주거용 구조물의 노인 개인을위한 멀티 도메인 개입 (I-COUNT)
2026년 4월 7일 업데이트: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
주거 구조물에서 노인의인지 및 기능적 복지를 향상시키기위한 다중 도메인 개입 (I-Count)
"거주 구조물에서 노인의인지 및 기능적 복지를 향상시키기위한 다중 도메인 개입 (I-Count) 연구는 장기 치료 시설 (LTCFS)에 사는 노인들 사이에서 여러 분야의 중재의 실현 가능성과 효과를 테스트하는 것을 목표로합니다. .
개입에는 새로운 기술에 의해 관리되고 모니터링되는 선택된 신체 및인지 훈련 활동, 기능성 식품을 포함한식이 개입 및 국가 계획에 따른 백신 관리가 포함됩니다.
멀티 도메인 중재는 6 개월 동안 지속되며 동일한 LTCF에 채택 된 표준 치료와 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
I-Count는 이탈리아의 2 개의 주거 시설에있는 주민들 사이에서 실시 될 무작위 통제 시험입니다. 60 명의 참가자가 각 주거 시설 (30 명의 통제 그룹, 30 개 중재 그룹)에 등록됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 참여 LTCF의 적격 거주자는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다. 기준 평가는 신체 구성 평가, 물리적 성능 평가, 지중해식이 준수 평가, 심리적 및 신경 심리학 적 평가를 포함한 노인 다차원 평가를 기반으로합니다. 혈액, 혈장, 대변 및 소변 샘플도 수집됩니다.
6 개월 동안 지속될 2 단계에서는 중재 그룹의 참가자는 계획된 개입을 거치며 통제는 일반적인 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다. 신체 활동은 주당 3 개의 40 분 세션으로 구성되며, 물리 치료사가 처방하고 감독하에 소그룹으로 수행되는 개인화 된 운동으로 구성됩니다. 인지 훈련은 Padua University의 General Psychology의 일반 심리학과에서 개발 한 컴퓨터 프로그램 원격 자극 (RECODE)을 기반으로합니다. 중재 그룹은 또한 기능성 식품 (폴리 페놀이 풍부한 야채 매트릭스 (올리브 잎)와 프로바이오틱스 (아티 초크)가 풍부한 채소가 풍부한 효모 빵을받을 것입니다.
3 단계에서 참가자는 3 개월 (장내 미생물 총)에 재평가 될 것입니다 (장내 미생물 만), 중재 시작 후 6 개월 및 9 개월 (선택된 바이오 마커, 영양 및 인체적 상태, 심리적 건강, 신체적 성과 검사,인지 기능, 수용 가능성 기술 모니터링 및 중재).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
-
Cremona, Italy, 이탈리아, 26100
- RSA Cremona Solidale
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Padova, Italy, 이탈리아, 35137
- AltaVita IRA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 70 세 이상;
- 6 개월 이상 식별 된 LTCF에 거주하는;
- 연구팀과 의사 소통하고 협력 할 수 있습니다.
- 미니 멘탈 상태 시험 MMSSE ≥18.
제외 기준 :
- LTCFS에서의 예상 체류 기간 <6 개월;
- 예상 수명 <6 개월 <6 개월;
- 이전 위 절제술 또는 콜렉터 절제술;
- 비 위관 또는 경피 내시경 위 절제술 (PEG)의 존재;
- 감염증의 존재;
- 어떤 이유로 든 심리 테스트를받을 수 없음;
- 임상 적 아나메레스에 따른 정신 질환의 역사;
- 걸을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티 도메인 중재 그룹
6 개월의 개입에는 감독 된 신체 운동 (각 세션은 일주일에 3 회, 일주일에 3 번 지속되며 신체 활동을 모니터링하기위한 가속도계 및 스마트 워치) 및인지 자극 (일주일에 두 번 30 분 동안 신경 심리학자가 전달합니다. 소그룹).
중재 그룹의 참가자는 지중해 식단을 따르는 것이 좋습니다. 기능성 식품 (폴리 페놀과 프로 바이오 틱 아티 초크가 풍부한 야채 매트릭스로 강화 된 효모 빵)을 받게되며, 국가 예방 접종 캘린더에 따라 적절한 예방 접종을받을 것입니다.
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감독 된 소그룹 세션을위한 적절한 운동은 물리 치료사 또는 운동 과학 전문가가 처방합니다.
각 세션은 일주일에 3 회, 약 40 분, 노인 인구의 신체 운동에 대한 국제 지침과 연약함과 낙상의 위험을 방지하기위한 Vivifrail Multicomponent 신체 운동 프로그램을 기반으로합니다.
가속도계 및 기타 웨어러블 센서 (스마트 워치)는 수행 된 신체 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
인지 자극은 약 30 분 동안 일주일에 두 번 (총 48 개의 세션) 전문 신경 심리학자에 의해 전달 될 것입니다.
주민들은 유사한인지 수준의 소그룹 (3-5 명)으로 나뉘며, 파견 대학의 연구원들이 자극을 목표로 한 컴퓨터화 된 도구 (원격인지 쇠퇴 (RECODE)를 사용하여 개입이 전달 될 것입니다. 어려움이 증가하는 운동을 통해 다른 영역 (즉,주의, 작업 기억, 시각적 기억, 언어, 방향 및 경영진).
중재 그룹의 참가자는 지중해식이 요법을 따르는 것이 좋습니다. 또한 기능적 음식도 받게됩니다. 특히, 그들은 폴리 페놀이 풍부한 야채 매트릭스 (예를 들어, 올리브 잎)와 100g/일의 프로 바이오 틱 아티 초크로 강화 된 80g/일의 효모 빵이 제공 될 것이다.
중재 그룹의 참가자는 국가 예방 접종 달력에 따라 적절한 예방 접종을 받도록 제안됩니다.
백신 복용량은 국립 보건 서비스 백신 사무소의 예방 의학부에서 일반 개업의 처방전을 제공합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹 (일반적인 활동)
통제 그룹의 피험자는 위험 요인을 포함하여 건강한 생활 양식 및 건강에 대한 일반적인 정보를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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장내 미생물 생물 다양성의 변화는 개입 그룹에서 종 풍부함 (각 샘플에서 확인 된 다른 분류군의 수)으로 측정된다.
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기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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대조군 그룹에 비해 중재 그룹에서 가장 많이 나타내는 박테리아 분류군 (예 : Faecalibacterium prausnitzii, akkermansia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; 평균 상대적 풍부로 측정 됨) 측면에서 장 미생물 총의 변화
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기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 유전자 또는 전사 수 (카운트로 측정) 측면에서 장 미생물 총의 변화
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기준선 및 중재 시작 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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장내 미생물 생물 다양성의 변화는 개입 그룹에서 종 풍부함 (각 샘플에서 확인 된 다른 분류군의 수)으로 측정된다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 유전자 또는 전사 수 (카운트로 측정) 측면에서 장 미생물 총의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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장내 미생물 총 조성에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군 그룹에 비해 중재 그룹에서 가장 많이 나타내는 박테리아 분류군 (예 : Faecalibacterium prausnitzii, akkermansia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; 평균 상대적 풍부로 측정 됨) 측면에서 장 미생물 총의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 콜레스테롤 (mg/dl로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 트리글리세리드 (mg/dl로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 혈당 (mg/dl로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 비타민 D (NMOL/L에서 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 트랜스페린 (mg/dl로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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중재 그룹에서 알부민 (G/DL에서 측정)의 변화는 대조군과 비교하여
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 FT3 (PG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 FT4 (NG/DL로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 IL-6 (PG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 BDNF (NG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 S-RAGE (PG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 아이리스 (NG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 IGF1 (NG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노화의 특정 바이오 마커에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 그렐린 (PG/ML로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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영양 상태에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 미니 영양 평가 (MNA, 점수 0-30, 점수가 높음)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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인체 측정 상태 및 체성분에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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체질량 지수의 변화 (BMI, kg으로 측정 된 중량 및 M에서 측정 된 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고) 중재 그룹에 비해 중재 그룹에서 BMI를보고
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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인체 측정 상태 및 체성분에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹의 허리 둘레 (CM으로 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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인체 측정 상태 및 체성분에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹의 송아지 둘레 (CM에서 측정)의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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인체 측정 상태 및 체성분에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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중재 그룹의 중간 팔 둘레 (CM으로 측정)의 변화는 대조군과 비교하여 중재 그룹의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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상지 강도에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 전자식 손 다이너상 미터 (kg로 측정)로 평가 된 상지 강도의 변화
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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일반 및 도메인-특이 적인지 기능에 대한 다중 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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Addenbrooke의인지 검사의 변화 (ACE-R, 최소 0, 최대 10, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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물리적 성능에 대한 멀티 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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간단한 물리적 성능 배터리 (SPPB, 최소 0, 최대 12, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)는 대조군에 비해 중재 그룹에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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심리 건강에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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노인 우울증 척도 (GDS, 최소 점수 0, 최대 점수 30, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다)는 대조군에 비해 중재 그룹에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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심리 건강에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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인식 된 응력 척도 (PSS, 최소 점수 0, 최대 점수 40, 높은 점수는 더 높은 결과)의 변화는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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심리 건강에 대한 다중 도메인 개입의 효과
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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우울증 불안 스트레스 척도의 변화 (DASS-21, 최소 점수 0, 최대 점수 63, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 품질 척도 (WHOQOL-BREF 신체 건강, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다).
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 품질 스케일 (Whoqol-Bref Psychological Health, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 점수가 높음)은 대조군에 비해 중재 그룹에서 더 나은 결과를 나타냅니다)
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 품질 척도 (WHOQOL-BREF 사회 관계, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)는 통제 그룹에 비해 더 나은 결과를 나타냅니다)
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 품질 스케일 (WHOQOL-BREF 환경, 최소 점수 0, 최대 점수 100, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다).
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 질 스케일의 질 (WHOQOL-BREF 삶의 질, 최소 점수 0, 최대 점수 5, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다).
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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삶의 질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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세계 보건기구의 변화 삶의 품질 스케일 (WHOQOL-BREF 건강 만족도, 최소 점수 0, 최대 점수 5, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다).
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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수면 품질에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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피츠버그 수면 품질 지수의 변화 (PSQI, 최소 점수 0, 최대 점수 21, 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다)는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 시작 후 6 및 9 개월 후 기준선
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입원 수에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 개입 시작 후 6 개월 및 9 개월
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중재 그룹에서의 후속 조치 동안 입원의 발생률 (수)은 대조군과 비교하여
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개입 시작 후 6 개월 및 9 개월
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낙상 수에 대한 멀티 도메인 개입의 영향
기간: 개입 시작 후 6 개월 및 9 개월
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중재 그룹에서 추적 관찰 중 낙상의 발생률 (숫자)은 대조군과 비교하여
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개입 시작 후 6 개월 및 9 개월
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다중 도메인 개입의 타당성
기간: 중재가 끝날 때 (시작 6 개월 후)
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대조군과 비교하여 중재 그룹의 드롭 아웃 (번호) 수
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중재가 끝날 때 (시작 6 개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (기타 식별자: CET Area Centro-Est Veneto)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .