Intervence vícedomén pro starší osoby v obytných strukturách (I-COUNT)
7. dubna 2026 aktualizováno: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Intervence vícedomény ke zlepšení kognitivního a funkčního pohody starších jedinců v obytných strukturách (I-Count)
Cílem studie „Multidoménové intervence ke zlepšení kognitivního a funkčního pohody starších jedinců v rezidenčních strukturách“ (I-Count) je testovat proveditelnost a účinnost multidisciplinárního zásahu mezi staršími jedinci žijícími v zařízeních s dlouhodobou péčí (LTCFS) .
Intervence bude zahrnovat vybrané fyzické a kognitivní výcvikové činnosti spravované a monitorované novými technologiemi, dietní intervence, včetně také funkčních potravin a podávání vakcín podle národního plánu.
Intervence vícedomény bude trvat 6 měsíců a bude porovnána se standardní péčí přijatá ve stejných LTCF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I-Count je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude prováděna mezi obyvateli ve dvou obytných zařízeních v Itálii. Šedesát účastníků bude zapsáno do každého obytného zařízení (30 kontrolní skupiny, 30 intervenční skupiny).
Během první fáze studie budou způsobilí obyvatelé zúčastněných LTCF zařazeni podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení. Základní hodnocení bude založena na geriatrickém vícerozměrném posouzení, včetně hodnocení složení těla, hodnocení fyzické výkonnosti, hodnocení dodržování stravy středomořské stravy, psychologické a neuropsychologické hodnocení. Budou také odebrány vzorky krve, plazmy, stolice a moči.
Ve druhé fázi, která bude trvat 6 měsíců, budou účastníci intervenční skupiny podrobit plánovaným zásahům, zatímco kontroly budou požádány o pokračování ve svých obvyklých činnostech. Fyzická aktivita se bude skládat ze tří 40 minut sezení týdně, s personalizovanými cvičeními předepsanými fyzioterapeutem a prováděným v malých skupinách pod dohledem. Kognitivní školení bude založeno na dálkové stimulaci počítačového programu pro kognitivní pokles (Recode), vyvinuté ministerstvem obecné psychologie, University of Padoa, se dvěma sezeními týdně. Intervenční skupina také dostává funkční potraviny (kváskový chléb obohacený o zeleninovou matrici bohatou na polyfenoly (olivové listy) a zeleninu obohacenou pro probiotika (artyčoky)).
Ve fázi 3 budou účastníci přehodnoceni po 3 měsících (pouze střevní mikrobiota) a 6 a 9 měsíců po zahájení intervence (vybrané biomarkery, nutriční a antropometrický stav, psychologický zdraví, testy fyzické výkonnosti, kognitivní funkce, přijatelnost Technologické monitorování a intervence).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italy
-
Cremona, Italy, Itálie, 26100
- RSA Cremona Solidale
-
Padova, Italy, Itálie, 35137
- AltaVita IRA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 70 let;
- s bydlištěm v identifikovaných LTCF po dobu nejméně 6 měsíců;
- schopen komunikovat a spolupracovat s výzkumným týmem;
- Mini-Mental State zkouška-MMSE ≥18.
Kritéria pro vyloučení:
- Odhadovaná délka pobytu v LTCFS <6 měsíců;
- odhadovaná délka života <6 měsíců;
- předchozí gastrektomie nebo kolektomie;
- přítomnost nasogastrické trubice nebo perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG);
- přítomnost dysfagie;
- Neschopnost podstoupit psychometrické testy z jakéhokoli důvodu;
- Historie psychiatrického onemocnění podle klinické anamneze;
- neschopnost chodit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro vícedomén
Šestiměsíční intervence bude zahrnovat fyzická cvičení pod dohledem (každá relace bude trvat 40 minut, třikrát týdně, s akcelerometry a chytrými hodinami, aby monitorovaly prováděnou fyzickou aktivitu) a kognitivní stimulaci (dodávanou neuropsychologové dvakrát týdně po dobu 30 minut, v in v in v. malé skupiny).
Účastníkům intervenční skupiny bude doporučeno, aby se řídili středomořskou stravou, obdrží funkční potraviny (kváskový chléb opevněný zeleninovou matricí bohatý na polyfenoly a probiotické artyčoky) a bude nabízen k přijetí vhodných očkování podle národního očkovacího kalendáře.
|
Vhodná cvičení pro malé skupinové sezení budou předepsány fyzioterapeutem nebo odborníkem na vědu o cvičení.
Každá relace bude trvat přibližně 40 minut, třikrát týdně, a bude založena na mezinárodních pokynech pro fyzické cvičení ve starší populaci a na vícesložkovém fyzickém cvičení Vivifrail, aby se zabránilo křehkosti a riziku pádů.
Ke sledování prováděné fyzické aktivity budou použity akcelerometry a další nositelné senzory (chytré hodinky).
Kognitivní stimulaci budou dodávány odborními neuropsychologovými dvakrát týdně (celkem 48 relací) po dobu přibližně 30 minut.
Obyvatelé budou rozděleni do malých skupin (3-5 lidí) podobné kognitivní úrovně a zásah bude poskytován pomocí počítačového nástroje (vzdálená stimulace pro kognitivní pokles (recode) vyvinutá vědci na Padově s cílem stimulovat Různé domény (tj. Pozor, pracovní paměť, vizuální paměť, jazyk, orientace a výkonné funkce) prostřednictvím cvičení zvyšujících se obtížnosti.
Účastníkům intervenční skupiny bude doporučeno, aby se řídili středomořskou stravou a obdrží také funkční potraviny; Zejména jim bude nabídnuto 80 g/den kváskového chleba opevněného zeleninovou matricí bohatý na polyfenoly (např. Olivové listy) a 100 g/den probiotických artyčoků ve střídavých dnech.
Účastníci intervenční skupiny budou nabízeni k získání příslušných očkování podle národního očkovacího kalendáře.
Dávky vakcíny budou poskytovat ministerstvo preventivní medicíny, Office vakcíny, Národní zdravotnická služba, na předpis od praktických lékařů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (obvyklé aktivity)
Subjekty v kontrolní skupině obdrží obecné informace o zdravém životním stylu a zdraví, včetně rizikových faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
Změny biologické rozmanitosti střevní mikrobioty měřené jako druhová bohatost (počet různých taxonů identifikovaných v každém vzorku) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
Změny ve střevní mikrobiotě z hlediska nejvíce zastoupených bakteriálních taxonů (jako je Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia Muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus SPP; měřeno jako průměrná relativní hojnost) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) ve srovnání s kontrolní skupinou) ve srovnání s kontrolní skupinou) v intervenční skupině) v intervenční skupině) ve srovnání s kontrolní skupinou) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině)
|
Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
Změny ve střevní mikrobiotě z hlediska počtu genů nebo transkriptu (měřeno jako počty) ve skupině intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní a 3 měsíce po zahájení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v biologické rozmanitosti střevní mikrobioty měřené jako druhová bohatost (počet různých taxonů identifikovaných v každém vzorku) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve střevní mikrobiotě z hlediska počtu genů nebo transkriptu (měřeno jako počty) ve skupině intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na složení mikrobioty střeva
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve střevní mikrobiotě z hlediska nejvíce zastoupených bakteriálních taxonů (jako je Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia Muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus SPP; měřeno jako průměrná relativní hojnost) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) ve srovnání s kontrolní skupinou) ve srovnání s kontrolní skupinou) v intervenční skupině) v intervenční skupině) ve srovnání s kontrolní skupinou) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině) v intervenční skupině)
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny cholesterolu (měřeno v Mg/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v triglyceridech (měřeno v Mg/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny glukózy v krvi (měřené v Mg/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve vitamínu D (měřené v NMOL/L) ve intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v transferrinu (měřeno v Mg/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v albuminu (měřeno v G/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve FT3 (měřené v PG/ML) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve FT4 (měřené v NG/DL) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v IL-6 (měřené v PG/ML) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v BDNF (měřené v NG/ML) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v S-Rage (měřené v PG/ML) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v irisinu (měřené v ng/ml) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v IGF1 (měřené v NG/ML) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na specifické biomarkery stárnutí
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v ghrelinu (měřené v PG/ml) ve skupině intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na stav výživy
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v MINI Nutriční hodnocení (MNA, skóre 0-30, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na antropometrický stav a složení těla
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI, s hmotností měřenou v kg a výšce měřené v m kombinované pro hlášení BMI v kg/m^2) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na antropometrický stav a složení těla
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny obvodu pasu (měřené v cm) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na antropometrický stav a složení těla
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny obvodu tele (měřené v cm) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na antropometrický stav a složení těla
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny obvodu ramene středního vzoru (měřené v CM) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence multidomény na sílu horní končetiny
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v síle horní končetiny vyhodnocené elektronickými dynamometry rukou (měřené v KG) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na obecné a doménové kognitivní fungování
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v kognitivním vyšetření Addenbrooke (ACE-R, minimálně 0, maximálně 10, vyšší skóre naznačují lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na fyzický výkon
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v krátké baterii fyzického výkonu (SPPB, minimálně 0, maximálně 12, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek) ve skupině intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na psychologické zdraví
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve stupnici geriatrické deprese (GDS, minimální skóre 0, maximální skóre 30, vyšší skóre naznačuje horší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na psychologické zdraví
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v vnímané stupnici stresu (PSS, minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre naznačuje horší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na psychologické zdraví
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v měřítku depresivního úzkostného stresu (DASS-21, minimální skóre 0, maximální skóre 63, vyšší skóre naznačuje horší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v měřítku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF Fyzické zdraví, minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF Psychologické zdraví, minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v měřítku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF Sociální vztahy, minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v měřítku kvality života Světové zdravotnické organizace (prostředí WHOQOL-BREF, minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v měřítku kvality života Světové zdravotnické organizace (kvalita života WHOQOL-BREF, minimální skóre 0, maximální skóre 5, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv vícedoménové intervence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny ve stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF zdraví, minimální skóre 0, maximální skóre 5, vyšší skóre představuje lepší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na kvalitu spánku
Časové okno: Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změny v indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI, minimální skóre 0, maximální skóre 21, vyšší skóre naznačuje horší výsledek) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Základní linie, 6 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vliv intervence vícedomény na počet hospitalizace
Časové okno: 6 a 9 měsíců po zahájení zásahu
|
Incidence (číslo) hospitalizací během sledování v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
6 a 9 měsíců po zahájení zásahu
|
|
Vliv intervence vícedomény na počet pádů
Časové okno: 6 a 9 měsíců po zahájení zásahu
|
Incidence (číslo) pádů během sledování v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
|
6 a 9 měsíců po zahájení zásahu
|
|
Proveditelnost intervence vícedomény
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců po začátku)
|
Počet vypadnutí (číslo) ve skupině intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou
|
Na konci intervence (6 měsíců po začátku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sarkopenie
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Biologická terapie
- Imunologické techniky
- Praxe veřejného zdraví
- Imunomodulace
- Primární prevence
- Imunizace
- Imunoterapie
- Imunoterapie, aktivní
- Přenosná kontrola nemocí
- Cvičení
- Očkování
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (Jiný identifikátor: CET Area Centro-Est Veneto)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .