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Multidomäneninterventionen für ältere Personen in Wohnstrukturen (I-COUNT)

7. April 2026 aktualisiert von: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Multidomäneninterventionen zur Verbesserung des kognitiven und funktionellen Wohlbefindens älterer Menschen in Wohnstrukturen (I-Count)

Die "Multidomäneninterventionen zur Verbesserung der kognitiven und funktionellen Wohlbefinden älterer Personen in Wohnstrukturen" (I-Count)-Studie zielen darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer multidisziplinären Intervention bei älteren Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) zu testen . Die Intervention umfasst ausgewählte physische und kognitive Trainingsaktivitäten, die von neuen Technologien verabreicht und überwacht werden, eine Ernährungsintervention, einschließlich funktionaler Lebensmittel und der Verwaltung von Impfstoffen gemäß dem nationalen Plan. Die Multidomänenintervention dauert 6 Monate und wird mit der in denselben LTCFs übernommenen Standardversorgung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I-Count ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die unter Einwohnern in zwei Wohneinrichtungen in Italien durchgeführt wird. 60 Teilnehmer werden in jeder Wohneinrichtung (30 Kontrollgruppe, 30 Interventionsgruppe) eingeschrieben.

In der ersten Phase der Studie werden berechtigte Bewohner der teilnehmenden LTCFs gemäß den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben. Die Basisbewertungen basieren auf einer geriatrischen multidimensionalen Bewertung, einschließlich Bewertung der Körperzusammensetzung, Bewertung der körperlichen Leistung, Bewertung der mediterranen Ernährung, psychologische und neuropsychologische Bewertungen. Es werden ebenfalls Blut-, Plasma-, Stuhl- und Urinproben gesammelt.

In Phase zwei, die 6 Monate dauern wird, werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe den geplanten Interventionen unterzogen, während die Kontrollen gebeten werden, ihre üblichen Aktivitäten fortzusetzen. Die körperliche Aktivität besteht aus drei 40-minütigen Sitzungen pro Woche, wobei personalisierte Übungen, die von einem Physiotherapeuten vorgeschrieben und in kleinen Gruppen unter Aufsicht durchgeführt werden, vorgeschrieben sind. Das kognitive Training basiert auf der Fernbedienung des Computerprogramms für den kognitiven Niedergang (Recode), der vom Department of General Psychology der University of the Padua mit zwei Sitzungen pro Woche entwickelt wurde. Die Interventionsgruppe erhält auch funktionelle Lebensmittel (Sauerteigbrot, die mit einer Gemüsematrix angereichert sind, die reich an Polyphenolen (Olivenblätter) und Gemüse, die mit Probiotika (Artischocken) angereichert sind, angereichert sind.

In Phase 3 werden die Teilnehmer nach 3 Monaten (nur Darmmikrobiota) und 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention (ausgewählte Biomarker, Ernährungs- und anthropometrische Status, psychische Gesundheit, körperliche Leistungstests, kognitive Funktion, Akzeptanz von der technologische Überwachung und Interventionen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Cremona, Italy, Italien, 26100
        • RSA Cremona Solidale
      • Padova, Italy, Italien, 35137
        • AltaVita IRA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥70 Jahre;
  • Mindestens 6 Monate lang in den identifizierten LTCFs ansässig;
  • in der Lage, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten;
  • Mini-Mental State Examination-MMSE ≥ 18.

Ausschlusskriterien:

  • geschätzte Aufenthaltsdauer in den LTCFs <6 Monaten;
  • geschätzte Lebenserwartung <6 Monate;
  • vorherige Gastrektomie oder Kolektomie;
  • Vorhandensein eines nasogastrischen Rohrs oder einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG);
  • Vorhandensein von Dysphagie;
  • Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund psychometrische Tests zu unterziehen;
  • Vorgeschichte psychiatrischer Krankheiten nach klinischer Anamnesis;
  • Unfähigkeit zu laufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidomain -Interventionsgruppe
Die 6-monatige Intervention umfasst überwachte physische Übungen (jede Sitzung dauert 40 Minuten, dreimal pro Woche, mit Beschleunigungsmesser und Smartwatches zur Überwachung der durchgeführten körperlichen Aktivität) und die kognitive Stimulation (von Neuropsychologen, die zweimal pro Woche zweimal pro Woche für 30 Minuten geliefert werden, in kleine Gruppen). Teilnehmern der Interventionsgruppe wird empfohlen, eine mediterrane Ernährung zu befolgen, funktionelle Lebensmittel (Sauerteigbrot mit pflanzlicher Matrix, die an Polyphenolen und probiotischen Artischocken befestigt sind) zu erhalten, und wird nach dem nationalen Impfstoffkalender angeboten, um geeignete Impfungen zu erhalten.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Angemessene Übungen für beaufsichtigte Kleingruppen -Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten oder Experten für Trainingswissenschaft verschrieben. Jede Sitzung dauert ungefähr 40 Minuten, dreimal pro Woche und basiert auf den internationalen Richtlinien für körperliche Bewegung in älterer Menschen und das Vivifrail -Multikomponenten -körperliche Trainingsprogramm zur Verhinderung der Gebrechlichkeit und des Risikos der Stürze. Beschleunigungsmesser und andere tragbare Sensoren (Smartwatches) werden verwendet, um die durchgeführte körperliche Aktivität zu überwachen.
Sonstiges: Kognitive Stimulation
Die kognitive Stimulation wird von Experten -Neuropsychologen zweimal pro Woche (insgesamt 48 Sitzungen) ungefähr 30 Minuten lang abgegeben. Die Bewohner werden in kleine Gruppen (3-5 Personen) ähnlicher kognitiver Ebene unterteilt, und die Intervention wird unter Verwendung eines computergestützten Tools (Remote-Stimulation für kognitiven Niedergang (Recode), entwickelt von Forschern der Universität Padova, mit dem Ziel der Stimulierung entwickelt Verschiedene Domänen (d. H. Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, visuelles Gedächtnis, Sprache, Orientierung und Führungsfunktionen) durch Übungen mit zunehmenden Schwierigkeiten.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird empfohlen, eine mediterrane Ernährung zu befolgen, und erhalten auch funktionelle Lebensmittel. Insbesondere werden ihnen 80 g/Tag Sauerteigbrot angeboten, die mit Pflanzenmatrix an Polyphenolen (z. B. Olivenblättern) und 100 g/Tag probiotischer Artischocken an alternativen Tagen befestigt sind.
Sonstiges: Impfungen
Die Teilnehmer an der Interventionsgruppe werden nach Angaben des Nationalen Impfungskalenders angeboten, um geeignete Impfungen zu erhalten. Die Impfstoffdosen werden vom Ministerium für Präventivmedizin, Vaccine Office und National Health Service, zur Verschreibung der Allgemeinmediziner bereitgestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Aktivitäten)
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten allgemeine Informationen zu gesunden Lebensstilen und Gesundheit, einschließlich Risikofaktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der darmmikrobiota -biologischen Vielfalt, gemessen als Artenreichtum (Anzahl der in jeder Stichprobe identifizierten Taxa) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Darmmikrobiota in den am stärksten dargestellten Bakterienstaxa (wie Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansie muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; gemessen als durchschnittliche relative Überwachung) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen, der mit Kontrollgruppen gemessen wird, im Vergleich zu Kontrollgruppen im Kontrollgruppen gemessen;
Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Darmmikrobiota in Bezug auf die Gen- oder Transkriptzahlen (gemessen als Zählungen) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie und 3 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der darmmikrobiota -biologischen Vielfalt, gemessen als Artenreichtum (Anzahl der in jeder Stichprobe identifizierten Taxa) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Darmmikrobiota in Bezug auf die Gen- oder Transkriptzahlen (gemessen als Zählungen) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Darmmikrobiota in den am stärksten dargestellten Bakterienstaxa (wie Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansie muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; gemessen als durchschnittliche relative Überwachung) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen, der mit Kontrollgruppen gemessen wird, im Vergleich zu Kontrollgruppen im Kontrollgruppen gemessen;
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen des Cholesterinspiegels (gemessen in mg/dl) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Triglyceride (gemessen in mg/dl) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen des Blutzuckers (gemessen in Mg/DL) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in Vitamin D (gemessen in nmol/l) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen des Transferrins (gemessen in mg/dl) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen im Albumin (gemessen in G/DL) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in FT3 (gemessen in PG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf bestimmte Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in FT4 (gemessen in NG/DL) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in IL-6 (gemessen in PG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in BDNF (gemessen in NG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der S-Rage (gemessen in PG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Irisin (gemessen in NG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in IGF1 (gemessen in NG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf bestimmte Alternungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in Ghrelin (gemessen in PG/ml) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf den Ernährungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Mini-Ernährungsbewertung (MNA, Score 0-30, ein höherer Score zeigt ein besseres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf den anthropometrischen Status und die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen des Body -Mass -Index (BMI, wobei das Gewicht in kg gemessen und in M ​​gemessen wurde, um BMI in kg/m^2) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu melden
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf den anthropometrischen Status und die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen des Taillenumfangs (gemessen in CM) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf den anthropometrischen Status und die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen des Wadenumfangs (gemessen in CM) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf den anthropometrischen Status und die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen des Mitte der Oberkofferarmumfang (gemessen in CM) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Stärke der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Festigkeit der oberen Extremitäten mit elektronischen Handdynamometern (gemessen in kg) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Wirkung der Multidomänenintervention auf die allgemeine und domänenspezifische kognitive Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in der kognitiven Untersuchung des Addenbrooke (ACE-R, mindestens 0, maximal 10, ein höherer Punkt
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die körperliche Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in der kurzen Batterie für die physische Leistung (SPPB, mindestens 0, maximal 12, eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die psychologische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der Geriatrischen Depressionsskala (GDS, Mindestpunktzahl 0, Maximum Score 30, ein höherer Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die psychologische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen der wahrgenommenen Spannungsskala (PSS, Mindestpunktzahl 0, Maximum Score 40, ein höherer Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Auswirkung der Multidomänenintervention auf die psychologische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen der Depressionsangst-Stressskala (DASS-21, Mindestpunktzahl 0, Maximum Score 63, ein höheres Ergebnis zeigt ein schlechteres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebensmaßstab
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebensmaßstab
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebensmaßstab
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF-Umgebung, Minimum Score 0, Maximum Score 100, eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebensmaßstab
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderungen in der Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensskala (WHOQOL-BREF-Gesundheitszufriedenheit, Minimum Score 0, Maximum Score 5, ein höherer Punkt
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, Mindestpunktzahl 0, Maximum Score 21, ein höherer Punkt
Grundlinie, 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Inzidenz (Anzahl) der Krankenhausaufenthalte während der Nachuntersuchung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Einfluss der Multidomänenintervention auf die Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Inzidenz (Anzahl) der Stürze während der Nachuntersuchung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
6 und 9 Monate nach Beginn der Intervention
Machbarkeit der Multidomänenintervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (6 Monate nach dem Start)
Anzahl der Tropfen (Anzahl) in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Am Ende der Intervention (6 Monate nach dem Start)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
  • 5982/U6/24 (Andere Kennung: CET Area Centro-Est Veneto)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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