- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820710
MultiDomeen -interventiot vanhuksille asuinrakenteissa (I-COUNT)
Multidomeen-interventiot vanhusten kognitiivisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin parantamiseksi asuinrakenteissa (I-CONT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
I-CONT on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan asukkaiden keskuudessa kahdessa Italiassa asuinrakennuksessa. Kuusikymmentä osallistujaa ilmoittautuu jokaiseen asuinrakennukseen (30 kontrolliryhmä, 30 interventioryhmä).
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana osallistuvien LTCF: ien tukikelpoiset asukkaat ilmoittautuvat seuraavien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Perusarvioinnit perustuvat geriatriseen moniulotteiseen arviointiin, mukaan lukien kehon koostumuksen arviointi, fyysisen suorituskyvyn arviointi, Välimeren ruokavalion tarttumisen arviointi, psykologiset ja neuropsykologiset arvioinnit. Myös veri-, plasma-, uloste- ja virtsanäytteet kerätään.
Toisessa vaiheessa, joka kestää 6 kuukautta, interventioryhmän osallistujat käyvät läpi suunniteltuja interventioita, kun taas valvontaa pyydetään jatkamaan heidän tavanomaista toimintaansa. Fyysinen aktiivisuus koostuu kolmesta 40 minuutin istunnosta viikossa, fysioterapeutin määräämien henkilökohtaisten harjoitusten kanssa ja suoritetaan pienissä ryhmissä valvonnassa. Kognitiivinen koulutus perustuu kognitiivisen laskun etästimulaatioon (RECODE), jonka on kehittänyt Padovan yliopiston yleinen psykologian laitos, jossa on kaksi istuntoa viikossa. Interventioryhmä saa myös funktionaalisia ruokia (hapanleipä, joka on rikastettu polyfenoleilla runsaalla vihannesmatriisilla (oliivilehdet) ja probiootteilla (artisokat) rikastettu vihannekset).
Vaiheessa 3 osallistujat arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kohdalla (vain suolen mikrobiota) ja 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen (valitut biomarkkerit, ravitsemus- ja antropometrinen tila, psykologinen terveys, fyysiset suoritustestit, kognitiivinen toiminta, hyväksyttävyys, hyväksyttävyys tekninen seuranta ja interventiot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Cremona, Italy, Italia, 26100
- RSA Cremona Solidale
-
Padova, Italy, Italia, 35137
- AltaVita IRA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥70 vuotta;
- Asukas tunnistetuissa LTCF: issä vähintään 6 kuukauden ajan;
- pystyy kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa;
- Mini-mielentilan tutkimus-MMSE ≥18.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu oleskelun pituus LTCFS: ssä <6 kuukautta;
- Arvioitu elinajanodote <6 kuukautta;
- aikaisempi gastrektomia tai kolektomia;
- Nasogastrisen putken tai perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG) läsnäolo;
- dysfagian läsnäolo;
- kyvyttömyys suorittaa psykometrisiä testejä mistä tahansa syystä;
- psykiatrisen sairauden historia kliinisen anamnesiksen mukaan;
- kyvyttömyys kävellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monidomeenin interventioryhmä
Kuuden kuukauden interventio sisältää valvotut fyysiset harjoitukset (jokainen istunto kestää 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa, kiihtyvyysmittareilla ja älykelloilla suoritetun fyysisen toiminnan seuraamiseksi) ja kognitiivinen stimulaatio (neuropsykologien toimittamat kahdesti viikossa 30 minuutin ajan, sisään, julkaisussa pienet ryhmät).
Interventioryhmän osallistujia kehotetaan noudattamaan Välimeren ruokavaliota, saavat funktionaalisia ruokia (hapanleipä, joka on vahvistettu vihannesmatriisilla, joka on runsaasti polyfenoleissa ja probioottisissa artisokuissa), ja heille tarjotaan saada asianmukaiset rokotukset kansallisen rokotuskalenterin mukaan.
|
Fysioterapeutti tai liikuntatieteen asiantuntija määrää asianmukaiset harjoitukset valvottuihin pienryhmäistuntoihin.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa, ja se perustuu kansainvälisiin fyysisen liikunnan suuntaviivoihin vanhusten väestössä ja monikomponenttisen liikuntaohjelman vitifrailin fyysisen liikuntaohjelman estämiseksi haurauden ja putoamisriskin estämiseksi.
Kiihtyvyysmittareita ja muita puettavia antureita (älykelloja) käytetään suoritetun fyysisen toiminnan seuraamiseen.
Kognitiivinen stimulaatio toimittaa asiantuntevat neuropsykologit kahdesti viikossa (yhteensä 48 istuntoa) noin 30 minuutin ajan.
Asukkaat jaetaan pieniin ryhmiin (3-5 ihmistä), joilla on samanlainen kognitiivinen taso, ja interventio toimitetaan käyttämällä tietokoneistettua työkalua (etästimulaatio kognitiiviseen heikkenemiseen (RECODE), jotka Padovan yliopiston tutkijat ovat kehittäneet stimulaation tavoitteena Eri verkkotunnukset (ts. Huomio, työmuisti, visuaalinen muisti, kieli, suuntautuminen ja toimeenpanotoiminnot) vaikeuksien lisääntymisharjoittelujen avulla.
Interventioryhmän osallistujia kehotetaan noudattamaan Välimeren ruokavaliota ja saavat myös funktionaalisia ruokia; Erityisesti niitä tarjotaan 80 g/päivä hapanleivää, joka on vahvistettu vihannesmatriisilla, joissa on runsaasti polyfenoleja (esim. Oliivilehdet) ja 100 g/päivä probioottisia artisokkia vaihtoehtoisina päivinä.
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan asianmukaiset rokotukset kansallisen rokotuskalenterin mukaan.
Rokotusannoksia tarjoaa ennaltaehkäisevän lääketieteen laitos, rokotetoimisto, kansallinen terveyspalvelu, yleislääkäreiden resepti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen toiminta)
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat yleistä tietoa terveellisistä elämäntapoista ja terveydestä, mukaan lukien riskitekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan biologisen monimuotoisuuden muutokset mitattuna lajien rikkaudeksi (kussakin näytteessä tunnistettujen eri taksonien lukumäärä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa tunnetuimpien bakteeritaksonien (kuten Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; mitattu keskimäärin suhteellisen runsauden) verrattuna kontrolliryhmään verrattuna kontrolliryhmään verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan muutokset geenin tai transkriptiomäärien suhteen (mitattuna lukumäärinä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan biologisen monimuotoisuuden muutokset mitattuna lajien rikkaudeksi (kussakin näytteessä tunnistettujen eri taksonien lukumäärä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan muutokset geenin tai transkriptiomäärien suhteen (mitattuna lukumäärinä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus suolen mikrobiotakoostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa tunnetuimpien bakteeritaksonien (kuten Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, Lactobacillus spp; mitattu keskimäärin suhteellisen runsauden) verrattuna kontrolliryhmään verrattuna kontrolliryhmään verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Kolesterolin muutokset (mitattu Mg/dL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Triglyseridien muutokset (mitattu Mg/dL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Verensokerin muutokset (mitattu Mg/dL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset D -vitamiinissa (mitattu NMOL/L) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Transferriinin muutokset (mitattu Mg/dL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Albumiinin muutokset (mitattu G/DL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
FT3: n muutokset (mitattuna PG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus tiettyihin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
FT4: n muutokset (mitattuna NG/dL) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
IL-6: n muutokset (mitattuna PG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
BDNF: n muutokset (mitattuna NG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
S-VAIKUTTAMINEN (mitattuna PG/ML: ssä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Irisiinmuutokset (mitattuna NG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
IGF1: n muutokset (mitattuna NG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ikääntymisen spesifisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Greliinin muutokset (mitattu PG/ml) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus ravitsemustilaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset mini ravitsemuksellisessa arvioinnissa (MNA, pistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus antropometriseen tilaan ja kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Kehon massaindeksin muutokset (BMI, painon ollessa mitattuna kg: ssä ja korkeudella mitattuna m yhdistettynä BMI: n raporttiin kg/m^2) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus antropometriseen tilaan ja kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Vyötärön kehän muutokset (mitattuna CM: ssä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus antropometriseen tilaan ja kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Vasikan ympärysmuutokset (mitattu CM: ssä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus antropometriseen tilaan ja kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset keskimääräisessä varren ympärysmitassa (mitattuna CM: ssä) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus yläraajojen lujuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Yläraajojen lujuuden muutokset, jotka arvioidaan interventioryhmässä elektronisilla käden dynamometrillä (mitattuna kg) verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus yleiseen ja aluekohtaiseen kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen muutokset (ACE-R, vähintään 0, enintään 10, korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Multidomeenin intervention vaikutus fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutokset (SPPB, vähintään 0, enintään 12, korkeampi pisteet osoittavat parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Multidomeenin intervention vaikutus psykologiseen terveyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Geriatrisen masennuksen asteikon muutokset (GDS, minimipiste 0, enimmäispiste 30, korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Multidomeenin intervention vaikutus psykologiseen terveyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Havaidun stressiasteikon muutokset (PSS, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 40, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Multidomeenin intervention vaikutus psykologiseen terveyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Masennuksen ahdistuneisuusstressin asteikon muutokset (DASS-21, minimipiste 0, enimmäispiste 63, korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatuasteikko (WHOQOL-BREF Fyysinen terveys, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laadun asteikolla (WHOQOL-BREF-psykologinen terveys, minimipiste 0, enimmäispiste 100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatuasteikko (WHOQOL-BREF-sosiaaliset suhteet, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatuasteikko (WHOQOL-BREF -ympäristö, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laadun asteikolla (WHOQOL-BREF-elämänlaatu, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 5, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään verrattuna
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laadun asteikolla (WHOQOL-BREF-terveystyytyväisyys, minimipiste 0, enimmäispiste 5, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin muutokset (PSQI, vähimmäispiste 0, enimmäispiste 21, korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Perustaso, 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus sairaalahoidon lukumäärään
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Sairaalahoitojen esiintyvyys (lukumäärä) seurannan aikana interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Monidomeenin intervention vaikutus putousten lukumäärään
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Laskujen esiintyvyys (lukumäärä) seurannan aikana interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
6 ja 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Multidomeenin intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta aloituksen jälkeen)
|
Pudotusluvun lukumäärä (luku) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
Intervention lopussa (6 kuukautta aloituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Biologinen terapia
- Immunologiset tekniikat
- Kansanterveyskäytäntö
- Immunomodulaatio
- Ensisijainen ehkäisy
- Immunisaatio
- Immunoterapia
- Aktiivinen immunoterapia
- Tartuntataudin hallinta
- Käyttää
- Rokotus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (Muu tunniste: CET Area Centro-Est Veneto)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .