와 같은 비만 관련 동반 질환이 포함되었습니다.

체중과 높이는 가벼운 의류를 착용 한 참가자와 보정 된 스케일을 사용하여 측정되었습니다. 총 체중 감소의 백분율은 공식을 사용하여 계산되었습니다.

수술과 ILM/OMMS 그룹 사이의 동등성을 결정하기위한 샘플 크기 계산,이 연구는 체중 감량에서 3%의 진정한 평균 차이 (ILM/OMMS에서 25% 대 SG의 28%)를 동등한 마진으로 감지하기 위해 힘을 얻었습니다. 5%. 표준 편차가 3.4%라고 가정하면, 그룹당 샘플 크기 76 명의 환자 (알파 = 0.05, 전력 = 90%)가 필요했습니다. 20%의 감소율을 고려할 때, 최종 샘플 크기는 190 명의 ​​환자 (그룹당 95 명)로 설정되었습니다.

통계 분석은 중량 감소 백분율로 처리 등가를 평가하기위한 T- 검정을 수행 하였다. 임상 결과의 변화는 연속 변수에 대한 T- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석되었다. 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 체중 감량 및 동반 질환 분해능에 대한 응답 곡선을 비교하여 공변량을 조정했습니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차 (SD)로 표현되었으며, 범주 형 변수는 수와 백분율로 제시되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 통계 v.27.0을 사용하여 수행되었습니다