Multidomain -interventies voor ouderen in residentiële structuren (I-COUNT)
7 april 2026 bijgewerkt door: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Multidomain-interventies om het cognitieve en functionele welzijn van ouderen in residentiële structuren (I-Count) te verbeteren
De "multidomain-interventies om het cognitieve en functionele welzijn van oudere individuen in residentiële structuren" (I-Count) -studie te verbeteren, is bedoeld om de haalbaarheid en de effectiviteit van een multidisciplinaire interventie bij ouderen die in langdurige zorgfaciliteiten leven (LTCF's) testen. .
De interventie omvat geselecteerde fysieke en cognitieve trainingsactiviteiten die worden toegediend en gecontroleerd door nieuwe technologieën, een voedingsinterventie met ook functioneel voedsel en de administratie van vaccins volgens het nationale plan.
De multidomain -interventie zal 6 maanden duren en zal worden vergeleken met de standaardzorg die in dezelfde LTCF's wordt toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
I-Count is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd onder bewoners in twee woonfaciliteiten in Italië. Zestig deelnemers worden ingeschreven in elke woonfaciliteit (30 controlegroep, 30 interventiegroep).
Tijdens de eerste fase van het onderzoek zullen in aanmerking komende inwoners van de deelnemende LTCF's worden ingeschreven volgens de volgende inclusie- en uitsluitingscriteria. Baseline -evaluaties zullen gebaseerd zijn op een geriatrische multidimensionale beoordeling, waaronder beoordeling van lichaamssamenstelling, beoordeling van fysieke prestaties, beoordeling van mediterrane nalatigheid, psychologische en neuropsychologische evaluaties. Bloed-, plasma-, ontlastings- en urinemonsters worden ook verzameld.
In fase twee, die 6 maanden zal duren, zullen de deelnemers aan de interventiegroep de geplande interventies ondergaan, terwijl controles worden gevraagd om door te gaan met hun gebruikelijke activiteiten. De fysieke activiteit zal bestaan uit drie sessies van 40 minuten per week, met gepersonaliseerde oefeningen voorgeschreven door een fysiotherapeut en in kleine groepen uitgevoerd, onder toezicht. De cognitieve training zal worden gebaseerd op het computerprogramma op afstandsstimulatie voor cognitieve achteruitgang (Recode), ontwikkeld door het Department of General Psychology, University of the Padua, met twee sessies per week. De interventiegroep ontvangt ook functioneel voedsel (zuurdesembrood verrijkt met een groentematrix rijk aan polyfenolen (olijfbladeren) en groenten verrijkt met probiotica (artisjokken)).
In fase 3 worden de deelnemers opnieuw beoordeeld na 3 maanden (alleen darmmicrobiota), en 6 en 9 maanden na het begin van de interventie (geselecteerde biomarkers, voedings- en antropometrische status, psychologische gezondheid, fysieke prestatietests, cognitieve functie, acceptatie van het technologische monitoring en interventies).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Cremona, Italy, Italië, 26100
- RSA Cremona Solidale
-
Padova, Italy, Italië, 35137
- AltaVita IRA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥70 jaar;
- inwoner in de geïdentificeerde LTCF's gedurende ten minste 6 maanden;
- in staat om te communiceren en samen te werken met het onderzoeksteam;
- Mini-mentale staatsexamen-mmse ≥18.
Uitsluitingscriteria:
- geschatte verblijfsduur in de LTCF's <6 maanden;
- geschatte levensverwachting <6 maanden;
- eerdere gastrectomie of colectomie;
- aanwezigheid van een nasogastrische buis of percutane endoscopische gastrostomie (PEG);
- aanwezigheid van dysfagie;
- onvermogen om om welke reden dan ook psychometrische tests te ondergaan;
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte volgens klinische anamnesis;
- onvermogen om te lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidomain interventiegroep
De interventie van 6 maanden omvat onder toezicht staande fysieke oefeningen (elke sessie duurt 40 minuten, drie keer per week, met versnellingsmeters en smartwatches om de uitgevoerde fysieke activiteit te controleren), en cognitieve stimulatie (geleverd door neuropsychologen twee keer per week gedurende 30 minuten, in kleine groepen).
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden geadviseerd om een mediterraan dieet te volgen, zullen functioneel voedsel ontvangen (zuurdoughbrood versterkt met groentematrix rijk aan polyfenolen en probiotische artisjokken) en zullen worden aangeboden om passende vaccinaties te ontvangen volgens de nationale vaccinatiekalender.
|
Passende oefeningen voor onder toezichthoudende kleine groepssessies worden voorgeschreven door een fysiotherapeut of expert in oefenwetenschap.
Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten, drie keer per week, en zal gebaseerd zijn op de internationale richtlijnen voor lichamelijke oefening in de oudere bevolking, en het Vivifrail multicomponent lichaamsbewegingsprogramma om kwetsbaarheid en het risico op valpartijen te voorkomen.
Accelerometers en andere draagbare sensoren (smartwatches) zullen worden gebruikt om de uitgevoerde fysieke activiteit te controleren.
Cognitieve stimulatie zal worden geleverd door deskundige neuropsychologen twee keer per week (in totaal 48 sessies) gedurende ongeveer 30 minuten.
Bewoners zullen worden onderverdeeld in kleine groepen (3-5 mensen) van vergelijkbaar cognitief niveau, en de interventie zal worden geleverd met behulp van een geautomatiseerde tool (externe stimulatie voor cognitieve achteruitgang (recode) ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Padova met als doel te stimuleren Verschillende domeinen (d.w.z. aandacht, werkgeheugen, visueel geheugen, taal, oriëntatie en uitvoerende functies) door oefeningen van toenemende moeilijkheidsgraad.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden geadviseerd om een mediterraan dieet te volgen en zullen ook functioneel voedsel ontvangen; In het bijzonder worden ze 80 g/dag zuurdesem brood aangeboden verrijkt met groentematrix rijk aan polyfenolen (bijv. Olijfbladeren) en 100 g/dag van probiotische artisjokken op alternatieve dagen.
Deelnemers aan de interventiegroep worden aangeboden om passende vaccinaties te ontvangen volgens de nationale vaccinatiekalender.
Vaccin -doses worden verstrekt door het Department of Preventive Medicine, Vaccin Office, National Health Service, op recept van de huisartsen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke activiteiten)
Onderwerpen in de controlegroep ontvangen algemene informatie over een gezonde levensstijl en gezondheid, inclusief risicofactoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota -biodiversiteit gemeten als soortenrijkdom (aantal verschillende taxa geïdentificeerd in elk monster) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota in termijn van de meest vertegenwoordigde bacteriële taxa (zoals faecalibacterium prausnitzii, AkkermanSia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; gemeten als gemiddelde relatieve overvloed) in de interventiegroep vergeleken met controlegroep.
|
Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota in termen van gen- of transcripttellingen (gemeten als tellingen) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn en 3 maanden na het begin van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota -biodiversiteit gemeten als soortenrijkdom (aantal verschillende taxa geïdentificeerd in elk monster) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota in termen van gen- of transcripttellingen (gemeten als tellingen) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in darmmicrobiota in termijn van de meest vertegenwoordigde bacteriële taxa (zoals faecalibacterium prausnitzii, AkkermanSia muciniphila, bifidobacterium spp, lactobacillus spp; gemeten als gemiddelde relatieve overvloed) in de interventiegroep vergeleken met controlegroep.
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in cholesterol (gemeten in mg/dl) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in triglyceriden (gemeten in mg/dl) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in bloedglucose (gemeten in mg/dl) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in vitamine D (gemeten in nmol/L) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in transferrine (gemeten in mg/dl) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in albumine (gemeten in G/DL) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in FT3 (gemeten in Pg/ml) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in FT4 (gemeten in NG/DL) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in IL-6 (gemeten in Pg/ml) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in BDNF (gemeten in NG/ml) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in S-rage (gemeten in Pg/ml) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in irisine (gemeten in NG/ml) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in IGF1 (gemeten in NG/ml) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op specifieke biomarkers van veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in ghreline (gemeten in Pg/ml) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in mini-voedingsbeoordeling (MNA, score 0-30, een hogere score duidt op een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op antropometrische status en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de lichaamsmassa -index (BMI, met gewicht gemeten in kg en hoogte gemeten in M gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren) in de interventiegroep vergeleken met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op antropometrische status en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in tailleomtrek (gemeten in CM) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op antropometrische status en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in kuitomtrek (gemeten in CM) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op antropometrische status en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in mid-upper armomtrek (gemeten in CM) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de sterkte van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de bovenste ledemaatsterkte geëvalueerd met elektronische handdynamometers (gemeten in kg) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain-interventie op algemene en domeinspecifiek cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in het cognitieve onderzoek van de Addenbrooke (ACE-R, minimum 0, maximaal 10, een hogere score duiden op een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB, minimum 0, maximaal 12, een hogere score duidt op een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de geriatrische depressieschaal (GDS, minimale score 0, maximale score 30, een hogere score duidt op een slechtere uitkomst) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de waargenomen stressschaal (PSS, minimale score 0, maximale score 40, een hogere score duidt op een slechtere uitkomst) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de depressie-angststressschaal (DASS-21, Minimale score 0, maximale score 63, een hogere score duidt op een slechtere uitkomst) in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (Whoqol-Bref Physical Health, Minimum Score 0, Maximum Score 100, een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (Whoqol-Bref Psychological Health, Minimum Score 0, Maximum Score 100, een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF Sociale relaties, minimale score 0, maximale score 100, een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (Whoqol-Bref-omgeving, minimale score 0, maximale score 100, een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (Whoqol-Bref Quality of Life, Minimum Score 0, Maximum Score 5, een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF GEZONDHEIDSTEVERTING, Minimale score 0, maximale score 5, een hogere score is een beter resultaat) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, minimale score 0, maximale score 21, een hogere score duidt op een slechtere uitkomst) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Basislijn, 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op het aantal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Incidentie (aantal) ziekenhuisopnames tijdens de follow-up in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Effect van de multidomain -interventie op het aantal vallen
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
Incidentie (aantal) vallen tijdens de follow-up in de interventiegroep in vergelijking met controlegroep
|
6 en 9 maanden na het begin van de interventie
|
|
Haalbaarheid van de multidomain -interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden na de start)
|
Aantal uitval (nummer) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
|
Aan het einde van de interventie (6 maanden na de start)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Biologische therapie
- Immunologische technieken
- Public Health Practice
- Immunomodulatie
- Primaire preventie
- Immunisatie
- Immunotherapie
- Immunotherapie, actief
- Controle van overdraagbare ziekten
- Oefening
- Vaccinatie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
- 5982/U6/24 (Andere identificatie: CET Area Centro-Est Veneto)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .