Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidomain -interventioner for ældre personer i boligstrukturer (I-COUNT)

7. april 2026 opdateret af: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Multidomæninterventioner for at forbedre de kognitive og funktionelle velbefindende hos ældre individer i boligstrukturer (I-tælling)

De "multidomain-interventioner til forbedring af de kognitive og funktionelle velbefindende for ældre individer i boligstrukturer" (I-Count) -undersøgelse sigter mod at teste gennemførligheden og effektiviteten af en tværfaglig indgriben blandt ældre personer, der bor i langtidspleje (LTCFS) . Interventionen vil omfatte udvalgte fysiske og kognitive træningsaktiviteter administreret og overvåget af nye teknologier, en diætintervention, der også inkluderer funktionelle fødevarer og administration af vacciner i henhold til den nationale plan. Multidomain -interventionen vil vare 6 måneder og vil blive sammenlignet med den standardpleje, der er vedtaget i de samme LTCF'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-Count er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive gennemført blandt beboere i to boligfaciliteter i Italien. 60 deltagere vil blive indskrevet i hver boligfacilitet (30 kontrolgruppe, 30 interventionsgruppe).

I den første fase af undersøgelsen vil støtteberettigede beboere i de deltagende LTCF'er blive tilmeldt i henhold til følgende inkluderings- og ekskluderingskriterier. Baselinevalueringer vil være baseret på en geriatrisk multidimensionel vurdering, herunder vurdering af kropssammensætning, fysisk præstationsvurdering, middelhavsdiets vedhæftningsvurdering, psykologiske og neuropsykologiske evalueringer. Blod, plasma, afføring og urinprøver opsamles også.

I fase to, der vil vare 6 måneder, vil deltagere i interventionsgruppen gennemgå de planlagte interventioner, mens kontrollerne bliver bedt om at fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter. Den fysiske aktivitet vil bestå af tre 40-minutters sessioner om ugen med personaliserede øvelser foreskrevet af en fysioterapeut og udført i små grupper under opsyn. Den kognitive træning vil være baseret på computerprogrammets fjernstimulering til kognitiv tilbagegang (Recode), udviklet af Institut for General Psychology, University of the Padua, med to sessioner om ugen. Interventionsgruppen vil også modtage funktionelle fødevarer (surdej brød beriget med en vegetabilsk matrix rig på polyfenoler (olivenblade) og grøntsager beriget med probiotika (artiskokker)).

I fase 3 vil deltagerne blive revurderet efter 3 måneder (kun tarmmikrobiota) og 6 og 9 måneder efter starten af interventionen (udvalgte biomarkører, ernæringsmæssig og antropometrisk status, psykologisk sundhed, fysisk præstationstest, kognitiv funktion, acceptabilitet af teknologisk overvågning og interventioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- Italy
  - Cremona, Italy, Italien, 26100
    - RSA Cremona Solidale
  - Padova, Italy, Italien, 35137
    - AltaVita IRA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥70 år;
bosiddende i de identificerede LTCF'er i mindst 6 måneder;
i stand til at kommunikere og samarbejde med forskerteamet;
Mini-mental statsundersøgelse-MMSE ≥18.

Ekskluderingskriterier:

estimeret opholdslængde i LTCFS <6 måneder;
estimeret forventet levealder <6 måneder;
Tidligere gastrektomi eller kolektomi;
tilstedeværelse af et nasogastrisk rør eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG);
tilstedeværelse af dysfagi;
manglende evne til at gennemgå psykometriske tests af enhver grund;
Historie om psykiatrisk sygdom ifølge klinisk anamnesis;
manglende evne til at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidomain -interventionsgruppe Den 6-måneders intervention vil omfatte overvågede fysiske øvelser (hver session vil vare 40 minutter, tre gange om ugen, med accelerometre og smartwatches for at overvåge den udførte fysiske aktivitet) og kognitiv stimulering (leveret af neuropsykologer to gange om ugen i 30 minutter, i små grupper). Deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt, vil modtage funktionelle fødevarer (surdejbrød befæstet med vegetabilsk matrix rig på polyfenoler og probiotiske artiskokker) og vil blive tilbudt at modtage passende vaccinationer i henhold til den nationale vaccinationskalender.	Andet: Fysisk aktivitet Passende øvelser til overvågede små gruppesessioner vil blive ordineret af en fysioterapeut eller ekspert inden for træningsvidenskab. Hver session varer cirka 40 minutter, tre gange om ugen, og vil være baseret på de internationale retningslinjer for fysisk træning i den ældre befolkning og Vivifrail multikomponent -fysisk træningsprogram for at forhindre skrøbelighed og risikoen for fald. Accelerometre og andre bærbare sensorer (smartwatches) vil blive brugt til at overvåge den fysiske aktivitet, der udføres. Andet: Kognitiv stimulering Kognitiv stimulering vil blive leveret af ekspert neuropsykologer to gange om ugen (i alt 48 sessioner) i cirka 30 minutter. Beboere vil blive opdelt i små grupper (3-5 personer) af lignende kognitive niveau, og interventionen vil blive leveret ved hjælp af et edb-værktøj (fjernstimulering til kognitiv tilbagegang (Recode) udviklet af forskere ved University of Padova med det formål at stimulere Forskellige domæner (dvs. opmærksomhed, arbejdshukommelse, visuel hukommelse, sprog, orientering og udøvende funktioner) gennem øvelser med stigende vanskeligheder. Andet: Ernæringsmæssig intervention Deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt og vil også modtage funktionelle fødevarer; Især vil de blive tilbudt 80 g/dag surdejbrød befæstet med vegetabilsk matrix rig på polyfenoler (f.eks. Olivenblade) og 100 g/dag probiotiske artiskokker på alternative dage. Andet: Vaccinationer Deltagere i interventionsgruppen vil blive tilbudt at modtage passende vaccinationer i henhold til den nationale vaccinationskalender. Vaccine -doser leveres af Institut for Forebyggende medicin, Vaccine Office, National Health Service, på recept fra praktiserende læger.
Ingen indgriben: Control Group (sædvanlige aktiviteter) Personer i kontrolgruppen vil modtage generelle oplysninger om sund livsstil og sundhed, herunder risikofaktorer.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Multidomain -interventionsgruppe

Den 6-måneders intervention vil omfatte overvågede fysiske øvelser (hver session vil vare 40 minutter, tre gange om ugen, med accelerometre og smartwatches for at overvåge den udførte fysiske aktivitet) og kognitiv stimulering (leveret af neuropsykologer to gange om ugen i 30 minutter, i små grupper). Deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt, vil modtage funktionelle fødevarer (surdejbrød befæstet med vegetabilsk matrix rig på polyfenoler og probiotiske artiskokker) og vil blive tilbudt at modtage passende vaccinationer i henhold til den nationale vaccinationskalender.

Andet: Fysisk aktivitet

Passende øvelser til overvågede små gruppesessioner vil blive ordineret af en fysioterapeut eller ekspert inden for træningsvidenskab. Hver session varer cirka 40 minutter, tre gange om ugen, og vil være baseret på de internationale retningslinjer for fysisk træning i den ældre befolkning og Vivifrail multikomponent -fysisk træningsprogram for at forhindre skrøbelighed og risikoen for fald. Accelerometre og andre bærbare sensorer (smartwatches) vil blive brugt til at overvåge den fysiske aktivitet, der udføres.

Andet: Kognitiv stimulering

Kognitiv stimulering vil blive leveret af ekspert neuropsykologer to gange om ugen (i alt 48 sessioner) i cirka 30 minutter. Beboere vil blive opdelt i små grupper (3-5 personer) af lignende kognitive niveau, og interventionen vil blive leveret ved hjælp af et edb-værktøj (fjernstimulering til kognitiv tilbagegang (Recode) udviklet af forskere ved University of Padova med det formål at stimulere Forskellige domæner (dvs. opmærksomhed, arbejdshukommelse, visuel hukommelse, sprog, orientering og udøvende funktioner) gennem øvelser med stigende vanskeligheder.

Andet: Ernæringsmæssig intervention

Deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at følge en middelhavsdiæt og vil også modtage funktionelle fødevarer; Især vil de blive tilbudt 80 g/dag surdejbrød befæstet med vegetabilsk matrix rig på polyfenoler (f.eks. Olivenblade) og 100 g/dag probiotiske artiskokker på alternative dage.

Andet: Vaccinationer

Deltagere i interventionsgruppen vil blive tilbudt at modtage passende vaccinationer i henhold til den nationale vaccinationskalender. Vaccine -doser leveres af Institut for Forebyggende medicin, Vaccine Office, National Health Service, på recept fra praktiserende læger.

Ingen indgriben: Control Group (sædvanlige aktiviteter)

Personer i kontrolgruppen vil modtage generelle oplysninger om sund livsstil og sundhed, herunder risikofaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionens start	Ændringer i tarmmikrobiota -biodiversitet målt som artsrigdom (antal forskellige taxaer identificeret i hver prøve) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline og 3 måneder efter interventionens start
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionens start	Ændringer i tarmmikrobiota med hensyn til de mest repræsenterede bakterielle taxaer (såsom Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, lactobacillus spp; målt som gennemsnitlig relativ overflod) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppe gruppen	Baseline og 3 måneder efter interventionens start
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionens start	Ændringer i tarmmikrobiota med hensyn til gen- eller transkriptionstællinger (målt som tællinger) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline og 3 måneder efter interventionens start

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Romeo Z, Macchia E, Ceolin C, Devita M, Morandi A, Noale M, Maggi S; I-COUNT Study Group. Feasibility and Potential Effects of Multidomain Interventions to Improve the Cognitive and Functional Well-Being of Elderly Individuals in Residential Structures: The I-COUNT Pilot Study Protocol. Healthcare (Basel). 2025 Aug 14;13(16):1999. doi: 10.3390/healthcare13161999.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
5982/U6/24 (Anden identifikator: CET Area Centro-Est Veneto)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i tarmmikrobiota -biodiversitet målt som artsrigdom (antal forskellige taxaer identificeret i hver prøve) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i tarmmikrobiota med hensyn til gen- eller transkriptionstællinger (målt som tællinger) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på tarmmikrobiota -sammensætningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i tarmmikrobiota med hensyn til de mest repræsenterede bakterielle taxaer (såsom Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium spp, lactobacillus spp; målt som gennemsnitlig relativ overflod) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppe gruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i kolesterol (målt i mg/dl) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i triglycerider (målt i mg/dl) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i blodsukker (målt i mg/dl) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i D -vitamin (målt i NMOL/L) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i transferrin (målt i mg/dl) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i albumin (målt i G/DL) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i FT3 (målt i PG/ml) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i FT4 (målt i NG/DL) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i IL-6 (målt i PG/ml) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i BDNF (målt i NG/ML) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i S-RAGE (målt i PG/ML) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i irisin (målt i NG/ml) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i IGF1 (målt i NG/ML) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på specifikke biomarkører for aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i ghrelin (målt i PG/ml) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på ernæringsstatus Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i mini ernæringsvurdering (MNA, score 0-30, en højere score indikerer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antropometrisk status og kropssammensætning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i kropsmasseindeks (BMI, med vægt målt i kg og højde målt i M kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antropometrisk status og kropssammensætning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i taljeomkrets (målt i CM) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antropometrisk status og kropssammensætning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i kalveomkrets (målt i CM) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antropometrisk status og kropssammensætning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i midt-øvre armomkrets (målt i CM) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på øvre lemstyrke Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i øvre lemstyrke evalueret med elektroniske hånddynamometre (målt i kg) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain-interventionen på generel og domænespecifik kognitiv funktion Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Addenbrooke's kognitive undersøgelse (ACE-R, mindst 0, maksimalt 10, en højere score indikerer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på fysisk præstation Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB, mindst 0, maksimalt 12, en højere score indikerer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på psykologisk sundhed Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i den geriatriske depressionskala (GDS, minimum score 0, maksimal score 30, en højere score indikerer et værre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på psykologisk sundhed Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i den opfattede stressskala (PSS, minimum score 0, maksimal score 40, en højere score indikerer værre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på psykologisk sundhed Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i depression angststressskala (DASS-21, minimum score 0, maksimal score 63, en højere score indikerer værre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF Fysisk sundhed, minimum score 0, maksimal score 100, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF Psykologisk sundhed, minimumsresultat 0, maksimal score 100, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF Sociale forhold, minimumsresultat 0, maksimal score 100, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF-miljø, minimum score 0, maksimal score 100, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF LIFE, MINIMUM SCORE 0, Maksimal score 5, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomæninterventionen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF-sundhedstilfredshed, minimumsresultat 0, maksimal score 5, en højere score repræsenterer et bedre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på søvnkvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, minimum score 0, maksimal score 21, en højere score indikerer et værre resultat) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antallet af indlæggelse Tidsramme: 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Forekomst (antal) af indlæggelser under opfølgning i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	6 og 9 måneder efter interventionsstart
Effekt af multidomain -interventionen på antallet af fald Tidsramme: 6 og 9 måneder efter interventionsstart	Forekomst (antal) af fald under opfølgning i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	6 og 9 måneder efter interventionsstart
Gennemførlighed af multidomain -interventionen Tidsramme: I slutningen af interventionen (6 måneder efter starten)	Antal frafald (nummer) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen	I slutningen af interventionen (6 måneder efter starten)

Multidomain -interventioner for ældre personer i boligstrukturer (I-COUNT)

Multidomæninterventioner for at forbedre de kognitive og funktionelle velbefindende hos ældre individer i boligstrukturer (I-tælling)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.