Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidomainintervensjoner for eldre individer i boligstrukturer (I-COUNT)

7. april 2026 oppdatert av: Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Multidomainintervensjoner for å forbedre den kognitive og funksjonelle velvære for eldre individer i boligstrukturer (I-count)

"Multidomainintervensjoner for å forbedre den kognitive og funksjonelle velvære for eldre individer i boligstrukturer" (I-count), tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av et flerfaglig inngrep blant eldre individer som lever i langvarige omsorgsanlegg (LTCF) . Intervensjonen vil omfatte utvalgte fysiske og kognitive treningsaktiviteter administrert og overvåket av nye teknologier, et kostholdsinngrep inkludert også funksjonell mat og administrering av vaksiner i henhold til den nasjonale planen. Multidomainintervensjonen vil vare i 6 måneder og vil bli sammenlignet med standardomsorgen som er vedtatt i de samme LTCF -ene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I-Count er en randomisert kontrollert studie som vil bli gjennomført blant innbyggere i to boliganlegg i Italia. Seksti deltakere vil bli registrert i hvert boliganlegg (30 kontrollgruppe, 30 intervensjonsgruppe).

I løpet av den første fasen av studien vil kvalifiserte innbyggere i de deltagende LTCF -ene bli registrert i henhold til følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier. Baseline -evalueringer vil være basert på en geriatrisk multidimensjonal vurdering inkludert vurdering av kroppssammensetning, fysisk ytelsesvurdering, vurdering av middelhavsdiett, psykologiske og nevropsykologiske evalueringer. Blod, plasma, avføring og urinprøver vil også bli samlet.

I fase to, som vil vare i 6 måneder, vil deltakerne i intervensjonsgruppen gjennomgå de planlagte intervensjonene, mens kontroller vil bli bedt om å fortsette med sine vanlige aktiviteter. Den fysiske aktiviteten vil bestå av tre 40 minutters økter per uke, med personlige øvelser foreskrevet av en fysioterapeut og utført i små grupper, under tilsyn. Den kognitive opplæringen vil være basert på dataprogrammet Remote Stimulation for Cognitive Decline (Recode), utviklet av Department of General Psychology, University of the Padua, med to økter per uke. Intervensjonsgruppen vil også motta funksjonell mat (surdeigsbrød beriket med en grønnsaksmatrise rik på polyfenoler (olivenblader) og grønnsaker beriket med probiotika (artisjokker)).

I fase 3 vil deltakerne bli revurdert etter 3 måneder (bare tarmmikrobiota), og 6 og 9 måneder etter intervensjonens start (utvalgte biomarkører, ernærings- og antropometrisk status, psykologisk helse, fysiske ytelsestester, kognitiv funksjon, akseptabilitet av den teknologisk overvåking og intervensjoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- Italy
  - Cremona, Italy, Italia, 26100
    - RSA Cremona Solidale
  - Padova, Italy, Italia, 35137
    - AltaVita IRA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

alder ≥70 år;
bosatt i de identifiserte LTCF -ene i minst 6 måneder;
i stand til å kommunisere og samarbeide med forskerteamet;
Mini-mental statsundersøkelse-MMSE ≥18.

Eksklusjonskriterier:

estimert lengde på oppholdet i LTCFS <6 måneder;
estimert forventet levealder <6 måneder;
tidligere gastrektomi eller kolektomi;
tilstedeværelse av et nasogastrisk rør eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG);
tilstedeværelse av dysfagi;
Manglende evne til å gjennomgå psykometriske tester av en eller annen grunn;
historie med psykiatrisk sykdom i henhold til klinisk anamnesis;
manglende evne til å gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multidomain Intervention Group Det 6-måneders intervensjonen vil omfatte overvåket fysiske øvelser (hver økt vil vare 40 minutter, tre ganger i uken, med akselerometre og smartklokker for å overvåke den fysiske aktiviteten som utføres), og kognitiv stimulering (levert av nevropsykologer to ganger i uken i 30 minutter, i små grupper). Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli anbefalt å følge et middelhavsdiett, vil motta funksjonell mat (surdeigsbrød forsterket med grønnsaksmatrise rik på polyfenoler og probiotiske artisjokker), og vil bli tilbudt å motta passende vaksinasjoner i henhold til den nasjonale vaksinasjonskalenderen.	Annen: Fysisk aktivitet Passende øvelser for overvåket smågruppeøkter vil bli foreskrevet av en fysioterapeut eller ekspert på treningsvitenskap. Hver økt vil vare omtrent 40 minutter, tre ganger i uken, og vil være basert på de internasjonale retningslinjene for fysisk trening i eldre befolkning, og Vivifrail Multicomponent fysisk treningsprogram for å forhindre skrøpelighet og risikoen for fall. Akselerometre og andre bærbare sensorer (smartklokker) vil bli brukt til å overvåke den utførte fysiske aktiviteten. Annen: Kognitiv stimulering Kognitiv stimulering vil bli levert av ekspert nevropsykologer to ganger i uken (48 økter totalt) i omtrent 30 minutter. Beboere vil bli delt inn i små grupper (3-5 personer) på lignende kognitivt nivå, og intervensjonen vil bli levert ved hjelp av et datastyrt verktøy (fjernstimulering for kognitiv nedgang (Recode) utviklet av forskere ved University of Padova med sikte på å stimulere Ulike domener (dvs. oppmerksomhet, arbeidsminne, visuelt minne, språk, orientering og utøvende funksjoner) gjennom øvelser med økende vanskeligheter. Annen: Ernæringsinngrep Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli anbefalt å følge et middelhavsdiett og vil også motta funksjonell mat; Spesielt vil de bli tilbudt 80 g/dag med surdeigsbrød forsterket med grønnsaksmatrise rik på polyfenoler (f.eks. Olivenblader) og 100 g/dag med probiotiske artisjokker på alternative dager. Annen: Vaksinasjoner Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt å motta passende vaksinasjoner i henhold til den nasjonale vaksinasjonskalenderen. Vaksinedoser vil bli gitt av Institutt for forebyggende medisin, vaksinekontor, nasjonalt helsetjeneste, på resept fra allmennlegene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (vanlige aktiviteter) Personer i kontrollgruppen vil motta generell informasjon om sunn livsstil og helse, inkludert risikofaktorer.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Multidomain Intervention Group

Det 6-måneders intervensjonen vil omfatte overvåket fysiske øvelser (hver økt vil vare 40 minutter, tre ganger i uken, med akselerometre og smartklokker for å overvåke den fysiske aktiviteten som utføres), og kognitiv stimulering (levert av nevropsykologer to ganger i uken i 30 minutter, i små grupper). Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli anbefalt å følge et middelhavsdiett, vil motta funksjonell mat (surdeigsbrød forsterket med grønnsaksmatrise rik på polyfenoler og probiotiske artisjokker), og vil bli tilbudt å motta passende vaksinasjoner i henhold til den nasjonale vaksinasjonskalenderen.

Annen: Fysisk aktivitet

Passende øvelser for overvåket smågruppeøkter vil bli foreskrevet av en fysioterapeut eller ekspert på treningsvitenskap. Hver økt vil vare omtrent 40 minutter, tre ganger i uken, og vil være basert på de internasjonale retningslinjene for fysisk trening i eldre befolkning, og Vivifrail Multicomponent fysisk treningsprogram for å forhindre skrøpelighet og risikoen for fall. Akselerometre og andre bærbare sensorer (smartklokker) vil bli brukt til å overvåke den utførte fysiske aktiviteten.

Annen: Kognitiv stimulering

Kognitiv stimulering vil bli levert av ekspert nevropsykologer to ganger i uken (48 økter totalt) i omtrent 30 minutter. Beboere vil bli delt inn i små grupper (3-5 personer) på lignende kognitivt nivå, og intervensjonen vil bli levert ved hjelp av et datastyrt verktøy (fjernstimulering for kognitiv nedgang (Recode) utviklet av forskere ved University of Padova med sikte på å stimulere Ulike domener (dvs. oppmerksomhet, arbeidsminne, visuelt minne, språk, orientering og utøvende funksjoner) gjennom øvelser med økende vanskeligheter.

Annen: Ernæringsinngrep

Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli anbefalt å følge et middelhavsdiett og vil også motta funksjonell mat; Spesielt vil de bli tilbudt 80 g/dag med surdeigsbrød forsterket med grønnsaksmatrise rik på polyfenoler (f.eks. Olivenblader) og 100 g/dag med probiotiske artisjokker på alternative dager.

Annen: Vaksinasjoner

Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli tilbudt å motta passende vaksinasjoner i henhold til den nasjonale vaksinasjonskalenderen. Vaksinedoser vil bli gitt av Institutt for forebyggende medisin, vaksinekontor, nasjonalt helsetjeneste, på resept fra allmennlegene.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe (vanlige aktiviteter)

Personer i kontrollgruppen vil motta generell informasjon om sunn livsstil og helse, inkludert risikofaktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota biologisk mangfold målt som artsrikdom (antall forskjellige taxaer identifisert i hver prøve) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota når det	Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota når det gjelder gen- eller transkriptall (målt som tellinger) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline og 3 måneder etter intervensjonsstart

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Romeo Z, Macchia E, Ceolin C, Devita M, Morandi A, Noale M, Maggi S; I-COUNT Study Group. Feasibility and Potential Effects of Multidomain Interventions to Improve the Cognitive and Functional Well-Being of Elderly Individuals in Residential Structures: The I-COUNT Pilot Study Protocol. Healthcare (Basel). 2025 Aug 14;13(16):1999. doi: 10.3390/healthcare13161999.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

4-2024-SPERIM_ALTRO-CR4
5982/U6/24 (Annen identifikator: CET Area Centro-Est Veneto)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota biologisk mangfold målt som artsrikdom (antall forskjellige taxaer identifisert i hver prøve) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota når det gjelder gen- eller transkripsjonstall (målt som tellinger) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på tarmmikrobiotasammensetningen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i tarmmikrobiota når det	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i kolesterol (målt i Mg/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i triglyserider (målt i mg/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i blodsukker (målt i mg/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i D -vitamin (målt i NMOL/L) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i transferrin (målt i mg/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i albumin (målt i g/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i FT3 (målt i pg/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i FT4 (målt i Ng/dL) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i IL-6 (målt i PG/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i BDNF (målt i ng/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i S-RAGE (målt i PG/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i irisin (målt i ng/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i IGF1 (målt i ng/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på spesifikke biomarkører av aldring Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i ghrelin (målt i pg/ml) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppe	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på ernæringsstatusen Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i mini ernæringsvurdering (MNA, score 0-30, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på antropometrisk status og kroppssammensetning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i kroppsmasseindeks (BMI, med vekt målt i kg og høyde målt i M kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på antropometrisk status og kroppssammensetning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i midjeomkrets (målt i CM) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på antropometrisk status og kroppssammensetning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i leggomkrets (målt i CM) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på antropometrisk status og kroppssammensetning Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i midtre armomkrets (målt i CM) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på øvre lemstyrke Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i øvre lemstyrke evaluert med elektronisk hånddynamometre (målt i kg) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på generell og domenespesifikk kognitiv funksjon Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Addenbrooke's kognitive undersøkelse (ACE-R, minimum 0, maksimalt 10, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på fysisk ytelse Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB, minimum 0, maksimalt 12, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på psykologisk helse Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i den geriatriske depresjonsskalaen (GDS, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 30, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på psykologisk helse Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i den opplevde stressskalaen (PSS, minimumsscore 0, maksimal poengsum 40, en høyere poengsum indikerer dårligere utfall) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på psykologisk helse Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i depresjonsangststressskalaen (DASS-21, minimumsscore 0, maksimal poengsum 63, en høyere poengsum indikerer dårligere utfall) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskalaen (WHOQOL-BREF Fysisk helse, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 100, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskalaen (WHOQOL-BREF PSYKOLOGISK HELSE, Minimumspoeng 0, Maksimal poengsum 100, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskalaen (WHOQOL-BREF sosiale relasjoner, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 100, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskalaen (WHOQOL-BREF-miljø, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 100, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjonskvalitetskvalitet (WHOQOL-BREF livskvalitet, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 5, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på livskvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskalaen (WHOQOL-BREF helsetilfredshet, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 5, en høyere poengsum representerer et bedre resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på søvnkvalitet Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Endringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, minimumspoeng 0, maksimal poengsum 21, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	Baseline, 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekt av multidomainintervensjonen på antall sykehusinnleggelser Tidsramme: 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Forekomst (antall) av sykehusinnleggelser under oppfølging i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Effekten av multidomainintervensjonen på antall fall Tidsramme: 6 og 9 måneder etter intervensjonsstart	Forekomst (antall) fall under oppfølging i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	6 og 9 måneder etter intervensjonsstart
Mulighet for multidomainintervensjonen Tidsramme: På slutten av intervensjonen (6 måneder etter starten)	Antall frafall (tall) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen	På slutten av intervensjonen (6 måneder etter starten)

Multidomainintervensjoner for eldre individer i boligstrukturer (I-COUNT)

Multidomainintervensjoner for å forbedre den kognitive og funksjonelle velvære for eldre individer i boligstrukturer (I-count)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA