Rezum과 Urolift 비교
2025년 2월 12일 업데이트: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong
양성 전립선 과형성 남성의 수증기 열 요법 (Rezum) 및 전립선 요도 리프트 (Urolift)의 효능 및 비용 효율성을 비교하는 무작위 대조 시험.
이것은 피험자가 물 증기 열처리 (Rezum) 암 또는 전립선 요도 리프트 (Urolift) 암에 무작위로 1 : 1을 무작위로 사용한 비열 등성 설계를 사용한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Ka-Fung CHIU
- 전화번호: +852 3505 3933
- 이메일: peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Peter Ka-Fung CHIU
- 전화번호: 852 3505 3933
- 이메일: peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 ≥ 50 년 증상 성 BPH 국제 전립선 증상 점수 (IPSS) ≥13 전립선 부피 30-80ml
제외 기준 :
- 전립선 암 전류 요로 감염의 병력 또는 높은 의심 내화성 요로 보유 또는 전반 잔류 (PVR) ≥250 ml ≥250 ml 니켈, 타이타늄, 또는 폴리 에스테르/프로필렌 요도에 대한 알레르기가 알려진 10mm 전립선 수술 10mm 전립선 수술. 협착, 고기 협착증, 방광 목 수축 신경성 방광 및/또는 괄약근 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레즈움
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레벨 암에서, 수증기 처리가 사전 형성 될 것이다.
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활성 비교기: 우 롤프트
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우 롤리프트 암에서는 전립선 요도 리프트 처리가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 12개월 후 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월
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0-35 범위의 IPSS 점수(높을수록 나쁨)
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 개입 후 30일
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Clavien-Dindo 분류로 평가됨
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개입 후 30일
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30일 후 수술 후 계획되지 않은 재입원율
기간: 개입 후 30일
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계획되지 않은 재입원 환자의 비율
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개입 후 30일
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병원의 절차를 유지합니다
기간: 환자가 입원 할 때부터 퇴원 할 때까지
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입원 환자 입원 시간을 측정하십시오
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환자가 입원 할 때부터 퇴원 할 때까지
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Foley 카테터의 일수 또는 작동 후 셀프 카테터 화 일수
기간: 개입 후 30 일
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개입 후 30 일
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Post-op Life of Life 점수 (국제 전립선 QOL 점수)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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국제 전립선 QOL 점수의 변화에 의해 평가 된 삶의 질 변화 (0에서 6까지의 범위; 0은 최고이고 6은 최악이다)
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Post-op Life of Life 점수 (EQ5D-5L 설문지)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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삶의 질에 의해 평가되는 삶의 질 변화 : EQ5D-5L 설문지
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Uroflowmetry의 무효 기능 변화 (최대 유량)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Uroflowmetry에서 최대 유량 (ml/s)으로 평가됩니다.
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Uroflowmetry의 무효 기능 변경 (공극 포스트 void 볼륨)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Uroflowmetry에서 post void 볼륨 (ml)에 의해 평가됩니다.
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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수술 후 발기 기능 (IIEF-EF)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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발기 함수 및 사정 기능의 발기 기능 설문지 - 발기 함수 영역 (IIEF -EF)을 사용하여 발기 함수 및 사정 기능으로 평가
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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수술 후 발기 기능 (MSHQ-EJD-SF)
기간: 중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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남성 성 건강 설문지를 사용하여 발기 기능 및 사정 기능으로 평가-사정 기능 장애 (EJD) 짧은 형태 (MSHQ-EJD-SF)
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중재 후 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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절차 비용 및 관련 입원
기간: 치료 후 12 개월에
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치료 후 12 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McVary KT, Gange SN, Gittelman MC, Goldberg KA, Patel K, Shore ND, Levin RM, Rousseau M, Beahrs JR, Kaminetsky J, Cowan BE, Cantrill CH, Mynderse LA, Ulchaker JC, Larson TR, Dixon CM, Roehrborn CG. Minimally Invasive Prostate Convective Water Vapor Energy Ablation: A Multicenter, Randomized, Controlled Study for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2016 May;195(5):1529-1538. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.181. Epub 2015 Nov 22.
- Roehrborn CG, Barkin J, Gange SN, Shore ND, Giddens JL, Bolton DM, Cowan BE, Cantwell AL, McVary KT, Te AE, Gholami SS, Moseley WG, Chin PT, Dowling WT, Freedman SJ, Incze PF, Coffield KS, Herron S, Rashid P, Rukstalis DB. Five year results of the prospective randomized controlled prostatic urethral L.I.F.T. study. Can J Urol. 2017 Jun;24(3):8802-8813.
- Zhang W, Zhang X, Li H, Wu F, Wang H, Zhao M, Hu H, Xu K. Prevalence of lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH) in China: results from the China Health and Retirement Longitudinal Study. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e022792. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022792.
- Ng CF, Yee CH, Chan CK, Wong HM, Chiu PK, Tsu JH, Teoh JY, Ho KL. Bipolar transurethral vapourisation versus monopolar transurethral resection of prostate: a randomised controlled trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):32-34. No abstract available.
- Yee CH, Wong JH, Chiu PK, Chan CK, Lee WM, Tsu JH, Teoh JY, Ng CF. Short-stay transurethral prostate surgery: A randomized controlled trial comparing transurethral resection in saline bipolar transurethral vaporization of the prostate with monopolar transurethral resection. Asian J Endosc Surg. 2015 Aug;8(3):316-22. doi: 10.1111/ases.12197. Epub 2015 Jun 3.
- Madersbacher S, Lackner J, Brossner C, Rohlich M, Stancik I, Willinger M, Schatzl G; Prostate Study Group of the Austrian Society of Urology. Reoperation, myocardial infarction and mortality after transurethral and open prostatectomy: a nation-wide, long-term analysis of 23,123 cases. Eur Urol. 2005 Apr;47(4):499-504. doi: 10.1016/j.eururo.2004.12.010. Epub 2005 Jan 23.
- McVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA, Patel K, Shore ND, Levin RM, Pliskin M, Beahrs JR, Prall D, Kaminetsky J, Cowan BE, Cantrill CH, Mynderse LA, Ulchaker JC, Tadros NN, Gange SN, Roehrborn CG. Final 5-Year Outcomes of the Multicenter Randomized Sham-Controlled Trial of a Water Vapor Thermal Therapy for Treatment of Moderate to Severe Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2021 Sep;206(3):715-724. doi: 10.1097/JU.0000000000001778. Epub 2021 Apr 19.
- Yee CH, Wong JH, Chiu PK, Teoh JY, Chan CK, Chan ES, Hou SM, Ng CF. Secondary hemorrhage after bipolar transurethral resection and vaporization of prostate. Urol Ann. 2016 Oct-Dec;8(4):458-463. doi: 10.4103/0974-7796.192110.
- Yip SK, Chan NH, Chiu P, Lee KW, Ng CF. A randomized controlled trial comparing the efficacy of hybrid bipolar transurethral vaporization and resection of the prostate with bipolar transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2011 Dec;25(12):1889-94. doi: 10.1089/end.2011.0269. Epub 2011 Sep 16.
- Teo JS, Lee YM, Ho HSS. An update on transurethral surgery for benign prostatic obstruction. Asian J Urol. 2017 Jul;4(3):195-198. doi: 10.1016/j.ajur.2017.06.006. Epub 2017 Jun 15.
- Ray AF, Powell J, Speakman MJ, Longford NT, DasGupta R, Bryant T, Modi S, Dyer J, Harris M, Carolan-Rees G, Hacking N. Efficacy and safety of prostate artery embolization for benign prostatic hyperplasia: an observational study and propensity-matched comparison with transurethral resection of the prostate (the UK-ROPE study). BJU Int. 2018 Aug;122(2):270-282. doi: 10.1111/bju.14249. Epub 2018 May 6.
- Elterman D, Shepherd S, Saadat SH, Alshak MN, Bhojani N, Zorn KC, Rijo E, Misrai V, Lajkosz K, Chughtai B. Prostatic urethral lift (UroLift) versus convective water vapor ablation (Rezum) for minimally invasive treatment of BPH: a comparison of improvements and durability in 3-year clinical outcomes. Can J Urol. 2021 Oct;28(5):10824-10833.
- Lyauk YK, Jonker DM, Lund TM, Hooker AC, Karlsson MO. Item Response Theory Modeling of the International Prostate Symptom Score in Patients with Lower Urinary Tract Symptoms Associated with Benign Prostatic Hyperplasia. AAPS J. 2020 Aug 27;22(5):115. doi: 10.1208/s12248-020-00500-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2024.349-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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