Interwencje wielodomenowe dla osób starszych w strukturach mieszkalnych (I-COUNT)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Interwencje wielodomenowe w celu poprawy dobrostanu poznawczego i funkcjonalnego osobników starszych w strukturach mieszkalnych (i-Count)
Badanie „Multidomeain Interwencje mające na celu poprawę dobrostanu poznawczego i funkcjonalnego osób starszych w strukturach mieszkalnych” (I-Count) ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności interwencji multidyscyplinarnej wśród osób starszych żyjących w długoterminowych obiektach opieki (LTCFS) .
Interwencja obejmie wybrane czynności treningowe fizyczne i poznawcze zarządzane i monitorowane przez nowe technologie, interwencję dietetyczną, w tym także żywność funkcjonalną oraz administrowanie szczepionkami zgodnie z planem krajowym.
Interwencja wielodomenowa potrwa 6 miesięcy i będzie porównywana ze standardową opieką przyjętą w tych samych LTCF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I-Count to randomizowane kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone wśród mieszkańców dwóch obiektów mieszkalnych we Włoszech. Sześćdziesięciu uczestników zostanie zapisanych do każdego obiektu mieszkalnego (30 grupy kontrolnej, 30 grupy interwencyjnej).
Podczas pierwszej fazy badania kwalifikujący się mieszkańcy uczestniczących LTCF zostaną zapisani zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wykluczenia. Oceny wyjściowe będą oparte na ocenach wielowymiarowej geriatrycznej, w tym oceny składu ciała, oceny wydajności fizycznej, oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej, ocen psychologicznych i neuropsychologicznych. Zebrane zostaną również próbki krwi, w osoczu, stołku i moczu.
W drugiej fazie, która potrwa 6 miesięcy, uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą planowane interwencje, a kontrole zostaną poproszone o kontynuowanie ich zwykłych działań. Aktywność fizyczna będzie składać się z trzech 40-minutowych sesji tygodniowo, z spersonalizowanymi ćwiczeniami przepisanymi przez fizjoterapeuta i wykonywane w małych grupach, pod nadzorem. Szkolenie poznawcze będzie oparte na zdalnej stymulacji programu komputerowego dla upadku poznawczego (Recode), opracowanego przez Wydział Psychologii Generalnej, University of the Padua, z dwiema sesjami tygodniowo. Grupa interwencyjna otrzyma również funkcjonalną żywność (chleb na zakwasie wzbogacony matrycą warzywną bogatą w polifenole (liście oliwek) i warzywa wzbogacone probiotykami (karczochy)).
W fazie 3 uczestnicy zostaną ponownie oceniani po 3 miesiącach (tylko mikroflora jelitowa) oraz 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (wybrane biomarkery, status żywieniowy i antropometryczny, zdrowie psychiczne, testy wydajności fizycznej, funkcje poznawcze, akceptowalność monitorowanie technologiczne i interwencje).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Cremona, Italy, Włochy, 26100
- RSA Cremona Solidale
-
Padova, Italy, Włochy, 35137
- AltaVita IRA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥70 lat;
- mieszkanie w zidentyfikowanych LTCFS przez co najmniej 6 miesięcy;
- może komunikować się i współpracować z zespołem badawczym;
- Badanie stanu mini-mentalnego-MMSE ≥18.
Kryteria wykluczenia:
- Szacowana długość pobytu w LTCFS <6 miesięcy;
- Szacowana długość życia <6 miesięcy;
- Poprzednia gastrektomia lub koktomia;
- Obecność rurki nosowoczelniczej lub przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG);
- obecność dysfagii;
- niezdolność do poddania się testom psychometrycznym z jakiegokolwiek powodu;
- Historia choroby psychicznej zgodnie z kliniczną anamnezy;
- Niezdolność do chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji wielodomenowej
6-miesięczna interwencja obejmie nadzorowane ćwiczenia fizyczne (każda sesja potrwa 40 minut, trzy razy w tygodniu, z akcelerometry i smartwatche w celu monitorowania wykonanej aktywności fizycznej) oraz stymulację poznawczą (dostarczaną przez neuropsychologów dwa razy w tygodniu przez 30 minut, w. małe grupy).
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zalecone, aby przestrzegać diety śródziemnomorskiej, otrzymają żywność funkcjonalną (chleb na zakwasie wzmocniony matrycą warzyw bogatą w polifenole i karczochy probiotyczne) i zostaną zaproponowane w celu otrzymania odpowiednich szczepień zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień.
|
Odpowiednie ćwiczenia dla nadzorowanych sesji małych grup zostaną przepisane przez fizjoterapeuta lub eksperta w dziedzinie nauki o ćwiczeniach.
Każda sesja potrwa około 40 minut, trzy razy w tygodniu i będzie oparta na międzynarodowych wytycznych dotyczących ćwiczeń fizycznych w populacji starszej oraz programu ćwiczeń fizycznych Vivifrail, aby zapobiec kruchości i ryzyku upadku.
Akcelerometry i inne czujniki do noszenia (smartwatche) zostaną wykorzystane do monitorowania wykonanej aktywności fizycznej.
Stymulacja poznawcza będzie dostarczana przez ekspertów neuropsychologów dwa razy w tygodniu (łącznie 48 sesji) przez około 30 minut.
Mieszkańcy zostaną podzieleni na małe grupy (3-5 osób) o podobnym poziomie poznawczym, a interwencja zostanie dostarczona za pomocą skomputeryzowanego narzędzia (zdalna stymulacja spadku poznawczego (Recode) opracowana przez naukowców z University of Padova w celu stymulowania różne domeny (tj. Uwaga, pamięć robocza, pamięć wizualna, język, orientacja i funkcje wykonawcze) poprzez ćwiczenia rosnącego trudności.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zalecane, aby przestrzegać diety śródziemnomorskiej, a także otrzymają żywność funkcjonalną; W szczególności będą oferowane 80 g/dzień chleba na zakwasie wzmocniony matrycą warzywną bogatą w polifenole (np. Liście oliwek) i 100 g/dzień karczochów probiotycznych w alternatywne dni.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą oferowani w celu otrzymania odpowiednich szczepień zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień.
Departament medycyny profilaktycznej, biuro szczepionek, National Health Service, na receptę od lekarzy ogólnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykle działania)
Badani w grupie kontrolnej otrzymają ogólne informacje na temat zdrowego stylu życia i zdrowia, w tym czynników ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany różnorodności biologicznej mikroflory jelit mierzone jako bogactwo gatunków (liczba różnych taksonów zidentyfikowanych w każdej próbce) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany mikroflory jelit w okresie najbardziej reprezentowanych taksonów bakteryjnych (takich jak Faecalibacterium prausnitzii, Akermansia mucyniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus SPP; zmierzone jako średnia relacyjna obfitość) w grupie interwencyjnej)
|
Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany mikroflory jelit pod względem liczby genów lub transkrypcji (mierzone jako liczba) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany różnorodności biologicznej mikroflory jelit mierzone jako bogactwo gatunków (liczba różnych taksonów zidentyfikowanych w każdej próbce) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany mikroflory jelit pod względem liczby genów lub transkrypcji (mierzone jako liczba) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany mikroflory jelit w okresie najbardziej reprezentowanych taksonów bakteryjnych (takich jak Faecalibacterium prausnitzii, Akermansia mucyniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus SPP; zmierzone jako średnia relacyjna obfitość) w grupie interwencyjnej)
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany cholesterolu (mierzone w Mg/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w trójglicerydach (mierzone w Mg/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany glukozy we krwi (mierzone w Mg/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w witaminie D (mierzone w NMOL/L) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany transferryny (mierzone w Mg/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany albuminy (mierzone w G/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w FT3 (mierzone w PG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na określone biomarkery
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w FT4 (mierzone w NG/DL) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w IL-6 (mierzone w PG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w BDNF (mierzone w NG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w S-RAGE (mierzone w PG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w Irisin (mierzone w NG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w IGF1 (mierzone w NG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na specyficzne biomarkery starzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w grelinie (mierzone w PG/ML) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na stan odżywczy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w mini oceny żywieniowej (MNA, wynik 0-30, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na status antropometryczny i skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI, z wagą mierzoną w kg i wysokością mierzoną w M w połączeniu z BMI w kg/m^2) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na status antropometryczny i skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany obwodu talii (mierzone w CM) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na status antropometryczny i skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany obwodu łydki (mierzone w CM) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na status antropometryczny i skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w obwodzie ramienia o średnim górnym (mierzonym w CM) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na wytrzymałość kończyn górnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany wytrzymałości kończyn górnych ocenianych za pomocą elektronicznych dynamometrów dłoni (mierzonych w kg) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na ogólne i specyficzne dla domeny funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w badaniu poznawczym Addenbrooke (ACE-R, minimum 0, maksimum 10, wyższy wynik wskazują na lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na wydajność fizyczną
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w krótkim baterii fizycznej (SPPB, minimum 0, maksimum 12, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w skali depresji geriatrycznej (GDS, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 30, wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w postrzeganej skali naprężeń (PSS, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 40, wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w skali stresu lęku depresji (DASS-21, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 63, wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w Światowej Organizacji Zdrowia Skala jakości życia (WHOQOL-BREF Zdrowie fizyczne, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w Światowej Organizacji Zdrowia Skala jakości życia (WHOQOL-BREF Psychologiczne zdrowie, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF Relacje społeczne, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w Światowej Organizacji Zdrowia Skala jakości życia (środowisko WHOQOL-BREF, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w Światowej Organizacji Zdrowia Skala jakości życia (WHOQOL-BREF jakość życia, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 5, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w World Health Organization Quality of Life Skala (WHOQOL-BREF Satysfakcja zdrowia, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 5, wyższy wynik stanowi lepszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na jakość snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany w indeksie jakości snu w Pittsburghu (PSQI, minimalny wynik 0, maksymalny wynik 21, wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Linia podstawowa, 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na liczbę hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Występowanie (liczba) hospitalizacji podczas obserwacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wpływ interwencji wielodomenowej na liczbę upadków
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Występowanie (liczba) upadków podczas obserwacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wykonalność interwencji wielodomenowej
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy po starcie)
|
Liczba odrzucania (liczba) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
Pod koniec interwencji (6 miesięcy po starcie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Sarkopenia
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Terapia biologiczna
- Techniki immunologiczne
- Praktyka zdrowia publicznego
- Immunomodulacja
- Pierwotna zapobieganie
- Immunizacja
- Immunoterapia
- Immunoterapia, aktywny
- Kontrola choroby zakaźnej
- Ćwiczenia
- Szczepionka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (Inny identyfikator: CET Area Centro-Est Veneto)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .