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Interventi multidomain per gli individui anziani nelle strutture residenziali (I-COUNT)

7 aprile 2026 aggiornato da: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Interventi multidomain per migliorare il benessere cognitivo e funzionale degli individui anziani nelle strutture residenziali (I-Count)

Gli "interventi multidomain per migliorare il benessere cognitivo e funzionale degli individui anziani nelle strutture residenziali" (I-Count) mira a testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento multidisciplinare tra gli anziani che vivono in strutture di cura a lungo termine (LTCFS) . L'intervento includerà attività di allenamento fisico e cognitivo selezionate gestite e monitorate da nuove tecnologie, un intervento dietetico che include anche alimenti funzionali e la somministrazione di vaccini secondo il piano nazionale. L'intervento multidomain durerà 6 mesi e verrà confrontato con le cure standard adottate negli stessi LTCF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I-Count è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto tra i residenti in due strutture residenziali in Italia. Sessanta partecipanti saranno iscritti in ciascun impianto residenziale (30 gruppo di controllo, 30 gruppi di intervento).

Durante la prima fase dello studio, i residenti ammissibili degli LTCF partecipanti saranno iscritti in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione. Le valutazioni di base si basano su una valutazione multidimensionale geriatrica tra cui la valutazione della composizione corporea, la valutazione delle prestazioni fisiche, la valutazione dell'adesione della dieta mediterranea, le valutazioni psicologiche e neuropsicologiche. Verranno anche raccolti campioni di sangue, plasma, feci e urine.

Nella fase due, che durerà 6 mesi, i partecipanti al gruppo di intervento subiranno gli interventi pianificati, mentre ai controlli verrà chiesto di continuare con le loro solite attività. L'attività fisica consisterà in tre sessioni di 40 minuti a settimana, con esercizi personalizzati prescritti da un fisioterapista ed eseguita in piccoli gruppi, sotto supervisione. L'addestramento cognitivo si baserà sulla stimolazione remota del programma per computer per il declino cognitivo (RECODE), sviluppata dal Dipartimento di Psicologia Generale, Università del Padova, con due sessioni a settimana. Il gruppo di intervento riceverà anche alimenti funzionali (pane a lievitazione naturale arricchita con una matrice di verdure ricca di polifenoli (foglie di oliva) e verdure arricchite con probiotici (carciofi)).

Nella fase 3, i partecipanti saranno rivalutati a 3 mesi (solo microbiota intestinale) e 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento (biomarcatori selezionati, stato nutrizionale e antropometrico, salute psicologica, test di prestazioni fisiche, funzione cognitiva, accettabilità del Monitoraggio tecnologico e interventi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Cremona, Italy, Italia, 26100
        • RSA Cremona Solidale
      • Padova, Italy, Italia, 35137
        • AltaVita IRA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥70 anni;
  • residente negli LTCF identificati per almeno 6 mesi;
  • in grado di comunicare e collaborare con il team di ricerca;
  • Mini-mental Examination-MMSE ≥18.

Criteri di esclusione:

  • durata stimata del soggiorno negli LTCF <6 mesi;
  • Aspettativa di vita stimata <6 mesi;
  • gastrectomia o colectomia precedente;
  • presenza di un tubo nasogastrico o gastrostomia endoscopica percutanea (PEG);
  • presenza di disfagia;
  • incapacità di sottoporsi a test psicometrici per qualsiasi motivo;
  • Storia della malattia psichiatrica secondo l'anamnesi clinica;
  • incapacità di camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento multidomain
L'intervento di 6 mesi includerà esercizi fisici supervisionati (ogni sessione durerà 40 minuti, tre volte a settimana, con accelerometri e smartwatch per monitorare l'attività fisica svolta) e la stimolazione cognitiva (consegnata dai neuropsicologi due volte a settimana per 30 minuti, in piccoli gruppi). Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà consigliato di seguire una dieta mediterranea, riceverà cibi funzionali (pane a lievitazione naturale fortificato con matrice di verdure ricche di polifenoli e carciofi probiotici) e sarà offerto per ricevere vaccinazioni appropriate secondo il calendario nazionale di vaccinazione.
Altro: Attività fisica
Esercizi appropriati per sessioni di piccoli gruppi supervisionate saranno prescritti da un fisioterapista o da un esperto di scienze dell'esercizio. Ogni sessione durerà circa 40 minuti, tre volte a settimana e si baserà sulle linee guida internazionali per l'esercizio fisico nella popolazione anziana e il programma di esercizio fisico multicomponente Vivifrail per prevenire la fragilità e il rischio di cadute. Gli accelerometri e altri sensori indossabili (smartwatch) verranno utilizzati per monitorare l'attività fisica svolta.
Altro: Stimolazione cognitiva
La stimolazione cognitiva sarà consegnata da neuropsicologi esperti due volte a settimana (48 sessioni in totale) per circa 30 minuti. I residenti saranno divisi in piccoli gruppi (3-5 persone) di livello cognitivo simile e l'intervento verrà consegnato utilizzando uno strumento computerizzato (stimolazione remota per il declino cognitivo (RECODE) sviluppato dai ricercatori dell'Università di Padova con l'obiettivo di stimolare Diversi domini (cioè attenzione, memoria di lavoro, memoria visiva, linguaggio, orientamento e funzioni esecutive) attraverso esercizi di crescente difficoltà.
Altro: Intervento nutrizionale
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà consigliato di seguire una dieta mediterranea e riceveranno anche alimenti funzionali; In particolare, saranno offerti 80 g/giorno di pane a lievitazione naturale fortificati con matrice di verdure ricche di polifenoli (ad esempio foglie di oliva) e 100 g/giorno di carciofi probiotici in giorni alternativi.
Altro: Vaccinazioni
I partecipanti al gruppo di intervento saranno offerti per ricevere vaccinazioni appropriate secondo il calendario della vaccinazione nazionale. Le dosi di vaccino saranno fornite dal Dipartimento di Medicina preventiva, Ufficio per i vaccini, Servizio sanitario nazionale, su prescrizione dei medici di medicina generale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (attività abituali)
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno informazioni generali su stili di vita sani e salute, compresi i fattori di rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella biodiversità del microbiota intestinale misurata come ricchezza delle specie (numero di taxa diversi identificati in ciascun campione) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel microbiota intestinale in termini di taxa batterici più rappresentati (come facalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; misurato come abbondanza relativa media) nel gruppo di interventi rispetto al gruppo di controllo rispetto al gruppo di controllo
Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel microbiota intestinale in termini di conteggi genici o di trascrizione (misurati come conteggi) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella biodiversità del microbiota intestinale misurata come ricchezza delle specie (numero di taxa diversi identificati in ciascun campione) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel microbiota intestinale in termini di conteggi genici o di trascrizione (misurati come conteggi) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel microbiota intestinale in termini di taxa batterici più rappresentati (come facalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; misurato come abbondanza relativa media) nel gruppo di interventi rispetto al gruppo di controllo rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel colesterolo (misurato in mg/dl) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nei trigliceridi (misurati in mg/dl) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella glicemia (misurata in mg/dl) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella vitamina D (misurati in NMOL/L) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella transferrina (misurati in mg/dl) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nell'albumina (misurato in G/DL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti in FT3 (misurati in PG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su biomarcatori specifici
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti in FT4 (misurati in NG/DL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti in IL-6 (misurati in PG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti in BDNF (misurati in NG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella S-RAGE (misurati in PG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nell'irisina (misurate in NG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti in IGF1 (misurati in NG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain su specifici biomarcatori dell'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella grelina (misurata in PG/mL) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella valutazione nutrizionale mini (MNA, punteggio 0-30, un punteggio più alto indica un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sullo stato antropometrico e la composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI, con peso misurato in kg e altezza misurata in m combinate per segnalare BMI in kg/m^2) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sullo stato antropometrico e la composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella circonferenza della vita (misurato in CM) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sullo stato antropometrico e la composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella circonferenza del vitello (misurato in CM) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sullo stato antropometrico e la composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella circonferenza del braccio a metà upper (misurata in CM) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla resistenza dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella resistenza degli arti superiori valutati con dinamometri elettronici delle mani (misurate in kg) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sul funzionamento cognitivo generale e specifico del dominio
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nell'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE-R, minimo 0, massimo 10, un punteggio più alto indica un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB, minimo 0, massimo 12, un punteggio più alto indica un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla salute psicologica
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della depressione geriatrica (GDS, punteggio minimo 0, punteggio massimo 30, un punteggio più alto indica un risultato peggiore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla salute psicologica
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala di stress percepita (PSS, punteggio minimo 0, punteggio massimo 40, un punteggio più alto indica un risultato peggiore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla salute psicologica
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala dello stress dell'ansia da depressione (DAS-21, punteggio minimo 0, punteggio massimo 63, un punteggio più alto indica un risultato peggiore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (salute fisica Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 100, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (salute psicologica Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 100, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (relazioni sociali Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 100, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (ambiente Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 100, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (qualità della vita Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 5, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (soddisfazione sanitaria Whoqol-Bref, punteggio minimo 0, punteggio massimo 5, un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI, punteggio minimo 0, punteggio massimo 21, un punteggio più alto indica un risultato peggiore) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Basale, 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sul numero di ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Incidenza (numero) di ricoveri durante il follow-up nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Effetto dell'intervento multidomain sul numero di cadute
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Incidenza (numero) di cadute durante il follow-up nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
6 e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Fattibilità dell'intervento multidomain
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (6 mesi dopo l'inizio)
Numero di drop out (numero) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Alla fine dell'intervento (6 mesi dopo l'inizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
  • 5982/U6/24 (Altro identificatore: CET Area Centro-Est Veneto)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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