Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus endometrioosin steroidomin ja sen yhteyden karakterisoimiseksi endokriinisiin häiritseviin ja emättimen dysbioosiin (STERONLINE)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Steronline: Endometrioosin steroidomi ja esittely yhden keskuksen tapauksen hallintatutkimus

Endometrioosi on systeeminen, steroidiriippuvainen, tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista endometriumin kaltaisen kudoksen kasvu kohtuun, joka vaikuttaa noin 10 %: iin hedelmällisestä iästä. Endometrioosin etiologiaa ja patofysiologiaa ei ymmärretä täysin tukemaan tehokkaita hoito- ja ehkäisystrategioita. Steroidiriippuvuudesta huolimatta estrogeenin ja muiden tiukasti sukulaisten steroidien taustalla olevasta aineenvaihdunnasta ei tiedetä vähän. Lisäksi pitkien diagnostisten viivästysten lyhentäminen on tärkeä prioriteetti endometrioositutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on kehittää globaali steroidomianalyyttinen strategia, joka "sopii" -sovellukseen endometrioosin patofysiologian tuntemuksen parantamiseksi ja diagnostisten biomarkkereiden tunnistamisen parantamiseksi.

Siksi ensimmäisessä vaiheessa kehitetään uusi analyyttinen menetelmä, joka mukauttaa huipputeknisen nestekromatografian yhdistettynä korkean resoluution massaspektrometriaan (LC-HRMS) -lähestymistapoihin steroideihin ja sen metaboliitteihin kohti endometrioositutkimusta. Varmistamme vakiintuneiden steroidien ja sen metaboliittien karakterisoinnin, joiden tiedetään olevan merkityksellisiä endometrioosin kannalta, mutta laajentamme myös paneelia kohdentamattomilla menetelmillä vaiheen 1 ja -2-metaboliittien tunnistamiseksi, jotka mahdollisesti tiedottavat uusista steroidogeenisistä reitteistä seerumissa ja virtsassa.

Toisessa vaiheessa suoritetaan tapauskontrollitutkimus strategian soveltamiseksi naisten otoksessa, jolla on endometrioosi ja ilman. Kolmannessa vaiheessa tutkimme steroidiprofiilien tilastollisia eroja endometrioosiryhmien välillä ja arvioimme syrjivää suorituskykyä.

Ehdotetulla menetelmällä on suuria sovelluksia endometrioositutkimuksessa ja suuri potentiaali tarjota uusia vihjeitä edelleen huonosti ymmärretyistä steroidien aineenvaihduntahäiriöistä, jotka aiheutuvat endometrioosissa. Viime kädessä ei-invasiivinen biomarkkereiden löytö virtsassa voisi mullistaa endometrioosin diagnoosin ja hoidon, sallimalla aikaisemman havaitsemisen ja henkilökohtaisen hoitostrategian, parantaen lopulta yksilöiden elämää, joihin tämä usein huomiotta jätetty, mutta heikentävä olosuhteet kärsivät.

Samanaikaisesti tutkitaan emättimen mikrobiotan dysbioosin roolia endometrioosiin kytketyissä hormonaalisissa muutoksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Steronline -tutkimusväestö koostuu 18 -vuotiaista 45 -vuotiaista naisista

  • 45 potilasta, joilla on endometrioma
  • 45 potilasta, joilla ei ole endometriomaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45 -vuotiaat naiset
  • Potilaan ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
  • Hyvä ymmärtäminen ranskan kielestä
  • Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään

Erityiset sisällyttämiskriteerit jokaiselle ryhmälle:

Ryhmä 1. Ohjaimet.

  • Naiset, joilla ei ole laparoskooppisesti vahvistettuja merkkejä, jotka viittaavat syvään endometrioosiin.
  • Mikään kliininen biologiset kriteerit endometrioottisen taudin diagnoosin hyväksi eikä mitään radiologisia merkkejä (ultraääni tai MRI) viittaa endometrioosia.

Ryhmä 2. Syvän endometrioosin tapaukset.

  • Äskettäin diagnosoidut naiset (alle 12 kuukautta).
  • Vakava, syvä endometrioottinen patologia kirurgisella indikaatiolla (kliininen tutkimus, kuvantamiskokeet, leikkausta edeltävät havainnot).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden välinen diagnoosi.
  • Muiden hormoniriippuvaisten patologioiden läsnäolo (esim. Rintasyöpä, PCOS).
  • Akuutti infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1. Ohjaimet (n = 45)
  • Naiset, joilla ei ole laparoskooppisesti vahvistettuja merkkejä syvästä endometrioosista.
  • Mikään kliininen biologiset kriteerit endometrioottisen taudin diagnoosin hyväksi eikä mitään radiologisia merkkejä (ultraääni tai MRI) viittaa endometrioosia.

Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan verikoe (2 x 5 ml kuivia putkia) ja 20 ml: n virtsanäyte, samoin kuin emättimen näyte mikrobiotan karakterisoimiseksi.
Muut: Verikoe
Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan verikoe (2 x 5 ml kuivaputkia)
Muut: virtsanäyte
Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan 20 ml virtsanäyte
Muut: emättimen näyte
Mikrobiotan karakterisoimiseksi.
Ryhmä 2. Syvä endometrioosi (n = 90)
  • 45 potilasta, joilla oli endometriumi
  • 45 potilasta, joilla ei ole endometriolien syvää endometrioosia, vahvistettiin leikkauksella tai MRI -äskettäin diagnosoiduilla naisilla (alle 12 kuukautta).
  • Vakava, syvälle kiinnitetty endometrioottinen patologia kirurgisella indikaatiolla (kliininen tutkimus, kuvantamiskokeet, leikkausta edeltävät havainnot).

Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan verikoe (2 x 5 ml kuivia putkia) ja 20 ml: n virtsanäyte, samoin kuin emättimen näyte mikrobiotan karakterisoimiseksi.
Muut: Verikoe
Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan verikoe (2 x 5 ml kuivaputkia)
Muut: virtsanäyte
Steroidiprofiilien analysoimiseksi otetaan 20 ml virtsanäyte
Muut: emättimen näyte
Mikrobiotan karakterisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista endometrioosiin liittyvät steroidiprofiilit
Aikaikkuna: Näytteenotto sisällyttämisvierailulla
Steroidien väliset tilastolliset assosiaatiot ja endometrioosin esiintyminen.
Näytteenotto sisällyttämisvierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista endometrioosiin ja steroidiprofiileihin liittyvä ympäristökemiallisen altistuksen biomarkkerit.
Aikaikkuna: Näytteenotto sisällyttämisvierailulla
Tilastollinen ero ympäristökemiallisten ja steroidien altistumisprofiilien välillä tutkimuspopulaatioiden alaryhmien välillä.
Näytteenotto sisällyttämisvierailulla
Tunnista emättimen mikrobiotan dysbioosin rooli hormonaalisessa muutoksessa endometrioosissa
Aikaikkuna: Näytteenotto sisällyttämisvierailulla
Erityisen bakteeriyhteisön läsnäolo emättimen mikrobiotassa
Näytteenotto sisällyttämisvierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC24_0498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa