자궁 내막증 스테로이드 계 및 내분비 방해제 및 질형 이상증과의 연관성을 특성화하기위한 파일럿 연구 (STERONLINE)
스테 톤 라인 : 자궁 내막증 단일 중심 사례 관리 연구의 스테로이드 계 및 엑스포 좀
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 자궁 내막증 병리 생리학에 대한 지식을 향상시키고 진단 바이오 마커의 식별을 향상시키기 위해 글로벌 스테로이드 계 학계 분석 전략 "용기 적합"을 개발하는 것입니다.
따라서, 첫 번째 단계에서, 자궁 내막증 연구를 향한 스테로이드 및 대사 산물에 대한 고해상도 질량 분석법 (LC-HRMS) 접근법에 결합 된 최첨단 액체 크로마토 그래피에 적응하는 새로운 분석 방법이 개발 될 것이다. 우리는 자궁 내막증과 관련이있는 것으로 알려진 확립 된 스테로이드 및 대사 산물의 특성을 보장 할 것이지만, 혈청 및 소변에서 새로운 스테로이드 생성 경로를 잠재적으로 알려주는 단계 -1 및 -2 대사 산물을 식별하기위한 비 표적 방법으로 패널을 확장 할 것입니다.
두 번째 단계에서는 자궁 내막증이 있거나없는 여성 샘플에 전략을 적용하기 위해 사례 관리 연구가 수행됩니다. 세 번째 단계에서는 자궁 내막증 그룹 간의 스테로이드 프로파일의 통계적 차이를 탐구하고 차별적 성능을 평가할 것입니다.
제안 된 방법은 자궁 내막증 연구에 큰 적용을 가지고 있으며, 자궁 내막증에서 발생하는 여전히 잘 이해되지 않은 스테로이드 대사 중단에 대한 새로운 단서를 제공 할 수있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 궁극적으로, 소변에서 비 침습적 바이오 마커 발견은 자궁 내막증 진단 및 관리에 혁명을 일으켜 조기 발견 및 개인화 된 치료 전략을 허용하여 궁극적으로 종종 간과되지만 쇠약 한 상태의 영향을받는 개인의 삶을 향상시킬 수 있습니다.
동시에, 자궁 내막증과 관련된 호르몬 변경에 대한 질 미생물 총의 dysbiosis의 역할이 연구 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphane PLOTEAU, PU-PH
- 전화번호: +33 02.40.08.76.84
- 이메일: Stéphane.ploteau@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Stéphane PLOTEAU
- 전화번호: 0240087684
- 이메일: stephane.ploteau@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스테론 라인 연구 인구는 18 세에서 45 세 사이의 여성으로 구성됩니다.
- 자궁 내막종 환자 45 명
- 자궁 내막종이없는 45 명의 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 45 세 사이의 여성
- 연구에 참여하기 위해 환자의 무료, 정보 및 서면 동의
- 프랑스어를 잘 이해합니다
- 사회 보장 또는 이와 유사한 제도와의 관계 또는 혜택을받는 환자
각 그룹의 특정 포함 기준 :
그룹 1. 제어.
- 복강경 적으로 확인되지 않은 여성은 깊은 자궁 내막증을 암시하는 징후를 확인했습니다.
- 자궁 내막 질환의 진단에 유리한 임상 생물학적 기준, 또는 자궁 내막증을 암시하는 방사선 징후 (초음파 또는 MRI)는 없다.
그룹 2. 심한 자궁 내막증의 경우.
- 새로 진단 된 여성 (12 개월 미만).
- 외과 적응증 (임상 검사, 영상 검사, 수술 전 발견)을 갖는 중증의 심한 자궁 내막성 병리.
제외 기준 :
- 임신의 incurent 진단.
- 다른 호르몬 의존성 병리의 존재 (예 : 유방암, PCOS).
- 급성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1. 제어 (n = 45)
혈액 검사 (2 x 5 ml 건조 튜브)와 20 mL 소변 샘플을 촬영하여 스테로이드 프로파일을 분석하고 미생물 총을 특성화하기위한 질 샘플을 분석합니다. |
스테로이드 프로파일을 분석하기 위해 혈액 검사 (2 x 5 ml 건조 튜브)를 복용합니다.
스테로이드 프로파일을 분석하기 위해 20mL 소변 샘플을 채취합니다.
미생물 총을 특성화합니다.
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그룹 2. 심층 자궁 내막증 (n = 90)
혈액 검사 (2 x 5 ml 건조 튜브)와 20 mL 소변 샘플을 촬영하여 스테로이드 프로파일을 분석하고 미생물 총을 특성화하기위한 질 샘플을 분석합니다. |
스테로이드 프로파일을 분석하기 위해 혈액 검사 (2 x 5 ml 건조 튜브)를 복용합니다.
스테로이드 프로파일을 분석하기 위해 20mL 소변 샘플을 채취합니다.
미생물 총을 특성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내막증과 관련된 스테로이드 프로파일을 식별하십시오
기간: 포함시 샘플링
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스테로이드와 자궁 내막증의 존재 사이의 통계적 연관성.
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포함시 샘플링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내막증 및 스테로이드 프로파일과 관련된 환경 화학적 노출의 바이오 마커를 식별합니다.
기간: 포함시 샘플링
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연구 인구의 하위 그룹 간의 환경 화학 물질 및 스테로이드 노출 프로파일 간의 통계적 차이.
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포함시 샘플링
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자궁 내막증의 호르몬 변경에 질 미생물 총 이상 증의 역할을 확인하십시오.
기간: 포함시 샘플링
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질 미생물 총에 특정 박테리아 공동체의 존재
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포함시 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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