Intervenções multidomínios para indivíduos idosos em estruturas residenciais (I-COUNT)
7 de abril de 2026 atualizado por: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Intervenções multidomínios para melhorar o bem-estar cognitivo e funcional de indivíduos idosos em estruturas residenciais (contagem I)
As "intervenções multidomínios para melhorar o bem-estar cognitivo e funcional de indivíduos idosos em estruturas residenciais" (I-contagem) pretendem testar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção multidisciplinar entre indivíduos idosos que vivem em instalações de cuidados de longo prazo (LTCFs) .
A intervenção incluirá atividades de treinamento físico e cognitivo selecionadas administradas e monitoradas por novas tecnologias, uma intervenção alimentar, incluindo também alimentos funcionais e a administração de vacinas de acordo com o Plano Nacional.
A intervenção multidomínio durará 6 meses e será comparada com os cuidados padrão adotados no mesmo LTCFS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I-contagem é um estudo controlado randomizado que será realizado entre os residentes em duas instalações residenciais na Itália. Sessenta participantes serão inscritos em cada instalação residencial (30 Grupo Controle, 30 Grupo de Intervenção).
Durante a primeira fase do estudo, os residentes elegíveis dos LTCFs participantes serão inscritos de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão. As avaliações basais serão baseadas em uma avaliação multidimensional geriátrica, incluindo avaliação de composição corporal, avaliação de desempenho físico, avaliação da adesão à dieta mediterrânea, avaliações psicológicas e neuropsicológicas. Amostras de sangue, plasma, fezes e urina também serão coletadas.
Na fase dois, que durarão 6 meses, os participantes do grupo de intervenção passarão pelas intervenções planejadas, enquanto os controles serão solicitados a continuar com suas atividades habituais. A atividade física consistirá em três sessões de 40 minutos por semana, com exercícios personalizados prescritos por um fisioterapeuta e realizados em pequenos grupos, sob supervisão. O treinamento cognitivo será baseado na estimulação remota do programa de computador para declínio cognitivo (Recode), desenvolvido pelo Departamento de Psicologia Geral da Universidade de Pádua, com duas sessões por semana. O grupo de intervenção também receberá alimentos funcionais (pão de fermento enriquecido com uma matriz vegetal rica em polifenóis (folhas de azeitona) e vegetais enriquecidos com probióticos (alcachofras)).
Na fase 3, os participantes serão reavaliados em 3 meses (somente microbiota intestinal) e 6 e 9 meses após o início da intervenção (biomarcadores selecionados, status nutricional e antropométrico, saúde psicológica, testes de desempenho físico, função cognitiva, aceitabilidade do Monitoramento e intervenções tecnológicas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Italy
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Cremona, Italy, Itália, 26100
- RSA Cremona Solidale
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Padova, Italy, Itália, 35137
- AltaVita IRA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥70 anos;
- residente nos LTCFs identificados por pelo menos 6 meses;
- capaz de se comunicar e colaborar com a equipe de pesquisa;
- Exame de estado mini-mental-MMSE ≥18.
Critérios de exclusão:
- tempo estimado de permanência nos LTCFs <6 meses;
- expectativa de vida estimada <6 meses;
- gastrectomia anterior ou colectomia;
- presença de um tubo nasogástrico ou gastrostomia endoscópica percutânea (PEG);
- presença de disfagia;
- incapacidade de passar por testes psicométricos por qualquer motivo;
- História da doença psiquiátrica de acordo com a anamnese clínica;
- incapacidade de andar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Multidomântica
A intervenção de 6 meses incluirá exercícios físicos supervisionados (cada sessão durará 40 minutos, três vezes por semana, com acelerômetros e relógios inteligentes para monitorar a atividade física realizada) e estimulação cognitiva (entregue por neuropsicólogos duas vezes por semana por 30 minutos, em pequenos grupos).
Os participantes do grupo de intervenção serão aconselhados a seguir uma dieta mediterrânea, receberão alimentos funcionais (pão de fermento fortificado com matriz vegetal rica em polifenóis e alcachofras probióticas) e serão oferecidos para receber vacinas apropriadas de acordo com o calendário da vacinação nacional.
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Exercícios apropriados para sessões de pequenos grupos supervisionadas serão prescritas por um fisioterapeuta ou especialista em ciências do exercício.
Cada sessão durará aproximadamente 40 minutos, três vezes por semana, e será baseada nas diretrizes internacionais para exercícios físicos na população idosa, e no programa de exercícios físicos da Vivifrail multicomponente para evitar a fragilidade e o risco de quedas.
Os acelerômetros e outros sensores vestíveis (smartwatches) serão usados para monitorar a atividade física realizada.
A estimulação cognitiva será entregue por neuropsicólogos especializados duas vezes por semana (48 sessões no total) por aproximadamente 30 minutos.
Os residentes serão divididos em pequenos grupos (3-5 pessoas) de nível cognitivo semelhante, e a intervenção será entregue usando uma ferramenta computadorizada (estimulação remota para declínio cognitivo (RECODE) desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Padova com o objetivo de estimular Diferentes domínios (isto é, atenção, memória de trabalho, memória visual, linguagem, orientação e funções executivas) através de exercícios de dificuldade crescente.
Os participantes do grupo de intervenção serão aconselhados a seguir uma dieta mediterrânea e também receberão alimentos funcionais; Em particular, eles receberão 80 g/dia de pão de fermento fortificado com matriz vegetal rica em polifenóis (por exemplo, folhas de azeitona) e 100 g/dia de alcachofras probióticas em dias alternados.
Os participantes do grupo de intervenção serão oferecidos para receber vacinas apropriadas de acordo com o calendário nacional de vacinação.
As doses da vacina serão fornecidas pelo Departamento de Medicina Preventiva, Escritório de Vacinas, Serviço Nacional de Saúde, sobre prescrição dos clínicos gerais.
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Sem intervenção: Grupo de controle (atividades usuais)
Os sujeitos do grupo de controle receberão informações gerais sobre estilos de vida e saúde saudáveis, incluindo fatores de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Alterações na biodiversidade da microbiota intestinal medidas como riqueza de espécies (número de táxons diferentes identificados em cada amostra) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Alterações na microbiota intestinal em termos dos táxons bacterianos mais representados (como Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; medidos como abundância relativa média) no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle
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Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Alterações na microbiota intestinal em termos de contagem de genes ou transcritos (medidos como contagens) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na biodiversidade da microbiota intestinal medidas como riqueza de espécies (número de táxons diferentes identificados em cada amostra) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na microbiota intestinal em termos de contagem de genes ou transcritos (medidos como contagens) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na microbiota intestinal em termos dos táxons bacterianos mais representados (como Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; medidos como abundância relativa média) no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no colesterol (medidas em mg/dl) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações nos triglicerídeos (medidos em mg/dl) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na glicose no sangue (medidas em mg/dl) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na vitamina D (medidas em nmol/l) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na transferrina (medidas em mg/dl) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na albumina (medidas em g/dl) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no FT3 (medidas em PG/ML) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no FT4 (medidas em NG/DL) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na IL-6 (medidas em PG/ml) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no BDNF (medidas em ng/ml) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na raiva S (medidas em PG/ML) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na irisina (medidas em ng/ml) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no IGF1 (medidas em ng/ml) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio em biomarcadores específicos do envelhecimento
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na grelina (medidas em PG/ml) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no estado nutricional
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na mini avaliação nutricional (MNA, pontuação 0-30, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no status antropométrico e na composição corporal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no índice de massa corporal (IMC, com peso medido em kg e altura medida em m combinado para relatar IMC em kg/m^2) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no status antropométrico e na composição corporal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na circunferência da cintura (medidas em CM) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no status antropométrico e na composição corporal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na circunferência da panturrilha (medidas em CM) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no status antropométrico e na composição corporal
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na circunferência do braço superior (medidas em CM) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na força superior do membro
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na resistência do membro superior avaliadas com dinamômetros eletrônicos de mão (medidos em kg) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no funcionamento cognitivo geral e específico do domínio
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no exame cognitivo do Addenbrooke (ACE-R, mínimo 0, máximo 10, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na bateria curta de desempenho físico (SPPB, mínimo 0, máximo 12, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na saúde psicológica
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na escala de depressão geriátrica (GDS, pontuação mínima 0, pontuação máxima 30, uma pontuação mais alta indica um resultado pior) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na saúde psicológica
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na escala de estresse percebida (PSS, pontuação mínima 0, pontuação máxima 40, uma pontuação mais alta indica pior resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na saúde psicológica
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na escala de estresse de ansiedade da depressão (DASS-21, pontuação mínima 0, pontuação máxima 63, uma pontuação mais alta indica um resultado pior) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Saúde Física WhoQOL-BREF, Pontuação Mínima 0, Pontuação Máxima 100, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Saúde Psicológica de Whoqol-Bref, Pontuação Mínima 0, Pontuação Máxima 100, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Relacionamentos Sociais de Whoqol-Bref, Pontuação Mínima 0, Pontuação Máxima 100, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (ambiente WhoQOL-BREF, pontuação mínima 0, pontuação máxima 100, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (qualidade de vida de WhoQOL-BREF, pontuação mínima 0, pontuação máxima 5, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Satisfação da Saúde WHOQOL-BREF, pontuação mínima 0, pontuação máxima 5, uma pontuação mais alta representa um melhor resultado) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Alterações no índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI, pontuação mínima 0, pontuação máxima 21, uma pontuação mais alta indica um resultado pior) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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Linha de base, 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no número de hospitalização
Prazo: 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Incidência (número) de hospitalizações durante o acompanhamento no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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6 e 9 meses após o início da intervenção
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Efeito da intervenção multidomínio no número de quedas
Prazo: 6 e 9 meses após o início da intervenção
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Incidência (número) de quedas durante o acompanhamento no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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6 e 9 meses após o início da intervenção
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Viabilidade da intervenção multidomínio
Prazo: No final da intervenção (6 meses após o início)
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Número de queda (número) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
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No final da intervenção (6 meses após o início)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Terapia biológica
- Técnicas imunológicas
- Prática de saúde pública
- Imunomodulação
- Prevenção primária
- Imunização
- Imunoterapia
- Imunoterapia, ativa
- Controle de doença transmissível
- Exercício
- Vacinação
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (Outro identificador: CET Area Centro-Est Veneto)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .